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弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司專注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、GM...
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《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（以下簡稱本《規(guī)則》）于2015年6月3日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會審議通...
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最后更新：2015-07-21
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7月10日，CFDA發(fā)布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄的公告。三個公告分別是：無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理...
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弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司致力醫(yī)療器械領(lǐng)域，專注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式醫(yī)療器械咨詢及顧問服...
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第一類醫(yī)療器械（體外診斷試劑）的產(chǎn)品備案應(yīng)當(dāng)滿足當(dāng)?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報(bào)
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弗銳達(dá)醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司是國內(nèi)一流的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊代理公司，我們的技術(shù)團(tuán)隊(duì)深諳醫(yī)療器械注冊的...
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體外診斷試劑注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)注冊申請人的申請，依照法定程序，對其擬上市體外診斷試劑的安...
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我們致力醫(yī)療器械領(lǐng)域，專注服務(wù)于醫(yī)療器械企業(yè)的境內(nèi)外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、GMP無菌凈...
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向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案，食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場對企業(yè)...
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提供醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)服務(wù) 技術(shù)咨詢
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