圖1：ACTL療法流程及機(jī)制

03 DC細(xì)胞作用和培養(yǎng)
DC細(xì)胞的功能特點(diǎn)：DC細(xì)胞作為抗原提呈細(xì)胞，擁有強(qiáng)大的抗原提呈能力，將抗原提呈給免疫細(xì)胞激活先天性和適應(yīng)性免疫，是免疫系統(tǒng)的“司令塔”。

DC細(xì)胞的培養(yǎng)：
在ACTL療法中，會(huì)進(jìn)行DC的分離培養(yǎng)，目前DC可以從骨髓、外周血和臍帶血的DC前體細(xì)胞定向誘導(dǎo)、分化并擴(kuò)增而得，其中外周血由于取材簡單，所用的細(xì)胞因子組合少，是獲取DC的較好途徑。

DC的分化發(fā)育需要多種細(xì)胞因子的刺激和培養(yǎng)，GM-CSF能夠促進(jìn)DC生成，是最早被鑒定出對(duì)DC有作用的因子之一，能增殖DC的抗原提呈功能，有助于DC的存活。IL-4作用是促進(jìn)DC前體細(xì)胞分化為CD14-/CD1a-未成熟DC細(xì)胞，同時(shí)抑制DC前體細(xì)胞向巨噬細(xì)胞分化，若培養(yǎng)體系中不加IL-4，單核細(xì)胞將分化為巨噬細(xì)胞。GM-CSF和IL-4的共同作用可使單核細(xì)胞定向分化為未成熟的DC。TNF-α/IL-1β/IL-6這三種因子使未成熟的DC分化為成熟的DC，可在無血清的條件下誘導(dǎo)DC的完全成熟，從而制備出可應(yīng)用于臨床的DC。IFN-γ加入可以促進(jìn)DC的成熟。（如圖2）
 

圖2：DC分化成熟過程

同立海源生物可提供用于單核細(xì)胞分化為DC細(xì)胞的GM-CSF, IL-4, TNFα , IL-6, IFN-γ等一系列的細(xì)胞因子

細(xì)胞因子TNFα(Cat.No.GMP-TL303)在代謝抑制劑放線菌素D存在下，用L929細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞毒性測(cè)定，比活性＞1.0×10⁷ IU/mg。
 

細(xì)胞因子GM-CSF(Cat.No.GMP-TL302)用TF-1細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)測(cè)定，有高活性和批次間穩(wěn)定性特點(diǎn)，比活性＞5.0×10⁶ IU/mg。
 

細(xì)胞因子IL-6(Cat.No.GMP-TL512)在刺激TF-1細(xì)胞增殖實(shí)驗(yàn)中，顯示出高活性，其比活性＞2.0×10⁷ IU/mg。
 

❖ SDS-PAGE＞95%

❖ 內(nèi)毒素＜0.1EU/μg

❖ DNA殘留≤100pg/ml

❖ 蛋白殘留≤100pm

❖ 支原體、無菌、外源因子檢測(cè)

❖ 理化性質(zhì)，符合規(guī)定