繼同立海源重組蛋白線部分產(chǎn)品也完成美國(guó)FDA DMF備案后，吸引了更多客戶(hù)對(duì)蛋白和培養(yǎng)基相關(guān)產(chǎn)品的關(guān)注和咨詢(xún)，大家提出的許多困擾問(wèn)題，小編已精心整理了相關(guān)答案，歡迎大家分享。

Q：同立海源FDA DMF備案的產(chǎn)品有哪些？
A：同立海源FDA DMF備案的產(chǎn)品除了包含MSC培養(yǎng)和NK培養(yǎng)試劑盒之外，也對(duì)CD3單克隆抗體、重組人IL-7細(xì)胞因子、重組人IL-15細(xì)胞因子以及CD3/CD28 T細(xì)胞磁珠進(jìn)行了備案。其它蛋白類(lèi)等產(chǎn)品也都在陸續(xù)備案過(guò)程中。

Q： 同立海源抗人CD3單克隆抗體的亞型是什么？
A： 同立海源抗人CD3單克隆抗體是經(jīng)過(guò)人源化抗體改造的抗體，克隆號(hào)是OKT3，亞型為IgG1。

Q： 同立海源抗人CD3單克隆抗體包被的方法是什么？
A： 抗人CD3單克隆抗體可以在4℃條件下過(guò)夜（16個(gè)小時(shí)以上）。緊急情況下可以在37℃條件下包被1-2個(gè)小時(shí)。

Q： 真核細(xì)胞表達(dá)的優(yōu)勢(shì)是什么？
A： 真核細(xì)胞的蛋白表達(dá)量少，有翻譯后修飾和折疊的功能，可以使表達(dá)的蛋白在分子結(jié)構(gòu)、理化性質(zhì)和生物學(xué)功能更接近于天然。原核細(xì)胞蛋白量大，無(wú)復(fù)雜的蛋白質(zhì)折疊修飾，價(jià)格相對(duì)更便宜。

Q： 同立海源單克隆抗體成品里面包括其他什么成分？
A： 同立海源單克隆抗體成品是液體狀態(tài)，里面包含人血清白蛋白HSA作為保護(hù)劑。

Q： 同立海源細(xì)胞因子的活性是怎么檢測(cè)的？
A： 同立海源不同的細(xì)胞因子會(huì)采用不同的檢測(cè)方法。例如IL-15的活性通過(guò)用CTLL-2 細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞增殖測(cè)定，IL-7的活性用CD3 單克隆抗體活化的PBMC 細(xì)胞進(jìn)行細(xì)胞增殖測(cè)定。

Q： 同立海源293培養(yǎng)基的優(yōu)勢(shì)？
A：同立海源293培養(yǎng)基是CD（化學(xué)成分限定）培養(yǎng)基, 含有長(zhǎng)效谷氨酰胺，無(wú)抗結(jié)團(tuán)劑。

Q： 293培養(yǎng)基的結(jié)團(tuán)率越高越好嗎？
A： 結(jié)團(tuán)率太高會(huì)降低細(xì)胞對(duì)營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的吞吐量，最終影響結(jié)果。

Q： T-HY培養(yǎng)基（貨號(hào)：HY-10）適用于哪些客戶(hù)？
A： T-HY培養(yǎng)基適用于T細(xì)胞培養(yǎng)以及對(duì)GMP原料生產(chǎn)有要求的客戶(hù)。

希望小編整理的相關(guān)問(wèn)題能幫大家解除困惑，順利開(kāi)展實(shí)驗(yàn)。若有其他問(wèn)題，歡迎大家在評(píng)論區(qū)留言，我們會(huì)及時(shí)回復(fù)交流！

關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，成立于2011年，專(zhuān)注細(xì)胞和基因治療（CGT）上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā)，致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑，真核/原核重組蛋白、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、轉(zhuǎn)染試劑、基因編輯工具酶等。為細(xì)胞和基因治療藥物、抗體藥物開(kāi)發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。

北京同立海源生物科技有限公司的全資子公司北京景達(dá)醫(yī)療器械有限公司建有2000m²的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級(jí)潔凈車(chē)間，包括真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺(tái)，通過(guò)ISO13485和ISO9001雙認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。