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磁珠批次間性能不一致的問題

瀏覽次數(shù):1108 發(fā)布日期:2022-5-24  來源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)


當(dāng)磁珠試劑運(yùn)用于量產(chǎn)時(shí),我們通常要到產(chǎn)品最后的質(zhì)量控制環(huán)節(jié),才會(huì)知道磁珠試劑的性能是否良好。但是,如果有些磁珠性能不好,我們?cè)谏a(chǎn)過程結(jié)束時(shí)才發(fā)現(xiàn)這個(gè)批次有問題,會(huì)造成不可逆的損失。為了在最終產(chǎn)品(例如IVD試劑盒)中具有出色的重現(xiàn)性,在一開始就摸清這批磁珠的品質(zhì)(例如大小、磁性和表面電荷)至關(guān)重要。

如果您購買的磁珠性能不好,出問題的不僅是磁珠分離后得到的最終產(chǎn)品,您選用的生物磁性分離方案也將毫無用處。在生物磁性分離裝置中施加在磁珠上的力既取決于分離器,也取決于磁珠的性能。如果磁珠的性能不穩(wěn)定,它們將以不同的速度移動(dòng)。因此,您無法得到一個(gè)合適的生物磁分離方案,因?yàn)槟銢]有定量參數(shù)來作為方案的基礎(chǔ)。

如果沒有對(duì)分離過程進(jìn)行全程監(jiān)控,那么直到最后都無法檢測(cè)到問題出在哪里。在這種情況下,我們會(huì)在完成分離步驟后數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天后在質(zhì)量控制檢測(cè)時(shí)才知道這個(gè)批次的磁珠有問題。



但是如果您的磁分離器有一個(gè)參數(shù)設(shè)定好的流程(例如恒定且溫和的生物磁分離系統(tǒng)),并且在磁分離系統(tǒng)運(yùn)行過程中對(duì)其進(jìn)行監(jiān)控,則對(duì)該過程的監(jiān)控系統(tǒng)將能在方案實(shí)施早期幫助您風(fēng)險(xiǎn)控制。此類監(jiān)控系統(tǒng)可以讓技術(shù)人員或研究人員通過早期干預(yù)過程并采取糾正措施來修改方案。通過這種方式,您可以避免生產(chǎn)很多在沒有監(jiān)控的情況下完全損壞的批次,從而節(jié)約資金、節(jié)省數(shù)小時(shí)甚至數(shù)天的時(shí)間。 
 
有時(shí)重新開始新的生產(chǎn)周期比糾正很多出錯(cuò)的問題要節(jié)省得多,因?yàn)橹饕某杀臼沁\(yùn)行過程,而不是原材料。無論如何,當(dāng)您使用監(jiān)視系統(tǒng)時(shí),始終能節(jié)省時(shí)間。 
 
如果沒有對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行全程監(jiān)控,則到最后都無法檢測(cè)到問題出在哪兒。在這種情況下,應(yīng)在完成分離步驟后數(shù)小時(shí)或數(shù)天后就對(duì)質(zhì)量控制進(jìn)行測(cè)試。
來源:正民德思生物科技有限公司
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