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歐美對(duì)膳食纖維的監(jiān)管和法規(guī)詳細(xì)介紹

瀏覽次數(shù):152 發(fā)布日期:2024-12-19  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)
膳食纖維法規(guī)
•調(diào)節(jié)膳食纖維:CODEX定義后的變化
•美國(guó)的法規(guī)
•歐盟的法規(guī)
•參考文獻(xiàn)
 
調(diào)節(jié)膳食纖維:食品法典定義之后的變化
 
自2009年新的食品法典委員會(huì)(Codex Alimentarius)定義發(fā)布以來(lái),許多國(guó)家和國(guó)際當(dāng)局重新評(píng)估了其關(guān)于膳食纖維的法規(guī)。2014年由Julie Jones博士發(fā)表的一篇優(yōu)秀文章概述了如下全球情況:
 
食典定義及隨附分析方法得到以下機(jī)構(gòu)認(rèn)可
•歐洲食品安全局(EFSA——整個(gè)歐盟的監(jiān)管機(jī)構(gòu))
•澳大利亞新西蘭食品標(biāo)準(zhǔn)局(FSANZ)
•加拿大衛(wèi)生部
•中國(guó)、巴西、智利、墨西哥、泰國(guó)、韓國(guó)、馬來(lái)西亞和印度尼西亞的同等機(jī)構(gòu)
•美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)。FDA在2016年7月26日生效的對(duì)21 CFR第1012部分的重大規(guī)則變更將在下文中詳細(xì)討論。
 
使用的替代定義
•南非是目前唯一一個(gè)決定在其膳食纖維定義中不包括DP3-9低聚糖的國(guó)家。這可能在監(jiān)管方面造成問(wèn)題,因?yàn)槟壳皼](méi)有一種分析方法能夠精確地滿足該定義。
•英國(guó)傳統(tǒng)上是唯一一個(gè)使用完全不同定義的國(guó)家,該定義基于使用非淀粉多糖(NSP)方法來(lái)測(cè)量“纖維”。目前尚不清楚他們是否會(huì)借此機(jī)會(huì)在這方面與世界其他國(guó)家協(xié)調(diào)一致。
 
在美國(guó)的監(jiān)管
 
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)采納了2009年食品法典委員會(huì)(CODEX)提出的膳食纖維定義——現(xiàn)在規(guī)定,出于監(jiān)管目的,膳食纖維是指植物中固有且完整的不可消化碳水化合物(聚合度≥3)和木質(zhì)素,以及/或者添加的(分離的或合成的)已被FDA確定具有生理益處的不可消化碳水化合物(聚合度≥3)。
 
值得注意的是,對(duì)于添加的(分離的/合成的)尚未被確定具有生理益處的可消化碳水化合物,食品制造商必須使用記錄保存來(lái)從膳食纖維含量中減去這些成分?梢葬槍(duì)某種成分向FDA提交突出其有益生理效應(yīng)的申請(qǐng),以尋求該成分獲得膳食纖維地位的批準(zhǔn)。
 
A. 份量和標(biāo)簽
 
2016年5月,F(xiàn)DA發(fā)布了兩項(xiàng)針對(duì)CFR 21第101部分的最終規(guī)則變更。這些變更涉及營(yíng)養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽和官方份量。這是20多年來(lái)首次引入的重大變更。這對(duì)膳食纖維的測(cè)量和報(bào)告有許多影響。
 
膳食纖維每日建議值(DV):
FDA已經(jīng)認(rèn)識(shí)到膳食纖維在普通美國(guó)飲食中的重要性,現(xiàn)在已經(jīng)將膳食纖維的推薦每日參考值從25克提高到28克,適用于2000卡路里的飲食。

食用量(RACC):
參考食用量(RACC)是美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)為在單次進(jìn)食中通常消耗的食物或飲料的數(shù)量。有些食物類型的RACC已經(jīng)增加,而有些則有所減少。這可能會(huì)影響膳食纖維營(yíng)養(yǎng)成分聲明。
 
膳食纖維營(yíng)養(yǎng)成分聲明:
聲明閾值由FDA設(shè)定,并基于任何給定產(chǎn)品的RACC中存在的% DV。
• RACC中10-19%的DV(膳食纖維2.8-5.4克)允許“良好來(lái)源”聲明。
• RACC中20+%的DV(膳食纖維> 5.5克)允許“高”或“極好”來(lái)源聲明。
 
由于FDA對(duì)膳食纖維的定義更加嚴(yán)格,要求證明生理益處,以及膳食纖維推薦每日攝入量的增加,現(xiàn)在被歸類為膳食纖維的成分?jǐn)?shù)量受到限制,一些現(xiàn)有產(chǎn)品之前滿足營(yíng)養(yǎng)成分聲明的要求,現(xiàn)在將不再滿足。
 
B. 健康聲明
 
FDA已經(jīng)批準(zhǔn)了關(guān)于含有纖維產(chǎn)品的四個(gè)獨(dú)立健康聲明。這些健康聲明是:
1. 含纖維的谷物產(chǎn)品、水果和蔬菜與癌癥(21 CFR 101.76)
2. 含有纖維特別是可溶性纖維的水果、蔬菜和谷物產(chǎn)品與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(21 CFR 101.77)
3. 水果和蔬菜與癌癥(21 CFR 101.78)
4. 某些食物中的可溶性纖維與冠心病風(fēng)險(xiǎn)(21 CFR 101.81)
 
基于聯(lián)邦科學(xué)機(jī)構(gòu)的權(quán)威聲明授權(quán)的兩個(gè)健康聲稱與膳食纖維有關(guān):
1. 中等脂肪含量的全谷物食品與心臟病風(fēng)險(xiǎn)(案卷號(hào) 03Q-0547)
2. 全谷物食品與心臟病和某些癌癥風(fēng)險(xiǎn)(案卷號(hào) 1999P-2209)
 
對(duì)于這些聲稱中適用于特定產(chǎn)品的嚴(yán)格指南以及在此類聲稱中可以使用的措辭,在FDA網(wǎng)站上完整概述。
 
C. 美國(guó)的合規(guī)性
 
膳食纖維的分析測(cè)量
FDA 表示,可以采用適當(dāng)?shù)?AOAC 方法來(lái)測(cè)量膳食纖維。然而,F(xiàn)DA 還表示:
“更新的方法(AOAC 2009 01和AOAC 2011 25)測(cè)量允許分子量非消化性碳水化合物(包括低聚糖)以及高分子量非消化性碳水化合物,而且,更新、更全面的AOAC方法將與我們提出的膳食纖維定義更為一致。” - 81 FR 33864,F(xiàn)DA文件編號(hào)2016-11867
成分組成數(shù)據(jù)庫(kù)
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局文件《行業(yè)指南:食品標(biāo)簽指南》提供了關(guān)于使用成分組成數(shù)據(jù)庫(kù)生成營(yíng)養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽信息的最新指導(dǎo)信息,而不是使用官方分析方法。該文件指出:
如果制造商選擇使用成分?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù),他們應(yīng)確保數(shù)據(jù)庫(kù)的準(zhǔn)確性,并通過(guò)與實(shí)驗(yàn)室分析獲得的同一食品的值進(jìn)行比較來(lái)驗(yàn)證所得計(jì)算結(jié)果。制造商對(duì)其產(chǎn)品上營(yíng)養(yǎng)標(biāo)簽值的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。——見(jiàn)N37點(diǎn)
FDA 監(jiān)督活動(dòng)
FDA 文件《行業(yè)指南:食品標(biāo)簽指南》還針對(duì)營(yíng)養(yǎng)事實(shí)標(biāo)簽準(zhǔn)確性的監(jiān)管監(jiān)督問(wèn)題進(jìn)行了闡述。
“FDA 將收集監(jiān)測(cè)樣本以監(jiān)控營(yíng)養(yǎng)信息的準(zhǔn)確性。制造商、包裝商或分銷商將會(huì)被告知任何不符合規(guī)定的分析結(jié)果。此外,根據(jù)具體情況,F(xiàn)DA 可能會(huì)啟動(dòng)監(jiān)管行動(dòng)。” - 見(jiàn)要點(diǎn) N33
歐盟法規(guī)
 
歐洲食品安全局(EFSA)飲食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)與過(guò)敏小組最近應(yīng)歐洲委員會(huì)(EC)的要求,發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于碳水化合物和膳食纖維膳食參考值的科學(xué)意見(jiàn)。該意見(jiàn)推薦接受國(guó)際食品法典委員會(huì)(CODEX)對(duì)膳食纖維的定義以及相應(yīng)的分析方法AOAC 2009.01,并且還推薦成人每日膳食纖維攝入量為25克。
 
歐洲委員會(huì)也接受了CODEX的定義和AOAC 2009.01作為這一定義最合適的分析方法。這已被納入2011年12月13日生效的關(guān)于向消費(fèi)者提供食品信息的法規(guī)1169/2011/EU的附件1中。
 
A. 營(yíng)養(yǎng)成分聲明
根據(jù)EFSA的規(guī)定,只要產(chǎn)品中含有至少3克/100克或1.5克/100千卡的膳食纖維,就可以將其稱為“纖維來(lái)源”或“含有纖維”。相應(yīng)地,只要產(chǎn)品中含有至少6克/100克或3克/100千卡的膳食纖維,就可以將其稱為“高纖維”或“含有大量纖維”。
 
B. 健康聲明
歐盟的所有健康聲明都受到營(yíng)養(yǎng)與健康聲明法規(guī)(NHCR)的約束。這包括所有商業(yè)展示(產(chǎn)品標(biāo)簽、印刷媒體、口頭或視頻展示、公司網(wǎng)站和社交媒體)。健康聲明分為以下四類,每個(gè)聲明的評(píng)價(jià)由EFSA進(jìn)行,最終授權(quán)由EC決定。
•一般功能[第13條(1)]
•新興科學(xué)[第13條(5)]
•降低疾病風(fēng)險(xiǎn)[第14條(1)a]
•兒童健康[第14條(1)b]。
 
歐洲食品安全局膳食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)和過(guò)敏小組在2010年發(fā)表了一份科學(xué)意見(jiàn),調(diào)查了膳食纖維攝入量與一系列健康益處之間的聯(lián)系,包括飽腹感、體重管理、正常血糖濃度、正常血膽固醇濃度、正常腸道功能和規(guī)律性、降低餐后血糖反應(yīng)、減少潛在致病胃腸道微生物、增加胃腸道微生物數(shù)量和脂肪吸收。
 
他們當(dāng)時(shí)的判斷是,沒(méi)有足夠的證據(jù)支持膳食纖維(作為一般食品成分)對(duì)這些生理效應(yīng)的官方健康聲明,然而,已有七個(gè)針對(duì)單個(gè)纖維成分的健康聲明分別獲得成功批準(zhǔn)。這里展示了一張?jiān)敿?xì)說(shuō)明這些成功健康聲明的表格。隨著時(shí)間的推移,經(jīng)證實(shí)的健康聲明無(wú)疑將繼續(xù)出現(xiàn)在歐盟營(yíng)養(yǎng)與健康聲明登記冊(cè)上,以回應(yīng)食品制造商的申請(qǐng)。
 
參考文獻(xiàn)
1.Jones,J. M. (2014)。符合CODEX標(biāo)準(zhǔn)的膳食纖維定義有助于彌合“纖維差距”。營(yíng)養(yǎng)學(xué),13(34)。文章鏈接
2.食品標(biāo)簽:修訂營(yíng)養(yǎng)和補(bǔ)充事實(shí)標(biāo)簽 - 衛(wèi)生與公眾服務(wù)部,食品藥品監(jiān)督管理局。文章鏈接
3.歐洲食品安全局(EFSA)飲食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)與過(guò)敏(NDA)小組關(guān)于碳水化合物和膳食纖維膳食參考值的科學(xué)意見(jiàn),Parma, Italy 。文章鏈接
4.歐盟委員會(huì)指導(dǎo)文件:關(guān)于標(biāo)簽上聲明的纖維含量測(cè)定方法。文章鏈接
5.歐洲食品安全局(EFSA)飲食產(chǎn)品、營(yíng)養(yǎng)與過(guò)敏(NDA)小組關(guān)于膳食纖維健康聲稱依據(jù)的科學(xué)意見(jiàn),Parma, Italy 。
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