综合图区亚洲网友自拍|亚洲黄色网络|成人无码网WWW在线观看,日本高清视频色视频kk266,激情综合五月天,欧美一区日韩一区中文字幕页

English | 中文版 | 手機(jī)版 企業(yè)登錄 | 個(gè)人登錄 | 郵件訂閱
當(dāng)前位置 > 首頁(yè) > 技術(shù)文章 > 生物反應(yīng)器在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展

生物反應(yīng)器在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的發(fā)展

瀏覽次數(shù):8055 發(fā)布日期:2022-12-9  來(lái)源:百林科BioLink
生物反應(yīng)器是生物藥研發(fā)與生產(chǎn)中細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)的專用設(shè)備,利用生物反應(yīng)器培養(yǎng)細(xì)胞以產(chǎn)生抗原、抗體等產(chǎn)品,是支撐生物制品大規(guī)模生產(chǎn)的核心技術(shù)。
 
生物反應(yīng)器的發(fā)展歷程
1962年,Capstick等人馴化BHK21細(xì)胞實(shí)現(xiàn)懸浮培養(yǎng)并將其應(yīng)用于獸醫(yī)疫苗生產(chǎn)。1967年,VanWezel開(kāi)發(fā)了微載體,并在生物反應(yīng)器中實(shí)現(xiàn)了貼壁細(xì)胞的培養(yǎng)。生物反應(yīng)器中懸浮液和載體培養(yǎng)物的發(fā)展標(biāo)志著大規(guī)模細(xì)胞培養(yǎng)的開(kāi)始。20世紀(jì)80年代后,CHO細(xì)胞在懸浮液中培養(yǎng)。治療性抗體生產(chǎn)技術(shù)的發(fā)展顯著促進(jìn)了生物反應(yīng)器在生物制藥行業(yè)的應(yīng)用。到20世紀(jì)末,它達(dá)到了10000升的規(guī)模。目前,隨著補(bǔ)料分批培養(yǎng),灌注培養(yǎng)和基因工程的發(fā)展,生物反應(yīng)器已發(fā)展成為一個(gè)平臺(tái),其中細(xì)胞用于生產(chǎn)各種病毒載體,活病毒和基于病毒的疫苗。這些生物反應(yīng)器將傳統(tǒng)系統(tǒng)的低剪切環(huán)境與自動(dòng)化系統(tǒng)的可擴(kuò)展性相結(jié)合,具有更廣闊的應(yīng)用前景。
 
表1 生物反應(yīng)器的發(fā)展歷程
 
早期生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)概念主要基于攪拌微生物發(fā)酵的生物反應(yīng)器。攪拌式生物反應(yīng)器也是開(kāi)發(fā)最早、研發(fā)與生產(chǎn)過(guò)程中應(yīng)用最為廣泛的一類生物反應(yīng)器。隨著相關(guān)技術(shù)的不斷成熟,近年來(lái)國(guó)內(nèi)外已開(kāi)發(fā)出多種新型生物反應(yīng)器,新型生物反應(yīng)器的設(shè)計(jì)傾向于解決泡沫、剪切力等相關(guān)的問(wèn)題。例如,中空纖維生物反應(yīng)器、固定和流化床生物反應(yīng)器、波浪生物反應(yīng)器、一次性生物反應(yīng)器等。根據(jù)細(xì)胞的培養(yǎng)方式,這些生物反應(yīng)器可分為三種類型:貼壁培養(yǎng)生物反應(yīng)器,嵌入式培養(yǎng)生物反應(yīng)器和懸浮培養(yǎng)生物反應(yīng)器。我們列出了這些生物反應(yīng)器的優(yōu)缺點(diǎn),以及與生物反應(yīng)器相關(guān)的生物安全風(fēng)險(xiǎn),如表2所示(來(lái)源:Front Bioeng Biotechnol)。
 
表2 生物反應(yīng)器的應(yīng)用場(chǎng)景
 
一次性生物反應(yīng)器
一次性生物反應(yīng)器利用一次性無(wú)菌細(xì)胞室,細(xì)胞培養(yǎng)物在其中保持。該細(xì)胞室將交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)降至最低,因?yàn)樗鼉H用于一種生長(zhǎng)操作。
 
目前,一次性反應(yīng)器已被成功的應(yīng)用于哺乳動(dòng)物細(xì)胞、昆蟲(chóng)細(xì)胞培養(yǎng),以及微生物發(fā)酵,所涉及的藥品類型有抗體、疫苗、重組蛋白、細(xì)胞治療、重組血液制品等,所涉及應(yīng)用階段涵蓋研發(fā)、臨床和大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)。據(jù)統(tǒng)計(jì),全球有超過(guò)25000個(gè)波浪式一次性生物反應(yīng)器工藝袋用于GMP條件下的種子擴(kuò)增;有超過(guò)1500個(gè)單位使用一次性攪拌式生物反應(yīng)器進(jìn)行藥品生產(chǎn)。
 
在國(guó)際上,一次性生物反應(yīng)器的發(fā)展是多次迭代的過(guò)程,并產(chǎn)生了波浪混合式、攪拌式、軌道振搖式等不同時(shí)期的主流類型。這些基于不同原理開(kāi)發(fā)的一次性生物反應(yīng)器,對(duì)應(yīng)了不同的細(xì)胞類型和最大工作體積。
 
2004年,Hyclone公司推出第一臺(tái)攪拌式一次性生物反應(yīng)器,最大工作體積為250L。其中,波浪式一次性生物反應(yīng)器在種子細(xì)胞擴(kuò)大培養(yǎng)、對(duì)剪切力敏感的哺乳動(dòng)物細(xì)胞培養(yǎng)中應(yīng)用廣泛。軌道振搖式一次性生物反應(yīng)器的發(fā)展速度相對(duì)較慢,主要在氧需求較低的動(dòng)物細(xì)胞和植物細(xì)胞的培養(yǎng),主要局限于實(shí)驗(yàn)室規(guī)模的應(yīng)用,大多用于動(dòng)物細(xì)胞、微藻、昆蟲(chóng)細(xì)胞植物細(xì)胞、微生物等的培養(yǎng)。攪拌式一次性生物反應(yīng)器出現(xiàn)較晚,但發(fā)展速度極快,已經(jīng)成為目前應(yīng)用最廣的類型。GE、賽多利斯等紛紛推出了工作體積更大的攪拌式一次性生物反應(yīng)器。
 
一次性生物反應(yīng)器的優(yōu)勢(shì)
一次性生物反應(yīng)器擁有豐富的產(chǎn)品線和良好的放大性,不僅可以完成批次培養(yǎng)、補(bǔ)料分批(流加)培養(yǎng)、灌流培養(yǎng),還可以利用微型反應(yīng)器進(jìn)行高通量篩選實(shí)驗(yàn)。
 

與傳統(tǒng)的固定工廠設(shè)備相比,一次性技術(shù)具有顯著的優(yōu)勢(shì),特別是在中試規(guī)模下。可以快速引入實(shí)驗(yàn)室和制造設(shè)施,因?yàn)榘惭b,資格認(rèn)證和人員培訓(xùn)要求較低。經(jīng)過(guò)清潔和預(yù)滅菌,就可提供更高的可靠性。此外,它們還可以通過(guò)縮短周轉(zhuǎn)時(shí)間來(lái)提高工廠的產(chǎn)能和靈活性,特別是在發(fā)生污染的情況下,減少設(shè)置時(shí)間,并且由于管道、閥門和儀表要求顯著降低,因此要求占地面積更小。使用一次性用品實(shí)施設(shè)計(jì)變更的速度也更快,從而可以持續(xù)改進(jìn)和集成新技術(shù),例如在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。總體而言,這些優(yōu)勢(shì)可顯著降低成本和資源需求,這是生物公司的重點(diǎn)考慮因素。
 
一次性生物反應(yīng)器由于較難的制造工藝及自控邏輯,一直是本土生物制造企業(yè)“卡脖子”的產(chǎn)品,百林科一直致力于為生命科學(xué)領(lǐng)域提供先進(jìn)、高效的工藝解決方案。經(jīng)過(guò)團(tuán)隊(duì)不懈的鉆研,百林科于近期相繼推出了CytoLinX® WB一次性波浪式生物反應(yīng)器和CytoLinX BR一次性攪拌式生物反應(yīng)器及配套耗材。 
    CytoLinX® WB一次性波浪式生物反應(yīng)器可以兼容0.3 L-25 L的培養(yǎng)體積,是較為簡(jiǎn)單,且混合效果良好的一次性反應(yīng)器,可實(shí)現(xiàn)無(wú)級(jí)放大生產(chǎn),為優(yōu)化工藝提供強(qiáng)大的一次性設(shè)備解決方案,可以極大程度的滿足客戶使用需求。
 

圖1 CytoLin® WB一次性波浪式生物反應(yīng)器
(來(lái)源:百林科官網(wǎng))
 
CytoLinX BR是基于DCS構(gòu)架開(kāi)發(fā)的一次性生物反應(yīng)器,底層邏輯采用西門子PCS 7構(gòu)建,覆蓋了研發(fā)至生產(chǎn),單臺(tái)至上游整廠的自控需求,其自控邏輯符合ISA 88控制標(biāo)準(zhǔn)。涵蓋了50 L,200 L,500 L,1000 L,2000 L規(guī)模,并提供微泡,中泡,大泡及多種組合的耗材解決方案,滿足各種細(xì)胞刁鉆的培養(yǎng)需求,為重組蛋白及抗體放大及生產(chǎn)提供了一個(gè)可靠的、高效的解決方案,同時(shí)也為一次性生物反應(yīng)器國(guó)產(chǎn)化邁出了一大步。
 

圖2 CytoLinX BR一次性攪拌式生物反應(yīng)器
(來(lái)源:百林科官網(wǎng))
 
 
掃描上方二維碼,
立刻獲取百林科生物反應(yīng)器系列完整資料
 
來(lái)源:百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司
聯(lián)系電話:400-058-9000
E-mail:info@biolink.com

用戶名: 密碼: 匿名 快速注冊(cè) 忘記密碼
評(píng)論只代表網(wǎng)友觀點(diǎn),不代表本站觀點(diǎn)。 請(qǐng)輸入驗(yàn)證碼: 8795
Copyright(C) 1998-2024 生物器材網(wǎng) 電話:021-64166852;13621656896 E-mail:info@bio-equip.com