背景介紹
目前無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(Non-invasive Prenatal Testing)簡稱 NIPT,在中國大地上已被普通消費者已熟知。NIPT經(jīng)歷無監(jiān)管、叫停、監(jiān)管三個階段,從2016年11月開始所有具備相關(guān)資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)學(xué)檢驗所都可以開展無創(chuàng)DNA產(chǎn)前篩查與診斷,國家政策不斷優(yōu)化并引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)有序發(fā)展
。各地方政府為了提高人口質(zhì)量、優(yōu)生優(yōu)育,促進醫(yī)療保健事業(yè)發(fā)展,不僅提出了NIPT免費項目(如長沙、深圳等),而且也明確其檢測收費標(biāo)準(zhǔn),使之公開透明化,甚至多個省市都在積極努力將NIPT項目納入醫(yī)保,從而降低消費者承擔(dān)費用。隨著政策帶來的紅利
,二胎政策放開, 預(yù)計NIPT市場將維持一定的增長率。
NIPT 的剛性需求不斷上升,樣本量的不斷增加,消費者要求的時效性,給產(chǎn)前篩查中心、產(chǎn)前診斷中心、第三方檢驗所帶來一些壓力,而AMTK推出系列液體處理工作站,很好的服務(wù)于NIPT高通量檢測需求,為NIPT項目提供全套成熟的、標(biāo)準(zhǔn)的自動化解決方案。
針對不同通量不同試劑盒的NIPT檢測,AMTK推出多種自動化解決方案,全面匹配不同客戶的NIPT需求。
方案一:高通量自動化NIPT解決方案
該方案可完成96-192 個樣本的自動化NIPT檢測
2、工作站配置
配置列表
3、實驗數(shù)據(jù)案例
(1)血漿游離DNA提取
表一:血漿游離DNA提取---96孔板樣本排列
說明:NF(超純水);OD:(去離子水)
表二:表一樣本對應(yīng)的提取后DNA的濃度(ng/μl)
數(shù)據(jù)顯示:a) 自動化移液處理過程,樣本間不存在交叉污染。
b) 血漿提取結(jié)果在正常范圍內(nèi),整板濃度較為穩(wěn)定。
(2)83個樣本手動和AMTK工作站建庫后的文庫濃度對比
數(shù)據(jù)顯示:手動(QC_Control)和AMTK工作站(QC_test)文庫QC 濃度無明顯差異。
方案二:中通量自動化NIPT 解決方案
該方案可完成32-96個樣本的自動化NIPT檢測。
1、NGS PCR-free NIPT檢測流程圖
2、主機配置
3、實驗數(shù)據(jù)案例
(1)8個樣本手動和LH1808工作站文庫建庫后QPCR數(shù)據(jù)
數(shù)據(jù)顯示:LH1808工作站與手動建庫后來的QPCR濃度無明顯差異,數(shù)據(jù)一致性較好。
(2)32個樣本LH1808工作站文庫構(gòu)建后的QPCR濃度
數(shù)據(jù)顯示:LH1808工作站文庫構(gòu)建的QPCR濃度在合格范圍內(nèi)。
方案三:低通量自動化NIPT解決方案
該方案可完成1-32個樣本的自動化NIPT檢測。
1、NIPT NGS測流程圖
2、工作站配置
3、實驗數(shù)據(jù)案例
(1)96個樣本手工與LH1406工作站建庫后的BMG濃度比較
分別用手工和LH1406工作站進行 96個樣本酶試劑的配置,同一個樣本建庫完成后進行BMG 濃度檢測。
數(shù)據(jù)顯示:LH1406與手動的BMG濃度趨勢一致,LH1406滿足建庫要求,數(shù)據(jù)表現(xiàn)較高。
結(jié)語:不同通量不同方法的AMTK自動化NIPT檢測應(yīng)用方案已經(jīng)成功服務(wù)于70
+醫(yī)院,20
+企業(yè)及第三方檢驗所。AMTK產(chǎn)品性價比高,流程靈活簡便,測試數(shù)據(jù)穩(wěn)定性好等特點得到了檢測客戶的一致認(rèn)可。AMTK始終以滿足客戶需求為第一目標(biāo),為客戶提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。未來,針對NIPT檢測市場的不斷發(fā)展和變化,AMTK將會在技術(shù)和產(chǎn)品上繼續(xù)保持著原創(chuàng)性、靈活性等優(yōu)勢,滿足更多不同NIPT的市場新需求。