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醫(yī)療器械質量管理體系咨詢服務

弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內外醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、GM...
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境內醫(yī)療器械產品注冊咨詢服務

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醫(yī)療器械分類規(guī)則新舊條令的對比

《醫(yī)療器械分類規(guī)則》(以下簡稱本《規(guī)則》)于2015年6月3日經國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會審議通...
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無菌 VS 植入性醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范的特殊要求對比

7月10日,CFDA發(fā)布醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范附錄的公告。三個公告分別是:無菌醫(yī)療器械生產質量管理...
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二、三類醫(yī)療器械(IVDD)生產許可證

弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)提供一站式醫(yī)療器械咨詢及顧問服...
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三類醫(yī)療器械經營許可證

弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)、提供一站式醫(yī)療器械咨詢及顧問...
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一類醫(yī)療器械(IVDD)產品備案

第一類醫(yī)療器械(體外診斷試劑)的產品備案應當滿足當?shù)厥惺称匪幤繁O(jiān)督管理局的法規(guī)要求申報
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最后更新:2015-04-20
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二、三類醫(yī)療器械產品注冊

弗銳達醫(yī)療器械技術服務有限公司是國內一流的醫(yī)療器械產品注冊代理公司,我們的技術團隊深諳醫(yī)療器械注冊的...
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二、三類體外診斷試劑注冊

體外診斷試劑注冊是食品藥品監(jiān)督管理部門根據注冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市體外診斷試劑的安...
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醫(yī)療器械潔凈廠房設計與構建

我們致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內外醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、GMP無菌凈...
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境外醫(yī)療器械注冊咨詢服務

我們致力醫(yī)療器械領域,專注服務于醫(yī)療器械企業(yè)的境內外醫(yī)療器械產品注冊、醫(yī)療器械臨床試驗、GMP無菌凈...
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醫(yī)療器械生產許可證咨詢服務

向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產備案,食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)...
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