國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《新型冠狀病毒肺炎防控方案（第五版）》，其中在實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)技術(shù)指南中明確提出，核酸檢測(cè)結(jié)果陰性不能排除新型冠狀病毒感染。3月4日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》 中提到了以下兩點(diǎn)：對(duì)疑似病例要盡可能采取包括快速抗原檢測(cè)和多重PCR核酸檢測(cè)等方法對(duì)呼吸道病原體進(jìn)行檢測(cè)。在傳播途徑中提到：“在相對(duì)封閉的環(huán)境中長(zhǎng)時(shí)間暴露于高濃度氣溶膠情況下存在傳播的可能”。

目前檢測(cè)困難：
 

從感染到治愈，至少需3次使用PCR檢測(cè)：疑似篩查、確診、治愈。針對(duì)2019-nCoV病毒的檢測(cè)相關(guān)技術(shù)已成為應(yīng)對(duì)疫情的緊急。
在《中華醫(yī)學(xué)雜志》2020年2月11日刊登的《新型冠狀病毒肺炎病毒核酸檢測(cè)專家共識(shí)》在判斷條件中提出：“當(dāng)報(bào)告為"可疑"時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)考慮以下措施：（1）更換不同廠家的試劑盒重復(fù)實(shí)驗(yàn)或采用敏感度更高的方法，如數(shù)字PCR方法進(jìn)一步確定；（2）建議臨床重新采集標(biāo)本或更換部位采集標(biāo)本再次檢測(cè)。”
 

Naica微滴芯片式數(shù)字PCR針對(duì)新冠病毒檢測(cè)解決方案
（僅供科研使用）

基于Naica自動(dòng)化微滴芯片式數(shù)字PCR系統(tǒng)和三通道探針?lè)ㄐ鹿诓《緳z測(cè)試劑盒，高特異性，高靈敏度且全封閉過(guò)程確保安全性。

通過(guò)一步法反轉(zhuǎn)錄-數(shù)字PCR-探針?lè)椒�，只需加入RNA模板，即可實(shí)現(xiàn)高特異性、高靈敏度、全封閉的新冠病毒RNA定性檢測(cè)和絕對(duì)定量。在一個(gè)樣本管中同時(shí)檢測(cè)新冠病毒的開(kāi)放讀碼框1ab（ORF1ab）、核殼蛋白（N）基因區(qū)域和人內(nèi)源質(zhì)控基因。
 

新型冠狀病毒2019-nCoV一步法核酸檢測(cè)試劑盒（數(shù)字PCR法）

應(yīng)用

1、用于有接觸史尚無(wú)癥狀者排查，檢測(cè)病毒攜帶狀況；

2、 用于熒光PCR的Ct值在37-40之間的可疑樣本的核酸精準(zhǔn)檢測(cè)。

3、 用于新型冠狀病毒感染患者病毒載量動(dòng)態(tài)觀察：基于數(shù)字PCR的絕對(duì)定量能力，提供更為準(zhǔn)確的病原體載量。

4、可用于治愈后患者體內(nèi)病原體核酸檢測(cè)。

5、 標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)的制備：數(shù)字PCR是制備標(biāo)準(zhǔn)參考物質(zhì)定量的重要方法，為熒光PCR試劑盒提供可靠的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

優(yōu)勢(shì)

1、采用創(chuàng)新的一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR檢測(cè)試劑盒，可將逆轉(zhuǎn)錄及數(shù)字PCR擴(kuò)增整合到一個(gè)反應(yīng)，實(shí)現(xiàn)單反應(yīng)三重的檢測(cè)，可同時(shí)檢測(cè)2019-nCoV新冠病毒兩個(gè)靶基因和人源內(nèi)參基因，監(jiān)控上樣同時(shí)也消除病毒變異帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。
2、試劑盒里含有陰性質(zhì)控樣本和陽(yáng)性質(zhì)控樣本，可以對(duì)實(shí)驗(yàn)過(guò)程和核酸樣本進(jìn)行質(zhì)控。
3、能夠從大量背景和干擾信號(hào)中檢測(cè)到病原體核酸，檢測(cè)靈敏度較普通熒光PCR可提高1-2個(gè)數(shù)量級(jí)，最低檢測(cè)可實(shí)現(xiàn)單拷貝檢測(cè)。
4、可搭配Naica微滴芯片數(shù)字PCR使用，獨(dú)立反應(yīng)芯片設(shè)計(jì)，不易產(chǎn)生交叉污染，也避免了氣溶膠的污染。
5、操作簡(jiǎn)易，核酸提取完成后只需要一步加樣就可完成所有人為操作，其他操作由儀器自動(dòng)來(lái)完成。
6、檢測(cè)迅速，核酸提取完成后，檢測(cè)流程約2.5h即可完成。
7、根據(jù)《新型冠狀病毒感染的肺炎實(shí)驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)指南（第二版）》，本指南中的核酸檢測(cè)方法主要針對(duì)新型冠狀病毒基因組中開(kāi)放讀碼框1a/b（open reading frame 1ab，ORF1ab）、核殼蛋白（nucleocapsid protein，N），同時(shí)增加人源內(nèi)參基因的檢測(cè)。