如何實(shí)現(xiàn)高效細(xì)胞株開發(fā)，
降低風(fēng)險(xiǎn)、縮短時(shí)間并優(yōu)化結(jié)果？
 

“3+5+5”
3大工具→5個(gè)步驟→5個(gè)加速



高通量智能工具助力細(xì)胞株開發(fā)5個(gè)階段

加速細(xì)胞株開發(fā)的五個(gè)方法
 

降低風(fēng)險(xiǎn)、縮短時(shí)間、優(yōu)化結(jié)果

 

早期鑒定，旗開得勝

選擇在早期工藝開發(fā)過程中提高對(duì)未來潛在挑戰(zhàn)的認(rèn)識(shí)，可以減少失敗的風(fēng)險(xiǎn)，降低工藝重復(fù)的成本，并確保細(xì)胞株和生物制品符合監(jiān)管要求。

細(xì)胞株開發(fā)的工作流程始于用目的基因轉(zhuǎn)染宿主細(xì)胞系，并準(zhǔn)確快速地篩選出具有高產(chǎn)量高質(zhì)量的細(xì)胞株。而傳統(tǒng)方法在速度及數(shù)據(jù)準(zhǔn)確度上都難以實(shí)現(xiàn)。賽多利斯iQue®高通量流式細(xì)胞儀能夠快速監(jiān)測(cè)細(xì)胞健康和活力，使用人 IgG 滴度和活力分析試劑盒可以很好地評(píng)估懸浮 CHO 細(xì)胞，同時(shí)定量測(cè)定其分泌蛋白，以快速識(shí)別先導(dǎo)克隆，在短時(shí)間內(nèi)增加克隆評(píng)估數(shù)量，5分鐘內(nèi)完成一塊96孔板檢測(cè)。

Octet®免標(biāo)記生物分子相互作用分析系統(tǒng)采用一種無標(biāo)記的、實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)的先進(jìn)技術(shù)，主要用于生物分子間相互作用動(dòng)力學(xué)參數(shù)及蛋白濃度測(cè)定。應(yīng)用Octet®系統(tǒng)，能夠在幾分鐘內(nèi)確定粗提物中表達(dá)蛋白的滴度，最多可選96通道，10分鐘內(nèi)檢測(cè)一塊384孔板。目前Octet®有針對(duì)檢測(cè)ProteinA、HCP殘留、唾液酸含量以及甘露糖含量的商業(yè)試劑盒，用戶可以在早期CLD階段快速篩選出高質(zhì)量細(xì)胞株，也可以在Octet®系統(tǒng)上輕松開發(fā)項(xiàng)目所需的高靈敏度定量分析方法。

Cellca細(xì)胞株開發(fā)技術(shù)平臺(tái)包含表達(dá)載體、宿主細(xì)胞系、4Cell®培養(yǎng)基以及工藝優(yōu)化四大組件。這些組件的結(jié)合在保證成功交付成熟、高產(chǎn)細(xì)胞株的同時(shí)能有效減少細(xì)胞株開發(fā)時(shí)間和資金投入。

綜合把控，全局加速

綜合表征分析需要多種不同實(shí)驗(yàn)和技術(shù)搭配，以確定藥品的特性及生物功能性。使用高通量檢測(cè)及自動(dòng)化分析軟件將事半功倍。

完成克隆篩選后，需要進(jìn)一步驗(yàn)證蛋白產(chǎn)品的生物活性、功效及關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA），這些關(guān)鍵信息將為下一步實(shí)驗(yàn)開展及工藝開發(fā)提供重要指導(dǎo)。Octet®分子互作分析系統(tǒng)采用生物層干涉（BLI）技術(shù)，能夠快速定量粗提物中的蛋白，并進(jìn)行高通量糖型篩選。

Ambr® 15高通量全自動(dòng)細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)與商業(yè)化生產(chǎn)所用的生物反應(yīng)器在器型設(shè)計(jì)、培養(yǎng)環(huán)境和生物反應(yīng)器性能方面具有優(yōu)異的可比性，經(jīng)過其篩選出來的細(xì)胞株具有更好的放大性。15 mL微型罐體大大減少培養(yǎng)基用量的同時(shí)也使其具備了高通量的特點(diǎn)，最多可選48個(gè)通道，可以充分結(jié)合DOE實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行細(xì)胞株及培養(yǎng)基的篩選。節(jié)省人力成本的同時(shí)快速篩選到穩(wěn)定高表達(dá)的細(xì)胞株。

強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手，運(yùn)籌帷幄

領(lǐng)先的CHO細(xì)胞株開發(fā)技術(shù)、 擁有超20年豐富經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)團(tuán)隊(duì)以及120多個(gè)成功的細(xì)胞株開發(fā)項(xiàng)目的背書，助力您從DNA序列快速推進(jìn)到GMP主細(xì)胞庫。

賽多利斯提供高通量智能工具、優(yōu)質(zhì)服務(wù)及完整解決方案，全面提高細(xì)胞株開發(fā)工作效率、降低成本并縮短實(shí)驗(yàn)時(shí)間。了解高效細(xì)胞株開發(fā)詳情：

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