無論是抗體、重組蛋白藥物的生產(chǎn)還是基因與細(xì)胞治療藥物的制備，都涉及單克隆細(xì)胞株的篩選。而細(xì)胞株開發(fā)作為生物藥CMC的起點(diǎn)和基礎(chǔ)，構(gòu)建一個穩(wěn)定高產(chǎn)的生產(chǎn)用細(xì)胞株可以大大縮減整個CMC的周期，提高藥物開發(fā)的效率，降低整個生產(chǎn)過程的成本。

為了尋找生長速度一致，代謝能力相同，功能穩(wěn)定的細(xì)胞，生產(chǎn)用細(xì)胞株必須是來自于單個細(xì)胞。在單細(xì)胞克隆篩選時，高產(chǎn)細(xì)胞株產(chǎn)生幾率很低，篩選一個高產(chǎn)細(xì)胞株的過程有如大海撈針，是一個費(fèi)時費(fèi)力的過程。使用Cell³iMager高速2D/3D細(xì)胞成像掃描系統(tǒng)，幫助您更快掃板拍照，更清晰獲取單克隆影像，更準(zhǔn)確識別單細(xì)胞及克隆位置，加速細(xì)胞株篩選。

特點(diǎn)

1
通量高，掃板速度快的同時獲取高分辨率圖
4倍鏡頭即可清晰捕捉Day0天單細(xì)胞圖像。

采用載物臺驅(qū)動系統(tǒng)

96孔板全板掃描：
4X鏡頭分辨率1.25μm/pixel，掃描用時44sec/plate
10X 鏡頭分辨率0.5μm/pixel，掃描用時2min30sec /plate

同一窗口下即可查看單克隆生長過程，操作細(xì)節(jié)方便高效

2
精細(xì)的圖像拼接處理技術(shù)

4X低分辨率拍攝
全孔照片拼合精細(xì)無拼接痕跡，孔邊緣成像同樣清晰，全孔明暗亮度均一。

3
人工智能軟件DeepLearning輕松識別單細(xì)胞及克隆集落

DeepLearning建模畫面

軟件自動識別克隆所在位置

Count

Area

分析參數(shù)
計數(shù) 細(xì)胞數(shù)/克隆數(shù)/生死判別/碎片數(shù)量
細(xì)胞匯合度
面積
模擬體積
周長
Sharpness
OD值
直徑
圓度
Aspect比
邊緣銳度

通過深度學(xué)習(xí)工具建模生成分析模型，自動識別并分析孔內(nèi)Day0天單細(xì)胞及長成的克隆，并圈出細(xì)胞所在位置，簡化核對細(xì)胞孔的流程，更快速有效確認(rèn)單克隆孔，加速測試到IND提交。

4
審計追蹤數(shù)據(jù)完整性支持（DI）：應(yīng)對21CFR Part 11要求

記錄用戶操作歷史供以后審核
記錄修改數(shù)據(jù)庫中信息的操作

分組管理用戶數(shù)據(jù)訪問和操作權(quán)限

5
單克隆生長報告

選擇感興趣的單克隆孔導(dǎo)出單克隆生長追蹤報告，并附有詳細(xì)實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)信息，為溯源單克隆生長提供證據(jù)記錄。

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