近日，賽多利斯于第十七屆北京分析測(cè)試學(xué)術(shù)報(bào)告會(huì)暨展覽會(huì)（BCEIA 2017）上發(fā)布了最新的微生物快速檢測(cè)試劑盒，本站編輯就此采訪了賽多利斯微生物檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)理李振國(guó)先生。

賽多利斯微生物檢測(cè)產(chǎn)品經(jīng)理 李振國(guó)先生

源于用戶，面向?qū)嶋H需求

微生物快速檢測(cè)試劑盒是賽多利斯針對(duì)用戶的實(shí)際需求而推出的全新產(chǎn)品線，目前已發(fā)布了Microsart® Geneprep、Microsart® RESEARCH Bacteria和支原體快速檢測(cè)試劑盒三款產(chǎn)品。據(jù)李振國(guó)先生介紹，賽多利斯在生物制藥領(lǐng)域已擁有多條產(chǎn)品線，比如天平、超純水系統(tǒng)、離心機(jī)、移液器、過(guò)濾器、細(xì)胞培養(yǎng)基、無(wú)菌管路、發(fā)酵罐、一次性培養(yǎng)袋等，相關(guān)領(lǐng)域的用戶也常會(huì)需要進(jìn)行細(xì)菌、支原體等污染微生物的檢測(cè)，我們開(kāi)發(fā)快檢試劑盒產(chǎn)品線的初衷就是為用戶提供更加完整、可靠的解決方案。明年，賽多利斯還將針對(duì)真菌和病毒的快速檢測(cè)發(fā)布兩款新品，進(jìn)一步拓展快速檢測(cè)產(chǎn)品線，滿足生物制藥細(xì)胞治療、單抗制備等產(chǎn)業(yè)的需求。

新品布局“三把火”

1. Microsart® Geneprep快速檢測(cè)試劑盒——致病菌檢測(cè)

Microsart® Geneprep快速檢測(cè)試劑盒

Microsart® Geneprep是賽多利斯快檢產(chǎn)品線發(fā)布的第一款產(chǎn)品，今年6月亮相2017世界生化、分析儀器與實(shí)驗(yàn)室裝備中國(guó)展（LAB World China 2017）。李振國(guó)經(jīng)理介紹說(shuō)，Geneprep是一款快速富集、檢測(cè)的試劑盒產(chǎn)品，以DNA檢測(cè)的樣品前處理方法為基礎(chǔ)，利用PCR技術(shù)，無(wú)需培養(yǎng)過(guò)程，能夠在4小時(shí)內(nèi)富集樣本并檢出特定微生物，非常適合食品飲料行業(yè)、公共衛(wèi)生與防疫部門、科研單位以及制藥企業(yè)等對(duì)致病菌的檢測(cè)需要。通過(guò)將樣品富集處理與高精度PCR技術(shù)的結(jié)合，該產(chǎn)品具有極高的檢測(cè)靈敏度和分辨率。獨(dú)特設(shè)計(jì)的可溶解濾膜可完全避免富集物的損失，確保了最高的樣品回收率，此外，過(guò)濾組件的免接觸式操作最大限度地排除了外來(lái)的干擾。當(dāng)談到Geneprep的合規(guī)性時(shí)，李經(jīng)理說(shuō)表示，Geneprep符合ISO和AFNOR相關(guān)qPCR試劑盒法規(guī)，可溶解濾膜、相關(guān)試劑以及濾膜溶出物對(duì)樣品中的核酸沒(méi)有任何影響。

2. Microsart® RESEARCH Bacteria快速檢測(cè)試劑盒——細(xì)菌污染檢測(cè)

Microsart® RESEARCH Bacteria快速檢測(cè)試劑盒

作為首次亮相的新產(chǎn)品，Microsart® RESEARCH Bacteria試劑盒和支原體快速檢測(cè)試劑盒是兩款面向?qū)嶒?yàn)室細(xì)胞培養(yǎng)中污染微生物檢測(cè)而設(shè)計(jì)的。李經(jīng)理提到，在細(xì)胞培養(yǎng)過(guò)程中，一般會(huì)加入抗生素以避免細(xì)菌污染，但仍需要確切地檢測(cè)污染是否存在。因此，幾乎所有進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)的用戶都需要進(jìn)行微生物的檢測(cè)。

據(jù)李經(jīng)理介紹，向賽多利斯本次推出的RESEARCH Bacteria快檢試劑盒主要針對(duì)細(xì)菌的檢測(cè)，直接采樣即可檢測(cè)，基于實(shí)時(shí)熒光定量PCR技術(shù)，2小時(shí)即可輸出結(jié)果。其使用的高特異性TaqMan®探針可檢出95%以上的已知細(xì)菌，完全滿足細(xì)胞培養(yǎng)用戶的檢測(cè)需要。分子檢測(cè)技術(shù)的應(yīng)用有效提高了檢測(cè)靈敏度，降低了假陰性風(fēng)險(xiǎn)，能夠?yàn)榉椒▽W(xué)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)以及QC控制提供強(qiáng)有力的支持。

3. 支原體快速檢測(cè)試劑盒——含支原體污染驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)

支原體快速檢測(cè)試劑盒

由于體積小、種類多等因素，支原體污染檢測(cè)一直是哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)所面臨的難題。李經(jīng)理在介紹賽多利斯新發(fā)布的支原體快速檢測(cè)試劑盒時(shí)說(shuō)，我國(guó)的法規(guī)中，支原體污染是必檢項(xiàng)，傳統(tǒng)方法需要28天的培養(yǎng)，再進(jìn)行檢測(cè)。PCR方法作為一種快速檢測(cè)方法，目前已經(jīng)被歐盟和美國(guó)認(rèn)可，國(guó)內(nèi)還處于替代方法的摸索階段，其中涉及到的環(huán)節(jié)眾多，如假陽(yáng)性、假陰性、靈敏度、特異性等都需要相應(yīng)的驗(yàn)證。本次賽多利斯推出的支原體試劑盒實(shí)際上就是一套完整的支原體檢測(cè)解決方案，包含多種支原體驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)，能夠配合用戶差異化的檢測(cè)條件，達(dá)到定性、定量檢測(cè)支原體污染的目的，4小時(shí)即可確定污染的類型和程度，對(duì)行業(yè)的發(fā)展具有重要意義。

充分考慮用戶端差異性

目前，賽多利斯的快檢產(chǎn)品都以PCR技術(shù)為基礎(chǔ)，在談到PCR儀器性能差異性對(duì)試劑盒表現(xiàn)的影響時(shí)李經(jīng)理解釋道：“我們的試劑盒在功能上主要依靠ROX和FAM兩個(gè)熒光報(bào)告基因，只要具有這兩種檢測(cè)通道PCR設(shè)備都可以使用，主流的PCR設(shè)備都可以滿足要求。同時(shí)，面對(duì)差異化的儀器條件，我們?yōu)橛脩魷?zhǔn)備了相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)protocol，以確保產(chǎn)品在用戶端表現(xiàn)的精準(zhǔn)度和易用性�！�

優(yōu)化流程簡(jiǎn)化用戶操作

眾所周知，PCR的反應(yīng)體系構(gòu)建是一項(xiàng)耗時(shí)、費(fèi)力又極易出錯(cuò)的工作。為此，賽多利斯也進(jìn)行了操作流程的優(yōu)化。李經(jīng)理介紹說(shuō)：“以支原體檢測(cè)試劑盒為例，我們采用雙報(bào)告基因，同樣檢測(cè)10個(gè)樣品，只需12只管子即可完成，能夠大幅縮短檢測(cè)耗時(shí)并減少錯(cuò)誤發(fā)生�！�

依用戶需求完善產(chǎn)品線

明年，賽多利斯將針對(duì)細(xì)胞培養(yǎng)中的真菌和病毒污染推出兩款新產(chǎn)品，擴(kuò)展現(xiàn)有的產(chǎn)品線。同時(shí)，李經(jīng)理也表示，用戶在整個(gè)檢測(cè)流程中所需配套產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)也將是賽多利斯未來(lái)完善產(chǎn)品線的重要方向。