背景:近些年,靶向治療作為生物技術有效治愈患者新技術,成為各國醫(yī)藥競賽主賽場!通過CAR-T療法治愈患者的經典案例新聞越來越多。大劑量生物制劑,尤其在低溫存儲的藥用包材中,生物制品袋、低溫凍存袋、遮光袋、高性能輸液袋、甚至原液轉移袋等安全性、穩(wěn)定性、相容性越來越受到業(yè)內重視!傳統(tǒng)的材料、工藝制成的袋子仍然存在一定安全隱患。
因分裝工藝的不同,對訂制化規(guī)格袋子需求尤為凸顯。在大的環(huán)境背景下,全球可實現(xiàn)產業(yè)化優(yōu)質的生物制品袋生產企業(yè)屈指可數,成了藥企競購尤為重要的供應商。
作為一家有著近50年歷史的專業(yè)生產商法國泰科諾Technoflex,工廠位于海濱小鎮(zhèn)比達爾(Bidart),通過了ISO9001-2015質量管理體系,并獲得了ISO-15378藥品包裝材料生產管理認證。Technoflex不僅可以提供EVA、FEP、PP等多種材料生物制品袋,款式多樣,同時也是全球各種款式管接頭的主要供應商。
SafeCell耐低溫的細胞培養(yǎng)袋
SafeCell是由泰科諾公司自主設計開發(fā)的一款針對細胞在培養(yǎng)、擴增、臍帶血庫、遺傳工程、載體生產和冷凍保存過程中使用的高性能生物制品袋。
SafeCell 特點:
1. 100%惰性FEP材料制成,不含任何可能滲入并改變脆弱細胞組成的塑化劑或其它化學成分,無細胞毒素和組織毒性,非常適用于抗體、細胞因子和其它生物材料的低溫存儲!
2. SafeCell為料管切割一次性熱塑成型,是一個單向密閉系統(tǒng),有效減少污染。材料本身具備透氣性,可以為培養(yǎng)過程中的細胞提供氧氣,且透水性極低。
3. SafeCell 具有>95%的透光性,可以在顯微鏡下直接觀察細胞,降低了污染細胞組織風險。
4. FEP材質的SafeCell,在+200℃~-200℃之間保持了良好的柔韌性。
5.與EVA材質的凍存袋相比,SafeCell更適合細胞培養(yǎng)擴增,細胞培養(yǎng)擴增20%~40%(周期14天的培養(yǎng),至少可以提前1~2天。
6. US DMF注冊號:#032647
7. 多種規(guī)格:30mL-70mL-120mL-200mL-300mL-750mL
BioCell低溫凍存袋(-80℃甚至更低溫度)
BioCell是一款高性價比凍存袋,適用于作為一般低溫下存儲的蛋白、疫苗、抗體等生物制品的無菌分裝藥用包材。
BioCell特點:
1.在ISO7潔凈區(qū)按照GMP要求環(huán)境生產,相比市面上其它品牌包材本身顆粒物更低!
2.設計上采用長管和快開焊接口。
3. 符合USP VI和ISO10993標準基本要求。
4.采用EVA材料,可耐-80℃甚至更低溫度!
5. 規(guī)格:50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL-2000mL-3000mL
6. 通過無菌接管機進行端口連接,靈活使用。
CryoCell 干細胞凍存袋(-196℃)
CryoCell適用于深低溫長期凍存,常用于干細胞修復、免疫細胞治療、靶向細胞回輸等工藝使用
CryoCell特點:
1.在ISO7潔凈區(qū)按照GMP要求環(huán)境生產,相比市面上其它品牌包材本身顆粒物更低!
2.采用100% EVA材質制成,可在-80℃~-196℃深低溫長期存儲!
3. 耐DMSO等有機溶劑!
4.采用EVA材料,可耐-196℃深低溫!
5. 規(guī)格:5mL-25mL-50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL
6.通過管接口luer可接連接注射器等,參考如下圖:
EVA MultiChamber多腔凍存袋(-196℃)
100%EVA材質,耐-196℃,多腔袋主要用于血液細胞采集,5mL袋子用于留樣。
泰科諾Technoflex,還可以提供EvOH高阻隔袋、遮光袋等多樣化生物制品袋,所有袋子出廠前均100%全檢!
致力于高品質生物制品袋研發(fā)生產!
-The IV Drug Delivery Expert-Technoflex-