經(jīng)常會(huì)有客戶問“你們產(chǎn)品說明書上寫著靈敏度0.1ppb，檢測限 豬肉—0.5ppb；豬肝—1ppb，靈敏度與檢測限不一樣嗎？它們分別指的是什么呢？”

首先我們可以肯定試劑盒本身的靈敏度和對某一具體樣本的檢測限是不一樣的。

靈敏度是針對“檢測方法”而言的，指應(yīng)用該法能檢出待測物的最低量。定量elisa試劑盒本身的靈敏度通�？梢岳斫鉃樵噭┖袠�(biāo)準(zhǔn)品中除“0”標(biāo)準(zhǔn)品外，濃度最小的標(biāo)準(zhǔn)品濃度值或建立標(biāo)準(zhǔn)曲線時(shí)所對應(yīng)的最低標(biāo)準(zhǔn)品濃度。

其理論定義為；在elisa中，可用測“0”標(biāo)準(zhǔn)管的光密度值來確定。測定10個(gè)或10個(gè)以上“0”標(biāo)準(zhǔn)管，求出光密度值的平均值X，再減去兩倍標(biāo)準(zhǔn)差（SD），從標(biāo)準(zhǔn)曲線上查出對應(yīng)于光密度值為X-2SD的濃度，即為靈敏度。

檢測限是針對“樣本”而言的，通常指試劑盒產(chǎn)品測定實(shí)際樣本的最小檢出量。其理論定義為：按照合理的前處理方法對20份陰性（空白）樣本進(jìn)行測定，算出平均值X和標(biāo)準(zhǔn)差（SD），據(jù)公式X＋3SD得出的結(jié)果即為該樣本的檢測（下）限。其數(shù)值大小與樣本種類、采樣地區(qū)和樣本的前處理方法密切相關(guān)。檢測限可作為評價(jià)elisa試劑盒性能的一個(gè)指標(biāo)。

對試劑盒產(chǎn)品而言并不是靈敏度越高，檢測限越低越好。針對某一具體藥物和具體樣本來說，理想的狀態(tài)是檢測范圍的中間值與該藥物在某一樣本的”超標(biāo)值“或”陽性值“接近。這樣既可以減少誤差又方便客戶使用。{即：在設(shè)定判斷閾值（判陰陽性）時(shí)，應(yīng)盡可能落在標(biāo)準(zhǔn)曲線斜率較大處（坡型較陡處），與IC50接近。}