生物制藥技術(shù)需要依托哺乳動(dòng)物細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)及工藝,其中使用紙片載體實(shí)現(xiàn)貼壁細(xì)胞的高密度培養(yǎng),已成為一種不可或缺的細(xì)胞培養(yǎng)方式。然而,長期以來,紙片載體作為關(guān)鍵耗材,其原材料及編織技術(shù)高度依賴進(jìn)口,不僅價(jià)格高昂,而且供貨周期長,供應(yīng)不穩(wěn)定。
從原料到生產(chǎn)全部國產(chǎn)化,擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的國產(chǎn)紙片載體——Cellcomb載體于2021年8月上市,擺脫了一直以來紙片載體高度依賴進(jìn)口的「卡脖子」困境,想必給大家?guī)砹酥T多驚喜,我們也收到了許多伙伴的關(guān)注與咨詢。本片文章匯總了 Cellcomb載體的熱門實(shí)用問答,希望對你有所幫助哦~
Q1:Cellcomb載體是什么?
A1:Cellcomb載體是一種適用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞貼壁依賴性生長的紙片載體,產(chǎn)物以分泌型蛋白、病毒為主。Cellcomb載體可以在固定床生物反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器內(nèi)使用,為細(xì)胞的生長提供充分的表面積。
Q2:為什么使用Cellcomb載體?
A2:使用Cellcomb載體在固定床生物反應(yīng)器中培養(yǎng)細(xì)胞,可延長培養(yǎng)過程中連續(xù)灌流的時(shí)間,提高生產(chǎn)率。Cellcomb載體具有可高效利用的表面積和立體的空間結(jié)構(gòu),有利于細(xì)胞良好生長和增殖,同時(shí)利于各種營養(yǎng)物質(zhì)和氧氣的傳遞,攪拌槳剪切力和氣泡對細(xì)胞影響小,輕松實(shí)現(xiàn)細(xì)胞的高密度大規(guī)模培養(yǎng)。
Q3:Cellcomb載體的表面積為多少?
A3:每克Cellcomb載體的有效表面積約為1800-2200 cm2。
Q4:Cellcomb載體的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是怎么樣的?
A4:Cellcomb載體采用高純度聚酯纖維材質(zhì),材料符合《USP<88> plastic分級Ⅵ》要求。USP<88> plastic分級Ⅵ是美國藥典醫(yī)用塑料分級測試的最高等級,是各類醫(yī)學(xué)級原材料的金標(biāo)準(zhǔn)。Cellcomb載體的整個(gè)生產(chǎn)過程符合GMP的相關(guān)要求,嚴(yán)格控制原料、中間產(chǎn)品及成品的質(zhì)量。
Q5:Cellcomb載體可以高壓滅菌嗎?
A5:Cellcomb載體不會與原料、收獲物或者原液發(fā)生化學(xué)反應(yīng),易清洗,耐高溫、高壓,可以高壓滅菌,并且對于材料功效不會造成任何有害影響。Cellcomb載體裝載進(jìn)固定床生物反應(yīng)器后,溫度設(shè)置為121℃,30-60分鐘即可完成滅菌。
Q6:Cellcomb載體能重復(fù)使用嗎?
A6:不建議重復(fù)使用Cellcomb載體。
Q7:Cellcomb載體工藝是否方便放大?
A7:固定床設(shè)計(jì)可輕松有效地進(jìn)行放大培養(yǎng)。研究表明,固定床生物反應(yīng)器上層Cellcomb載體上的細(xì)胞和下層的細(xì)胞活率、密度沒有太大差別,說明攪拌過程中氧傳遞和營養(yǎng)交換的均一性、高效性。
Q8:Cellcomb載體的接種密度是多少?
A8:Cellcomb載體僅需球形微載體接種密度的三分之一即可。相較于持續(xù)運(yùn)動(dòng)的球狀微載體,細(xì)胞更容易吸附在固定的Cellcomb載體上。
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