人表皮生長(zhǎng)因子受體2（Human Epidermal Growth Factor Receptor 2，HER2）檢測(cè)是預(yù)測(cè)HER2靶向療法（如曲妥珠單抗）潛在效果的生物標(biāo)志。

為了提高HER2檢測(cè)有效性和臨床實(shí)用性，美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（American Society of Clinical Oncology，ASCO）和美國(guó)病理學(xué)會(huì)（College of American Pathologists，CAP）HER2檢測(cè)專家組于2007年首次發(fā)布了推薦意見(jiàn)，并于2013年做出了更新。

隨著臨床應(yīng)用的增多，逐漸出現(xiàn)了一些新問(wèn)題，如部分實(shí)驗(yàn)室和臨床研究者報(bào)告了2013年指南更新對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和臨床實(shí)踐的影響，并且觀察到不少檢測(cè)結(jié)果模棱兩可、難以解讀的案例。

針對(duì)臨床應(yīng)用中的相關(guān)問(wèn)題，ASCO和CAP乳腺癌HER2檢測(cè)專家組對(duì)2013年指南做出了更新，并于2018年5月30日在線發(fā)表于ASCO官方期刊《Journal of Clinical Oncology》。

· 如何更加精準(zhǔn)的定義免疫組化HER2檢測(cè)結(jié)果為2+？

按照最新指南意見(jiàn)，免疫組化中HER2+被定義為＞10%的浸潤(rùn)性乳腺癌細(xì)胞呈現(xiàn)完整的細(xì)胞膜弱至中等程度著色。詳見(jiàn)圖1。通過(guò)Naica crystal數(shù)字PCR平臺(tái)的三色熒光通道檢測(cè)Her2基因拷貝數(shù)變異