隨著藥明生物事件的不斷升級，也提醒我們科研實(shí)驗(yàn)設(shè)備的國產(chǎn)化也勢在必行，那么作為生物制藥行業(yè)中創(chuàng)新藥的常用生產(chǎn)設(shè)備-生物反應(yīng)器當(dāng)前我國的國產(chǎn)生物反應(yīng)器怎么樣？有哪些優(yōu)勢呢？主要從以下幾點(diǎn)分析：

保障藥品生產(chǎn)安全
醫(yī)藥產(chǎn)品的安全是至關(guān)重要的，因此保證制藥行業(yè)生產(chǎn)設(shè)備的規(guī)范化標(biāo)準(zhǔn)也是必要的，對于創(chuàng)新藥生產(chǎn)的重要設(shè)備生物反應(yīng)器的制造商來說，需要在提供質(zhì)量穩(wěn)定的產(chǎn)品設(shè)備的同時(shí)，新品研發(fā)設(shè)計(jì)時(shí)也會注重考慮正常運(yùn)行時(shí)間、性能和防止微生物和微粒污染的保護(hù)措施，以保證這些藥品的功效和安全。  

確保無污染和可擴(kuò)展的流程
作為制藥生產(chǎn)領(lǐng)域的合作伙伴，楚怡生物制藥資源組合可滿足客戶的獨(dú)特挑戰(zhàn)和嚴(yán)格的合規(guī)要求，同時(shí)實(shí)現(xiàn)高性能、較大生產(chǎn)力和簡化流程。所提供的生物反應(yīng)器采用位滅菌系統(tǒng)、無死角隔膜底閥技術(shù)、PID智能控制系統(tǒng)、封閉處理系統(tǒng)、無菌轉(zhuǎn)移系統(tǒng)和生物反應(yīng)器系統(tǒng)等多項(xiàng)前沿技術(shù)，傳感器、電極、電機(jī)等關(guān)鍵配件均采用進(jìn)口零部件廣泛應(yīng)用于懸浮細(xì)胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)、微載體培養(yǎng)、貼壁細(xì)胞培養(yǎng)等制藥生產(chǎn)工藝。 
 
滿足藥企生產(chǎn)過程中高質(zhì)量要求
生物制藥生產(chǎn)設(shè)施非常關(guān)注設(shè)備正常運(yùn)行時(shí)間和性能，同時(shí)防止微生物和微粒污染。污染會影響藥物的活性成分、賦形劑效力或其給藥用途，甚至直接導(dǎo)致藥品批次不合格。

為確保安全，所有生物制藥生產(chǎn)設(shè)備都會遵守嚴(yán)格的規(guī)定。國產(chǎn)生物反應(yīng)器的生產(chǎn)與設(shè)計(jì)同樣按照遵循與成品生產(chǎn)相關(guān)的良好生產(chǎn)規(guī)范 (cGMP)，以及與產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量測試相關(guān)的良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范 (cGLP)。每個(gè)流程和周期都必須遵循經(jīng)過驗(yàn)證的客戶要求，以在較短的時(shí)間內(nèi)以低的成本提供穩(wěn)定且可重復(fù)的結(jié)果。

節(jié)約生產(chǎn)成本
隨著生物醫(yī)藥行業(yè)的需求增加，國際市場需求的遞增，越來越的的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備及制藥生產(chǎn)設(shè)備逐漸呈現(xiàn)國產(chǎn)化。由于進(jìn)口生物反應(yīng)器，存在價(jià)格昂貴、售后服務(wù)周期長、配件更換繁瑣等問題，國產(chǎn)生物反應(yīng)器初露頭角。這些進(jìn)口替代的生物反應(yīng)器除質(zhì)量過硬、維護(hù)方便以外，價(jià)格也相對實(shí)惠，在一定程度上降低了采購成本，解決了生產(chǎn)設(shè)備經(jīng)費(fèi)不足等棘手問題，比較適合多數(shù)中小企業(yè)選擇。目前國內(nèi)市場在生物制藥生產(chǎn)、新藥研發(fā)、科研等各機(jī)構(gòu)的使用量也在逐年增加。

個(gè)性化的定制服務(wù)
楚怡所生產(chǎn)的生物反應(yīng)器、發(fā)酵罐、玻璃發(fā)酵罐、不銹鋼生物反應(yīng)器等產(chǎn)品涵蓋2L/5L/7.5L/15L/100L/150L/200L等多種規(guī)格，為滿足特殊客戶需求，200L以上的可以跟據(jù)客戶實(shí)際需要的規(guī)格，定制不同規(guī)格的生物反應(yīng)器或發(fā)酵罐。更多內(nèi)容請進(jìn)入蘇州阿爾法生物實(shí)驗(yàn)器材官網(wǎng)咨詢。