間充質(zhì)干細(xì)胞在MSC治療心衰、2型糖尿病以及卵巢早衰中的應(yīng)用
2023年9月23日，第四屆中國干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺大會正式發(fā)布了我國首個人源干細(xì)胞國家標(biāo)準(zhǔn)《生物樣本庫多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》(GB/T42466-2023)，標(biāo)志著我國在干細(xì)胞樣本庫管理上有了標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)支撐，對于推動我國干細(xì)胞研究和應(yīng)用的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展具有重要意義，也為干細(xì)胞領(lǐng)域后續(xù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的制定提供了先行示范。
干細(xì)胞療法是利用干細(xì)胞或其衍生的細(xì)胞，以某種方式移植到體內(nèi)，取代病人受損的細(xì)胞，或通過招募內(nèi)源性組織特異性干細(xì)胞進(jìn)而修復(fù)舊的組織或產(chǎn)生新的組織，發(fā)揮積極的免疫調(diào)節(jié)作用。而間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）是臨床應(yīng)用最成熟的一類，自1960年首次發(fā)現(xiàn)MSC以來，其生理和治療作用受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注，不僅參與調(diào)控人體生長和發(fā)育過程，還在組織創(chuàng)傷和疾病治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。
近年來，MSC在諸多臨床疾病治療中的應(yīng)用日益廣泛，世界各國都在積極推進(jìn) MSC 臨床試驗和治療方案。臍帶來源 MSC 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、多發(fā)性皮炎等自身免疫疾病臨床治療中效果顯著，MSC 在糖尿病等代謝性疾病臨床試驗中也有出色表現(xiàn)，此外多中心臨床研究還發(fā)現(xiàn) MSC 可改善患者肝硬化，減輕肝臟炎癥，修復(fù)損傷肝組織，可抑制缺血導(dǎo)致的心肌壞死，從而減輕心�；颊叩男呐K功能損傷等等。今天小編主要對MSC治療心衰、2型糖尿病以及卵巢早衰這三個方向進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)解讀。
對于干細(xì)胞移植的安全性及有效性上，近日在著名期刊雜志上出版的《Mesenchymal Stem Cell Therapy for a Better Prognosis of Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials》中使用Mate分析對MSC治療心衰的安全性及有效性進(jìn)行了評價。
文中總結(jié)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療HF患者的臨床效果可能歸因于幾個過程，包括調(diào)節(jié)炎癥、減少心肌細(xì)胞死亡、心肌纖維化、增強(qiáng)細(xì)胞分化和新生血管生成，細(xì)胞募集、遷移和粘附等。Mate分析還表明，與心衰對照治療相比，MSC治療與顯著改善LVEF和降低再住院率相關(guān)，但對心血管死亡無顯著影響。
本文通過2期臨床試驗旨在評價hUC-MSC移植治療2型糖尿病的安全性，對照組10例患者每周靜脈注射1次脫細(xì)胞生理鹽水，持續(xù)3周。hUC-MSC組24例患者接受hUC-MSC (1×106細(xì)胞/kg)靜脈注射，每周1次，持續(xù)3周。在治療后的第1個月、第12周和第24周，每周評估糖尿病的臨床癥狀和體征、實驗室檢查結(jié)果和影像學(xué)檢查結(jié)果。
文中總結(jié)24周隨訪期間未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，并且hUC-MSC組患者(16.7%)在第二次或第三次輸注后24小時內(nèi)出現(xiàn)短暫發(fā)熱；在對照組中沒有任何患者出現(xiàn)這種情況。hUC-MSC組有1例患者在移植后1個月內(nèi)出現(xiàn)低血糖發(fā)作。與對照組相比，hUC-MSC組的淋巴細(xì)胞水平(第2周和第3周)和凝血酶凝固時間(第2周)顯著降低(P<0.05)。與對照組相比，hUC-MSC組的血小板水平(第3周)、免疫球蛋白水平(第1、2、3和4周)、纖維蛋白原水平(第2和3周)、d -二聚體水平(第1、2、3、4、12和24周)和中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比率(第2和3周)均顯著高于對照組(P<0.05)。兩組的腫瘤標(biāo)志物(甲胎蛋白、癌胚抗原和碳水化合物抗原199)和血脂無顯著差異。胸片未見肝損害或其他副作用。
綜上作者認(rèn)為本研究提示hUC-MSC移植治療T2DM耐受性好，安全性高。能提高人體免疫力，抑制淋巴細(xì)胞。
卵巢早衰（POF）已成為育齡婦女不孕癥的主要原因之一，POF的發(fā)病率逐年增加，嚴(yán)重影響了患者的身心健康，增加了家庭和整個社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。POF的病因和發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，目前尚不十分清楚。目前，激素替代療法主要用于改善低雌激素的癥狀，但并不能從根本上解決生育問題。近年來，干細(xì)胞移植已成為POF治療的研究熱點之一，其中間充質(zhì)干細(xì)胞移植動物實驗的結(jié)果為POF患者卵巢功能和生育能力的恢復(fù)帶來了希望。
在本文中總結(jié)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療POF的機(jī)制總結(jié)如下：
1)間充質(zhì)干細(xì)胞具有“歸巢”效應(yīng)；
2)間充質(zhì)干細(xì)胞完全能促進(jìn)卵泡的生長發(fā)育在所有的發(fā)育階段；
3)間充質(zhì)干細(xì)胞可誘導(dǎo)分化為原始生殖細(xì)胞（不確定）；
4) MSCs可直接分化為GCs或抑制GCs的凋亡；
5) MSCs可促進(jìn)卵巢血管的形成；
6)間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用；
7) MSCs可降低氧化應(yīng)激。
最后不同來源的MSC通過多種機(jī)制治療POF具有相似的療效，MSC在POF患者生殖功能恢復(fù)中是具有臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景的。因此，全面、深入的了解POF的分子機(jī)制仍然是評價間充質(zhì)干細(xì)胞移植的安全性和有效性的重點，特別是要長期觀察移植后對父母或子女可能造成的影響。
目前MSC細(xì)胞治療疾病仍處于深入探索階段，但是MSC體外培養(yǎng)技術(shù)早已成熟，相關(guān)的產(chǎn)品也是多種多樣，同立海源AMMS® MSC試劑盒套裝2.0，適用于原代及凍存間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增，成分明確，穩(wěn)定性高，操作簡單，無需添加谷氨酰胺，無血清，無異源成分，擴(kuò)增效率高，表型穩(wěn)定。產(chǎn)品已通過美國FDA 的 DMF II類備案（035589），干細(xì)胞藥物臨床實驗的好選擇。
一、產(chǎn)品信息
二、產(chǎn)品性能
◎ MSC擴(kuò)增倍數(shù)
◎ MSC生長狀態(tài)（40倍鏡下觀察）
◎ MSC擴(kuò)增后表型
干細(xì)胞療法是利用干細(xì)胞或其衍生的細(xì)胞，以某種方式移植到體內(nèi)，取代病人受損的細(xì)胞，或通過招募內(nèi)源性組織特異性干細(xì)胞進(jìn)而修復(fù)舊的組織或產(chǎn)生新的組織，發(fā)揮積極的免疫調(diào)節(jié)作用。而間充質(zhì)干細(xì)胞（MSC）是臨床應(yīng)用最成熟的一類，自1960年首次發(fā)現(xiàn)MSC以來，其生理和治療作用受到國內(nèi)外廣泛關(guān)注，不僅參與調(diào)控人體生長和發(fā)育過程，還在組織創(chuàng)傷和疾病治療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用。
近年來，MSC在諸多臨床疾病治療中的應(yīng)用日益廣泛，世界各國都在積極推進(jìn) MSC 臨床試驗和治療方案。臍帶來源 MSC 在類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合征、多發(fā)性皮炎等自身免疫疾病臨床治療中效果顯著，MSC 在糖尿病等代謝性疾病臨床試驗中也有出色表現(xiàn)，此外多中心臨床研究還發(fā)現(xiàn) MSC 可改善患者肝硬化，減輕肝臟炎癥，修復(fù)損傷肝組織，可抑制缺血導(dǎo)致的心肌壞死，從而減輕心�；颊叩男呐K功能損傷等等。今天小編主要對MSC治療心衰、2型糖尿病以及卵巢早衰這三個方向進(jìn)行相關(guān)文獻(xiàn)解讀。
一、MSC治療心衰
對于干細(xì)胞移植的安全性及有效性上，近日在著名期刊雜志上出版的《Mesenchymal Stem Cell Therapy for a Better Prognosis of Heart Failure: A Systematic Review and Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials》中使用Mate分析對MSC治療心衰的安全性及有效性進(jìn)行了評價。
文中總結(jié)骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞治療HF患者的臨床效果可能歸因于幾個過程，包括調(diào)節(jié)炎癥、減少心肌細(xì)胞死亡、心肌纖維化、增強(qiáng)細(xì)胞分化和新生血管生成，細(xì)胞募集、遷移和粘附等。Mate分析還表明，與心衰對照治療相比，MSC治療與顯著改善LVEF和降低再住院率相關(guān)，但對心血管死亡無顯著影響。
二、MSC治療2型糖尿病
本文通過2期臨床試驗旨在評價hUC-MSC移植治療2型糖尿病的安全性，對照組10例患者每周靜脈注射1次脫細(xì)胞生理鹽水，持續(xù)3周。hUC-MSC組24例患者接受hUC-MSC (1×106細(xì)胞/kg)靜脈注射，每周1次，持續(xù)3周。在治療后的第1個月、第12周和第24周，每周評估糖尿病的臨床癥狀和體征、實驗室檢查結(jié)果和影像學(xué)檢查結(jié)果。
文中總結(jié)24周隨訪期間未見嚴(yán)重不良事件發(fā)生，并且hUC-MSC組患者(16.7%)在第二次或第三次輸注后24小時內(nèi)出現(xiàn)短暫發(fā)熱；在對照組中沒有任何患者出現(xiàn)這種情況。hUC-MSC組有1例患者在移植后1個月內(nèi)出現(xiàn)低血糖發(fā)作。與對照組相比，hUC-MSC組的淋巴細(xì)胞水平(第2周和第3周)和凝血酶凝固時間(第2周)顯著降低(P<0.05)。與對照組相比，hUC-MSC組的血小板水平(第3周)、免疫球蛋白水平(第1、2、3和4周)、纖維蛋白原水平(第2和3周)、d -二聚體水平(第1、2、3、4、12和24周)和中性粒細(xì)胞/淋巴細(xì)胞比率(第2和3周)均顯著高于對照組(P<0.05)。兩組的腫瘤標(biāo)志物(甲胎蛋白、癌胚抗原和碳水化合物抗原199)和血脂無顯著差異。胸片未見肝損害或其他副作用。
綜上作者認(rèn)為本研究提示hUC-MSC移植治療T2DM耐受性好，安全性高。能提高人體免疫力，抑制淋巴細(xì)胞。
三、MSC治療卵巢早衰
卵巢早衰（POF）已成為育齡婦女不孕癥的主要原因之一，POF的發(fā)病率逐年增加，嚴(yán)重影響了患者的身心健康，增加了家庭和整個社會的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。POF的病因和發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜，目前尚不十分清楚。目前，激素替代療法主要用于改善低雌激素的癥狀，但并不能從根本上解決生育問題。近年來，干細(xì)胞移植已成為POF治療的研究熱點之一，其中間充質(zhì)干細(xì)胞移植動物實驗的結(jié)果為POF患者卵巢功能和生育能力的恢復(fù)帶來了希望。
在本文中總結(jié)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療POF的機(jī)制總結(jié)如下：
1)間充質(zhì)干細(xì)胞具有“歸巢”效應(yīng)；
2)間充質(zhì)干細(xì)胞完全能促進(jìn)卵泡的生長發(fā)育在所有的發(fā)育階段；
3)間充質(zhì)干細(xì)胞可誘導(dǎo)分化為原始生殖細(xì)胞（不確定）；
4) MSCs可直接分化為GCs或抑制GCs的凋亡；
5) MSCs可促進(jìn)卵巢血管的形成；
6)間充質(zhì)干細(xì)胞具有免疫調(diào)節(jié)和抗炎作用；
7) MSCs可降低氧化應(yīng)激。
最后不同來源的MSC通過多種機(jī)制治療POF具有相似的療效，MSC在POF患者生殖功能恢復(fù)中是具有臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用前景的。因此，全面、深入的了解POF的分子機(jī)制仍然是評價間充質(zhì)干細(xì)胞移植的安全性和有效性的重點，特別是要長期觀察移植后對父母或子女可能造成的影響。
目前MSC細(xì)胞治療疾病仍處于深入探索階段，但是MSC體外培養(yǎng)技術(shù)早已成熟，相關(guān)的產(chǎn)品也是多種多樣，同立海源AMMS® MSC試劑盒套裝2.0，適用于原代及凍存間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)擴(kuò)增，成分明確，穩(wěn)定性高，操作簡單，無需添加谷氨酰胺，無血清，無異源成分，擴(kuò)增效率高，表型穩(wěn)定。產(chǎn)品已通過美國FDA 的 DMF II類備案（035589），干細(xì)胞藥物臨床實驗的好選擇。
一、產(chǎn)品信息
二、產(chǎn)品性能
◎ MSC擴(kuò)增倍數(shù)
◎ MSC生長狀態(tài)（40倍鏡下觀察）
◎ MSC擴(kuò)增后表型
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