圖1 MSC擴增倍數(shù)對比
圖2 MSC細(xì)胞狀態(tài)
臨床研究
在肝炎、肝硬化、肝衰竭等肝病的患者中,MSC可以改善免疫調(diào)節(jié),可激活不同的信號轉(zhuǎn)導(dǎo)途徑調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞功能,維持免疫抑制,進而抑制肝臟疾病的發(fā)生和發(fā)展。
進行疾病治療研究,MSC治療激素耐藥的急性GVHD已經(jīng)進入臨床試驗研究。
干細(xì)胞藥物
至今有1500+關(guān)于MSCs的臨床試驗在Clinicaltrials.gov上注冊,目前全球范圍內(nèi)批準(zhǔn)的符合藥品定義的MSCs產(chǎn)品約10種,適應(yīng)癥包括移植物抗宿主病等。
AMMS®MSC試劑盒套裝2.0適用于原代及凍存間充質(zhì)干細(xì)胞的培養(yǎng)擴增,成分明確,穩(wěn)定性高,操作簡單,無需添加谷氨酰胺,無血清,無異源成分,擴增效率高,表型穩(wěn)定。該產(chǎn)品已通過美國FDA的DMF備案(035589),干細(xì)胞藥物臨床實驗最佳選擇。
關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司,專注細(xì)胞和基因治療(CGT)GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn),為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。
公司建有3200m2的研發(fā)實驗室及GMP級潔凈車間,包括細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺,通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證,部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF