一、我國新冠疫苗研發(fā)的最新進(jìn)展
截止至12月4號，虹科了解到，我國多款自主研發(fā)的新冠疫苗已進(jìn)入III期臨床。其中包括中國生物(武漢所和北京所)的兩款，軍科院和康希諾的腺病毒載體疫苗，北京科興的滅活疫苗等5款，詳細(xì)如下圖所示。

二、新冠疫苗所面臨的挑戰(zhàn)

• 新冠疫苗需要冷藏運(yùn)輸和保存，整個運(yùn)輸過程對溫控、操作流程要求嚴(yán)格，在經(jīng)濟(jì)欠發(fā)達(dá)的地區(qū)和國家，大批量運(yùn)輸和儲存可能成為一個巨大的挑戰(zhàn)；
• 新冠疫苗在不同溫度條件下的穩(wěn)定性探討和研究需要更多的時間；
• 目前各單位研制的新冠疫苗保存溫度不同：為-20°C、-70°C、2-8°C。近期，我們得知輝瑞和BioNTech的候選產(chǎn)品BN1162b2和BNT162b2要求的儲存溫度為零下70攝氏度。輝瑞公司將需要為其新冠疫苗使用超低溫冷凍箱和隔熱托運(yùn)存儲設(shè)備。輝瑞疫苗在超低溫冷凍箱中，可以保存六個月；在加有干冰的特制保溫運(yùn)輸箱中，可以保存15天。而在正在醫(yī)院的2-8°C冰箱中，只能保存5天。

因此，對于疫苗生產(chǎn)、流通企業(yè)，終端接種單位等，疫苗的存儲和運(yùn)輸對溫度的要求是極為嚴(yán)苛的，由于疫苗對溫度非常敏感，溫度過高或者過低都有失效的可能性。2019年12月1日，我國正式實(shí)施《中華人民共和國疫苗管理法》明確對疫苗實(shí)行最嚴(yán)格管理制度，實(shí)行疫苗全程電子追溯制度，是為了加強(qiáng)疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種，促進(jìn)疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護(hù)公共衛(wèi)生安全，制定的法律。



三、虹科新冠疫苗冷鏈運(yùn)輸和存儲溫度監(jiān)測解決方案
對于新冠疫苗的冷鏈運(yùn)輸與存儲，虹科為您提供的解決方案，我們針對不同的儲運(yùn)溫度設(shè)計(jì)了不同的溫度監(jiān)測解決方案：

1. 對于常溫15至25℃，冷藏2-8°C，冷凍-20℃的新冠疫苗的溫度監(jiān)測，通常使用醫(yī)用冷藏箱，使用LIBERO CB、LIBERO CS溫度計(jì)可以輕松實(shí)現(xiàn)對這些溫度范圍的監(jiān)測。
高精度、高穩(wěn)定性PDF溫度記錄儀

• 溫度測量范圍-30℃..+70℃，核心精度±0.4℃
• 存儲容量 24200 個測量值
• 自動失效日期管理
• 2個溫度閾值報警，支持延遲報警，MKT報警，持續(xù)時長/運(yùn)行時間報警
• 紐扣電池，免于 DGR 聲明，空運(yùn)無憂
• 應(yīng)用領(lǐng)域：藥品、試劑、疫苗、血液冷鏈物流，溫度監(jiān)測

LIBERO CB和LIBERO CS是獲得了WHO資格預(yù)審的一類和二類疫苗冷鏈物流的溫度記錄儀。為了協(xié)助世界各國接受不同的疫苗，世界衛(wèi)生組織WHO制定了指導(dǎo)方針，以標(biāo)準(zhǔn)化監(jiān)測設(shè)備及其標(biāo)簽。明確藍(lán)色和黃色標(biāo)簽用于特定的疫苗，包括關(guān)于如何讀取設(shè)備以確保安全使用疫苗的明確說明。



2. 近期，我們得知Moderna以及輝瑞和BioNTech合作開發(fā)的新冠疫苗均需要深度冷藏，Moderna的冠狀病毒候選疫苗mRNA-1273要求的儲存溫度為零下20攝氏度；對于-20°C新冠疫苗的溫度監(jiān)測，除了LIBERO CB和LIBERO CS外，我們推薦使用獲得WHO PQS E006資格預(yù)審——疫苗和非政府組織通過資格預(yù)審的電子運(yùn)輸溫度標(biāo)簽。


 

• 完全符合最高標(biāo)準(zhǔn)：WHO、IATA、NIST、FDA CFR 21 Part 11、GAMP 5
• 易于使用，通過智能手機(jī)即可簡單讀取數(shù)據(jù)
• 不斷計(jì)算并顯示剩余的穩(wěn)定性預(yù)算，以便在任何時候做出產(chǎn)品合格/不合格的放行決定
• 預(yù)先配置了特定的產(chǎn)品穩(wěn)定性預(yù)算，以加快發(fā)貨站點(diǎn)的包裝過程
• 4年電池壽命

3. 對于需要深度冷藏，配套超低溫冷藏箱的新冠疫苗，我們推薦使用帶有藍(lán)牙功能的LIBERO CD、LIBERO CE超低溫溫度記錄儀，不開箱即可獲得PDF報告�？梢员O(jiān)測零下80度干冰，零下196度液氮的溫度。

• 溫度測量范圍-200°C .. + 400°C
• 核心精度±0.3℃
• 存儲容量75500個測量值
• 8級報警，單次或累計(jì)延遲報警，MKT報警
• 紐扣電池，免于DGR聲明，空運(yùn)無憂
• 藍(lán)牙功能，不開箱即可獲得PDF報告

4.如果疫苗需要出口并安全空運(yùn)，使用一次性的LIBERO CD干冰溫度記錄儀將是不錯的選擇。測量范圍：-95℃..+50℃，8級報警，單次或者累計(jì)延遲報警，可選擇中文報告。同時LIBERO CD采用了內(nèi)置探頭，可以直接放置在干冰當(dāng)中，是市場上同類產(chǎn)品中能夠耐溫最低的，確保超低溫條件下正常工作。

• 溫度測量范圍-95℃..+50℃
• 核心精度±0.5℃
• 存儲容量24200個測量值
• 8級報警，單次或累計(jì)延遲報警，MKT報警
• 鋰電池，提供UN38.3和上化/DGM報告

以上溫度計(jì)均具有上海化工院的貨物運(yùn)輸條件鑒定書和北京DGM的航空運(yùn)輸條件鑒別報告書，保證您的安全空運(yùn)。除此之外，我們還可以每年為您免費(fèi)提供LIBERO電池的UN38.3報告和UN38.3測試概要，從而幫您輕松辦公并提高工作效率。



5. 新品預(yù)告： LIBERO G移動IoT實(shí)時溫度和定位數(shù)據(jù)記錄儀

2021年初Q1，我們將為您推出帶有實(shí)時定位功能的LIBERO G系列無線數(shù)據(jù)記錄儀。LIBERO GE覆蓋了運(yùn)輸監(jiān)測的所有應(yīng)用，并簡化了具有已知穩(wěn)定性數(shù)據(jù)的產(chǎn)品的運(yùn)輸過程。內(nèi)置高精度溫度傳感器，并且是世界上第一個通過ISO 17025校準(zhǔn)的無線數(shù)據(jù)記錄儀。LIBERO GE帶有一個外接探頭（帶有M8連接器的Pt100探頭，用于安全的溫度數(shù)據(jù)傳輸），測量范圍從-200°C 到 + 400°C，還可以監(jiān)測超低溫冰箱和低溫容器。

除溫度外，LIBERO GE還會對貨物進(jìn)行光感和位置監(jiān)測。LIBERO GE會自動的將所有測量的數(shù)據(jù)上傳保存到云，并在云中對所有貨物進(jìn)行監(jiān)測。不使用鋰電池和自動飛行檢測的特點(diǎn)，使您避免了繁瑣的危險品申報工作。

• 實(shí)時了解您在公路，空中和海上的重要貨物
• 核心精度：±0.4°C，高精度且100％通過ISO 17025校準(zhǔn)的溫度傳感器
• 操作簡單，應(yīng)用安全
• 完全符合行業(yè)準(zhǔn)則
• 與liberoMANAGER冷鏈數(shù)據(jù)庫兼容

ELPRO全新的實(shí)時監(jiān)測解決方案LIBERO G可提供24/7全天候訪問運(yùn)輸位置和狀況的信息，包括溫度，濕度，光線，傾斜和沖擊。無需依靠合作伙伴發(fā)送任何數(shù)據(jù)，也不必等待他們打電話通知。得益于新的LTE-M和NB-IoT通信協(xié)議，減少的電池消耗，可延長運(yùn)輸時間—長達(dá)1年（或一次性使用110天）。

結(jié)束語：
對于新冠疫苗運(yùn)輸和倉儲要求的不同溫度條件，虹科都能為您找到合適的解決方案，幫您輕松辦公并提高工作效率。虹科是一家在醫(yī)藥供應(yīng)鏈溫濕度記錄和監(jiān)測領(lǐng)域經(jīng)驗(yàn)長達(dá)12年的高科技公司，虹科與代表著世界頂尖水平、高端品質(zhì)的瑞士ELPRO合作，為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個環(huán)節(jié)的溫濕度監(jiān)測方案。支持醫(yī)藥行業(yè)客戶為患者提供安全的藥物。至今，虹科已經(jīng)為科研機(jī)構(gòu)和生物制藥、醫(yī)藥供應(yīng)鏈等企業(yè)提供了大量的用于研發(fā)，生產(chǎn)，經(jīng)營，使用各個環(huán)節(jié)的溫濕度記錄儀和環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)。高端可靠的產(chǎn)品質(zhì)量，虹科四位工程師平均5年+豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)水平，使得虹科在醫(yī)藥行業(yè)獲得極好口碑。獲取更多信息請?jiān)L問：www.hkloggers.com