背景：近些年，靶向治療作為生物技術(shù)有效治愈患者新技術(shù)，成為各國醫(yī)藥競賽主賽場！通過CAR-T療法治愈患者的經(jīng)典案例新聞越來越多。大劑量生物制劑，尤其在低溫存儲的藥用包材中，生物制品袋、低溫凍存袋、遮光袋、高性能輸液袋、甚至原液轉(zhuǎn)移袋等安全性、穩(wěn)定性、相容性越來越受到業(yè)內(nèi)重視！傳統(tǒng)的材料、工藝制成的袋子仍然存在一定安全隱患。

因分裝工藝的不同，對訂制化規(guī)格袋子需求尤為凸顯。在大的環(huán)境背景下，全球可實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化優(yōu)質(zhì)的生物制品袋生產(chǎn)企業(yè)屈指可數(shù)，成了藥企競購尤為重要的供應(yīng)商。

作為一家有著近50年歷史的專業(yè)生產(chǎn)商法國泰科諾Technoflex，工廠位于海濱小鎮(zhèn)比達(dá)爾（Bidart)，通過了ISO9001-2015質(zhì)量管理體系，并獲得了ISO-15378藥品包裝材料生產(chǎn)管理認(rèn)證。Technoflex不僅可以提供EVA、FEP、PP等多種材料生物制品袋，款式多樣，同時也是全球各種款式管接頭的主要供應(yīng)商。

SafeCell是由泰科諾公司自主設(shè)計開發(fā)的一款針對細(xì)胞在培養(yǎng)、擴(kuò)增、臍帶血庫、遺傳工程、載體生產(chǎn)和冷凍保存過程中使用的高性能生物制品袋。

SafeCell 特點(diǎn)：

1. 100%惰性FEP材料制成，不含任何可能滲入并改變脆弱細(xì)胞組成的塑化劑或其它化學(xué)成分，無細(xì)胞毒素和組織毒性，非常適用于抗體、細(xì)胞因子和其它生物材料的低溫存儲！

2. SafeCell為料管切割一次性熱塑成型，是一個單向密閉系統(tǒng)，有效減少污染。材料本身具備透氣性，可以為培養(yǎng)過程中的細(xì)胞提供氧氣，且透水性極低。

3. SafeCell 具有＞95%的透光性，可以在顯微鏡下直接觀察細(xì)胞，降低了污染細(xì)胞組織風(fēng)險。

4. FEP材質(zhì)的SafeCell，在+200℃~-200℃之間保持了良好的柔韌性。

5.與EVA材質(zhì)的凍存袋相比，SafeCell更適合細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增，細(xì)胞培養(yǎng)擴(kuò)增20%~40%（周期14天的培養(yǎng)，至少可以提前1~2天！）

6. US DMF注冊號：#032647

7. 多種規(guī)格：30mL-70mL-120mL-200mL-300mL-750mL

BioCell是一款高性價比凍存袋，適用于作為一般低溫下存儲的蛋白、疫苗、抗體等生物制品的無菌分裝藥用包材。

BioCell特點(diǎn)：

1.在ISO7潔凈區(qū)按照GMP要求環(huán)境生產(chǎn)，相比市面上其它品牌包材本身顆粒物更低！

2.設(shè)計上采用長管和快開焊接口。

3. 符合USP VI和ISO10993標(biāo)準(zhǔn)基本要求。

4.采用EVA材料，可耐-80℃甚至更低溫度！

5. 規(guī)格：50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL-2000mL-3000mL

6. 通過無菌接管機(jī)進(jìn)行端口連接，靈活使用。

CryoCell適用于深低溫長期凍存，常用于干細(xì)胞修復(fù)、免疫細(xì)胞治療、靶向細(xì)胞回輸?shù)裙に囀褂?/p>

CryoCell特點(diǎn)：

1.在ISO7潔凈區(qū)按照GMP要求環(huán)境生產(chǎn)，相比市面上其它品牌包材本身顆粒物更低！

2.采用100% EVA材質(zhì)制成，可在-80℃~-196℃深低溫長期存儲！

3. 耐DMSO等有機(jī)溶劑！

4.采用EVA材料，可耐-196℃深低溫！

5. 規(guī)格：5mL-25mL-50mL-250mL-500mL-750mL-1000mL

6.通過管接口luer可接連接注射器等，參考如下圖：

100%EVA材質(zhì)，耐-196℃，多腔袋主要用于血液細(xì)胞采集，5mL袋子用于留樣。

泰科諾Technoflex，還可以提供EvOH高阻隔袋、遮光袋等多樣化生物制品袋，所有袋子出廠前均100%全檢！