虹科&Ellab干熱滅菌和凍干驗證主題研討會邀請
瀏覽次數(shù):2345 發(fā)布日期:2023-4-17
來源:微信公眾號
虹科&Ellab(易來博)聯(lián)合主辦“《工藝設(shè)備驗證》線上主題研討會,全天候奉上精彩干貨內(nèi)容,力邀行業(yè)大咖及權(quán)威講師,分享需要驗證的設(shè)備的結(jié)構(gòu)、原理、驗證方案設(shè)計,全面講解干熱滅菌工藝驗證,分享高壓蒸汽滅菌器在制藥企業(yè)的應用,深入探索凍干工藝及溫控設(shè)備驗證,詳細解讀BD測試-空氣排除試驗,誠邀您的參與!
【參與方式】搜索虹科環(huán)境監(jiān)測部-進入官網(wǎng)
虹科ELLAB醫(yī)藥滅菌溫度驗證與校準解決方案
自1949年以來,虹科Ellab一直提供行業(yè)領(lǐng)先的精度和品質(zhì)的熱驗證解決方案。硬件和軟件由丹麥的總部設(shè)計、制造和分銷,提供驗證系統(tǒng),校準系統(tǒng),驗證和確認以及租賃服務和校準服務,服務于大型、中型、小型的制藥、醫(yī)療和食品行業(yè)的客戶。我們在滅菌,冷凍干燥,隧道式烘箱,巴氏殺菌等多種應用提供解決方案。
虹科ELLAB醫(yī)藥溫度驗證系統(tǒng)(有線、無線和凍干專用)
虹科Ellab醫(yī)藥溫度驗證系統(tǒng),適用于所有的熱驗證過程:濕熱滅菌,干熱滅菌,SIP,水浴滅菌,凍干機,壓力容器,冰箱,冷凍柜,培養(yǎng)箱,穩(wěn)定性試驗箱,膠塞清洗機,倉庫等。如可同時驗證溫度,濕度,壓力,CO2,真空度,電導率等。FDA 21 CFR Part 11合規(guī)。豐富的基于法規(guī)/指南設(shè)計的專業(yè)報告模板:EN285,ISO17665,ISO15883,USP1079,統(tǒng)計報告/F0,限制報告,開關(guān)門測試報告,泄露報告,布點圖等,可提高驗證工作的效率,幫助您改進滅菌和凍干工藝。
一.虹科有線溫度驗證系統(tǒng)E-val Pro
- 體積小巧僅3kg,自帶8英寸觸摸顯示屏
- 多達40個通道(可連接3臺)
- 內(nèi)置可充電電池供電,續(xù)航8小時
- 插拔式USB接頭連接熱電偶線,即插即用
- 每個USB接頭單獨的溫度補償,精度高達±0.05℃
二.虹科無線溫度驗證系統(tǒng)TrackSense Pro
- 可互換的傳感器,提高靈活度,降低維護成本
- 支持無線實時傳輸
- 具有市場上體積最小的記錄器,專為空間有限的應用設(shè)計
- 豐富的配件,支持定制(1個起訂),特別適合穿刺型的溫度驗證
- 基礎(chǔ)2年質(zhì)保,可選延保5年!
三.虹科凍干專用無線溫度驗證系統(tǒng)TrackSense LyoPro
全新的凍干機專用的無線溫度驗證系統(tǒng)
(全球首創(chuàng)),專為凍干機的溫度驗證而設(shè)計,從產(chǎn)品外觀到功能性能都綜合考慮了凍干機的特點,特別適用于自動上料的凍干機,可以在不影響凍干流程和西林瓶內(nèi)溫度的條件下精確地驗證西林瓶內(nèi)的溫度,做溫度分布驗證和批次控制。幫助您改進凍干機設(shè)計,改善凍干工藝設(shè)計的流程,提高工作效率。
- 同時驗證西林瓶內(nèi)和凍干機板層的溫度
- 超薄可更換的熱電偶傳感器,精度高達±0.3℃
- 豐富的配件,適合匹配所有西林瓶的尺寸
- 實時在線傳輸溫度數(shù)據(jù)到上位機
- 豐富的報告模板功能,F(xiàn)DA 21 CFR Part 11合規(guī)
- 避免校準停機(可自行校準)
- 通過SCADA/Citrix/AWS進行中央訪問和控制
虹科ELLAB校準系統(tǒng)(標準溫度計和干井/油槽等)
提供校準系統(tǒng)同時兼容市場上所有主流的校準系統(tǒng),如干井,油槽,標準溫度計。通過校準確保設(shè)備的準確性。當涉及搭配高精度測量時,傳感器的精度就是一切。使用虹科Ellab的校準設(shè)備系列,減少停機時間和潛在的偏差。
干井 - 用于更短的校準周期
易于操作,可通過加熱或冷卻到所需溫度來進行工作。干井校準通常具有較短的校準周期,因此更加適合于更快的過程和更快的溫度變化,同時還提供緊湊且完全可移動的工作站。不涉及液體,因此不存在溢出或火災隱患的風險。特別適合長且拉直的傳感器,其溫度范圍為-100℃至+700℃。
油槽 - 用于所有類型傳感器的校準
提供高度穩(wěn)定的環(huán)境,提供高精度?捎糜谒蓄愋偷膫鞲衅鳎瑹o論其形狀如何,包括短和彎曲的傳感器。校準傳感器的靈活性都是其優(yōu)勢之一。需要定期更換優(yōu)質(zhì)液體,以在校準區(qū)內(nèi)實現(xiàn)均勻性和穩(wěn)定性。油槽的溫度范圍為-80℃至+300℃。
虹科ELPRO醫(yī)藥冷鏈和倉儲溫濕度監(jiān)測方案
從超低溫冰箱到步入式冷藏室或整個全球倉庫配送網(wǎng)絡(luò),虹科ELPRO都有一個定制的解決方案來適應您的任何和所有應用。30多年來,虹科ELPRO深受世界領(lǐng)先的制藥、生物技術(shù)、生命科學和生物組織的信賴,提供完全合規(guī)的解決方案,并集成到現(xiàn)有醫(yī)藥供應鏈運營中。
全球頂尖的醫(yī)藥供應鏈解決方案供應商,研發(fā)了世界上第一款真正PDF溫度計,提供涵蓋藥品整個生命周期的溫濕度監(jiān)測解決方案,嚴格按照GxP的要求研發(fā)和設(shè)計產(chǎn)品,100%合規(guī)
虹科LIBERO PDF醫(yī)藥冷鏈溫濕度記錄儀
HK-LIBERO PDF溫度計,涵蓋所有溫度范圍,包括常溫15至25℃,冷藏2至8℃,冷凍-20℃,超低溫-80℃(干冰),液氮-196℃,可選內(nèi)置和外接溫度探頭,具有實時傳輸和定位功能?蛇x一次性型號,適用于藥品出口。
- 體積小巧,操作簡單,無需任何配件,直接插入電腦USB接口導出不可修改的PDF數(shù)據(jù)報告
- 瑞士品質(zhì),質(zhì)量可靠,工作穩(wěn)定
- 獲得WHO PQS預認證,WHO推薦冷鏈溫度計
- 符合IATA要求,具有上化和DGM電池鑒定報告,安全空運
- 符合FDA 21 CFR Part 11,100% GxP合規(guī)
虹科ELPRO EMS中央環(huán)境自動監(jiān)測系統(tǒng)
統(tǒng)一對整個醫(yī)藥供應鏈中的溫度,濕度,氣壓,二氧化碳濃度,門開關(guān)以及其他變量的連續(xù)監(jiān)測,用于實驗室和/倉庫的環(huán)境參數(shù)監(jiān)測,可選有線和無線的方案,所有數(shù)據(jù)通過網(wǎng)絡(luò)上傳到服務器,可隨時隨地登錄查看當前和歷史的測量值,當參數(shù)超過某個設(shè)定的范圍時,系統(tǒng)會自動觸發(fā)聲光,短信,Email或者電話報警,數(shù)據(jù)永不丟失。
- 可選有線和無線的方案,可同時監(jiān)測上千個點
- 數(shù)據(jù)永不丟失,100%合規(guī)和安全
- 瑞士品質(zhì),質(zhì)量可靠,工作穩(wěn)定
- 來自全球質(zhì)量領(lǐng)導者的整個醫(yī)藥供應鏈中全面的溫度監(jiān)測解決方案