我國色譜介質(zhì)行業(yè)的發(fā)展概述
色譜填料（應用于生物大分子領域時又被稱為“層析介質(zhì)”）是液相色譜技術的核心關鍵，應用領域廣泛，并對分離純化的結果和效率起著至關重要的作用，特別在生物制藥領域，而色譜填料/層析介質(zhì)及其工藝恰恰是影響色譜/層析效率最重要的因素。分離純化環(huán)節(jié)不僅直接影響產(chǎn)成品質(zhì)量，還占據(jù)了整個生物制藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)的主要成本。
東亞前海證券研究所數(shù)據(jù)顯示，生物藥成本中，原材料成本占比為35-40%，而以藥明生物為例，其原材料成本中填料成本占比在15-20%之間。因此，生物制藥生產(chǎn)效率的提高與生產(chǎn)成本的降低，離不開下游分離純化工藝的突破創(chuàng)新。其中，色譜填料/層析介質(zhì)及其工藝的發(fā)展起著不可或缺的作用。
近年來隨著醫(yī)療需求增加，全球生物藥市場規(guī)模持續(xù)擴大，帶動色譜填料需求持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2019-2022年全球生物藥行業(yè)市場規(guī)模由2867億美元增長至3706億美元，2019-2022年全球色譜填料行業(yè)市場規(guī)模由33.34億美元增長至43.09億美元。
相比國外，我國色譜介質(zhì)行業(yè)發(fā)展較晚，但隨著近年來多方面因素的驅(qū)動，國內(nèi)生物藥行業(yè)發(fā)展迅速，而色譜填料/層析介質(zhì)作為生物藥行業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的關鍵耗材，其行業(yè)規(guī)模也高速增長，生物藥色譜填料/層析介質(zhì)市場規(guī)模的增速尤為明顯。
根據(jù)Frost&Sullivan 數(shù)據(jù)，2021年中國色譜填料市場規(guī)模為54億元，預計于2025年達到96.88億元。隨著我國在生物藥領域的研發(fā)投入的不斷增加，國際重磅生物藥專利的到期，未來5年我國生物藥色譜填料市場仍將保持高速增長。
中國色譜填料市場規(guī)模預測(單位:億元)微純生物科技作為目前全面掌握液相色譜硅膠填料及樹脂填料為數(shù)不多的國內(nèi)廠家之一，依托于“納米多孔微球核心制備技術、國際領先微球表面鍵合修飾技術、液相色譜柱及半制備柱裝柱技術”三大核心技術平臺，形成了從硅源合成微球并根據(jù)分析或純化目標產(chǎn)物進行微球表面功能鍵合修飾及生產(chǎn)分析色譜柱和半制備柱的全產(chǎn)業(yè)鏈。
三大核心技術平臺
納米多孔微球核心制備技術平臺穩(wěn)定、大規(guī)模生產(chǎn)1.7微米-100微米高純Gold硅膠、無機有機結構雜化XP硅膠及高強HSS硅膠等PrePulite®系列液相色譜填料。
國際領先的微球表面鍵合修飾技術平臺擁有三鍵C18，雙鍵C18，單鍵C18，三鍵C8，雙鍵C8，單鍵C8，NH2，酰胺基Amide，已基苯基，五氟苯基PFP，二醇基，RPC18，帶電荷PHS，獨特T3等鍵合修飾技術，為生物醫(yī)藥分離純化及分析檢測提供功能豐富的系列產(chǎn)品。
高效、穩(wěn)定、齊全的液相色譜柱及半制備柱裝柱技術平臺液相色譜柱覆蓋UPLC、UHPLC、HPLC及半制備柱，擁有穩(wěn)定、成熟的裝柱工藝及檢測，保證了MicroPulite®系列液相色譜柱具有優(yōu)秀的穩(wěn)定性和重現(xiàn)性。
