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從玻璃化轉變溫度角度分析海藻糖作為凍干保護劑的應用優(yōu)勢

瀏覽次數(shù):1362 發(fā)布日期:2021-11-24  來源:本站 僅供參考,謝絕轉載,否則責任自負

1.玻璃化轉變

 

聚合物科學中,玻璃化轉變是指非晶態(tài)聚合物或晶態(tài)聚合物中的非晶部分從玻璃態(tài)到橡膠態(tài)或從橡膠態(tài)到玻璃態(tài)的轉變,此時鏈段的微布朗運動在冷卻時被凍結或在升溫時被解凍,其特征溫度被稱為玻璃化轉變溫度,用Tg表示。

 

當外界溫度低于玻璃化轉變溫度時,體系所處狀態(tài)為玻璃態(tài),此時分子運動能量很低,鏈段基本處于“凍結”狀態(tài),高分子鏈不能實現(xiàn)構象的轉變,體系黏度很高,各種受擴散控制的松弛過程進行的十分緩慢,甚至不會發(fā)生。而當外界溫度高于玻璃化轉變溫度時,體系所處狀態(tài)為橡膠態(tài),體系黏度急劇降低,各種受分子擴散運動控制的變化反應相當快。

 

2.玻璃化轉變溫度與制品儲藏穩(wěn)定性的關系

 

生物高聚物是典型的無定形或部分無定形物,因此對于含有生物大分子的食品或藥品來說,玻璃化轉變可以用來評估引起腐敗變質(zhì)的各種動力學過程,諸如冷凍干燥過程中制品的皺縮、塌陷、結晶、褐變,或噴霧干燥過程中制品的發(fā)粘、燒結等現(xiàn)象都是可以借助玻璃化轉變來解釋的物理化學變化。

 

由于水對無定形物質(zhì)的增塑作用,玻璃化轉變溫度受制品水分含量的影響很大。特別是水分含量相對較低的干燥制品,其加工貯藏過程中的物理性質(zhì)和質(zhì)構受水分增塑性影響更為顯著。如乳糖、蔗糖及其與果糖的混合物,玻璃化轉變溫度隨水分含量的增加呈快速下降趨勢。

 

凍干制品由于在冷凍干燥過程中形成了多孔疏松結構,使得制品水分含量隨著吸濕過程的進行而增加,導致玻璃化轉變溫度不斷降低,制品由相對穩(wěn)定的玻璃態(tài)轉化為不穩(wěn)定的橡膠態(tài),其黏度驟降幾個數(shù)量級,多孔層不能支持自身重力而出現(xiàn)皺縮、微觀流動甚至塌陷現(xiàn)象。

 

水對無定形物的上述增塑效應可以從兩個方面加以解釋:一方面水在體系中引入了自由體積,為溶質(zhì)分子鏈段運動提供了所需的空間;另一方面,水分子會破壞聚合物鏈之間的氫鍵,減弱了分子間力,從而使分子鏈有更大的活動性,使分子與分子鏈完全凍結所需的溫度即玻璃化轉變溫度降低。

 

此外,諸如氧化、褐變、蛋白質(zhì)失活等現(xiàn)象也可以借助玻璃化轉變來解釋:在玻璃化轉變溫度之下,由于分子鏈段運動處于凍結狀態(tài),分子擴散系數(shù)非常小,諸如結晶、酶活性等受擴散控制的相對反應速率幾乎為零,體系處于相對穩(wěn)定狀態(tài);但在玻璃化轉變溫度以上時,由于分子鏈段運動被解凍,體系黏度迅速下降,擴散系數(shù)迅速上升,導致各種反應速率迅速加快,體系處于非穩(wěn)態(tài),有發(fā)生結塊、塌陷等不良反應的趨勢。

 

3.提高玻璃化轉變溫度對制品儲存有重要意義

綜上所述,當制品儲藏溫度低于玻璃化轉變溫度時,體系處于相對穩(wěn)定的玻璃態(tài),制品儲藏穩(wěn)定性好,保質(zhì)期長;當儲藏溫度高于其玻璃化轉變溫度時,體系處于不穩(wěn)定的橡膠態(tài),該狀態(tài)下制品容易發(fā)生氧化、褐變、酶失活等現(xiàn)象,穩(wěn)定性差,保質(zhì)期短。

因此,為延長儲藏期限,保證制品品質(zhì),同時控制儲運成本,應盡可能提升制品自身的玻璃化轉變溫度。

實際生產(chǎn)過程中,常在體系中加入添加劑來提高體系玻璃化轉變溫度。

 

4.海藻糖的應用優(yōu)勢

在常見糖類保護劑中,海藻糖具有最高的玻璃化轉變溫度(115℃),可以有效提升體系的玻璃化轉變溫度。

此外,海藻糖具有低吸濕特性。將海藻糖放置在相對濕度90%以上的地方超過1個月,海藻糖也幾乎不會吸濕。因此當選擇海藻糖作為凍干保護劑時,無需擔心由于其吸濕導致體系玻璃化轉變溫度降低。

對于生物制品,海藻糖作為一種穩(wěn)定的非還原性雙糖,不含還原基,不與蛋白質(zhì)等活性物質(zhì)反應,且具有對生物大分子和生物體的非特異性保護作用,是理想的凍干保護劑或蛋白保護劑選擇。

 

5.艾偉拓(AVT)海藻糖產(chǎn)品介紹

艾偉拓(AVT)注射級海藻糖產(chǎn)品,超低內(nèi)毒素(<0.1IU/g),符合各國藥典標準,支持中美雙報,已同中國各大生物制藥藥企穩(wěn)定合作;本地化生產(chǎn)供應,產(chǎn)能充足,噸級現(xiàn)貨供應,適用于化藥、生物制品、疫苗等各類高端制劑生產(chǎn)需求。

來源:艾偉拓(上海)醫(yī)藥科技有限公司
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