由SARS-CoV-2病毒導(dǎo)致的COVID-19大流行使全球范圍內(nèi)COVID-19疫苗、治療方法、病毒感染和抗體反應(yīng)診斷試驗(yàn)的開(kāi)發(fā)迫在眉睫,因此也讓研究者關(guān)注到需要更好的疫苗生物分析方法來(lái)跟地上這些快速發(fā)展的需求。
在研究對(duì)抗COVID-19大流行中,更大限度地提高免疫分析速度(獲得結(jié)果的時(shí)間)、分析性能和重現(xiàn)性尤為重要,并且用于定量血清中COVID-19抗體的免疫分析、基于抗體的療法的生物分析以及疫苗開(kāi)發(fā)和生物處理過(guò)程中的生物分析,必須提高生產(chǎn)力和數(shù)據(jù)質(zhì)量,并有助于滿足大流行反應(yīng)中積極的項(xiàng)目時(shí)間表。
作為專(zhuān)為生物治療和疫苗開(kāi)發(fā)領(lǐng)域研發(fā)生物分析技術(shù)的Gyros公司研發(fā)的Gyrolab SARS-CoV-2的抗體免疫分析技術(shù),可以在1小時(shí)內(nèi)精確定量COVID-19抗體,能夠?qū)崿F(xiàn)滿足這些流行病相關(guān)免疫分析性能目標(biāo)的解決方案, 為研究人員研究抗擊COVID-19大流行提供幫助。
Gyrolab SARS-CoV-2的抗體免疫分析技術(shù)
1. 技術(shù)優(yōu)勢(shì)
- 試劑消耗低:僅需1ug抗原蛋白,即可檢測(cè)1千多個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)。
- 樣品體積小:4µL即可做重復(fù)
- 分析速度快:1CD只需要約1h(112個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn))
- 檢測(cè)范圍廣: ~40 ng/mL至~200µg /mL,可切換不同型號(hào)的CD,優(yōu)化后獲得更寬檢測(cè)范圍。
2. 檢測(cè)原理
The three-step bridging Gyrolab SARS-CoV-2 antibody immunoassay utilizes a
Gyrolab Bioaffy™ CD. The method encompasses a biotinylated SARS-CoV-2, Spike RBD-His recombinant protein as the capture molecule, and SARS‑CoV-2 Spike RBD-Fc recombinant protein labeled with Alexa Fluor® 647 as the detection molecule. This assay detects IgG, IgA and IgM antibody subtypes within the human serum.
3. 分析范圍
Gyrolab SARS-CoV-2的抗體免疫分析技術(shù)檢測(cè)動(dòng)態(tài)范圍為40 ng/mL——200μg/mL。可切換不同型號(hào)的CD,優(yōu)化后獲得更寬檢測(cè)范圍。
Average responses obtained for a negative control (NC) and positive controls ranging from 40 ng/mL to 200 µg/mL (in neat serum) in Rexxip H containing 25% human serum. Rabbit polyclonal anti-SARS-CoV-2 Spike RBD antibody was used as positive control.
Gyrolab 納升級(jí)高通量微流控免疫分析工作站
Gyrolab SARS-CoV-2的抗體免疫分析技術(shù)依托于Gyrolab 納升級(jí)高通量微流控免疫分析工作站,該平臺(tái)可以提供時(shí)間關(guān)鍵工作流程所需的性能,包括快速開(kāi)發(fā)方法、分析樣品、處理小樣本和節(jié)省試劑體積,以及在大動(dòng)態(tài)范圍內(nèi)以最小基質(zhì)干擾進(jìn)行測(cè)量的能力,被認(rèn)為是加速生物制藥發(fā)展和生產(chǎn)的必備技術(shù)。
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Gyrolab是一種強(qiáng)大的免疫分析平臺(tái),將傳統(tǒng)的抗體抗原免疫大分子檢測(cè)方法與專(zhuān)利的微流控CD技術(shù)完美結(jié)合,能夠做到其他需要人工操作的實(shí)驗(yàn)方法所達(dá)不到的實(shí)驗(yàn)效果。
1. Gyrolab優(yōu)勢(shì):
- 微量化 :微流控技術(shù)、納升級(jí)上樣、最小上樣量20nL
- 速度快 :1小時(shí)內(nèi)完成1片CD的樣品分析(上樣、清洗、數(shù)據(jù)處理)
- 通量高 :每片CD112個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn),每批次可做5片CD,即560個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)
- 基質(zhì)效應(yīng)低 :適用于任何樣品基質(zhì) MRD大幅降低,可達(dá)2倍
- 自動(dòng)化 :避免人為誤差,降低CV值 可以過(guò)夜實(shí)驗(yàn),提高通量
- 檢測(cè)范圍廣:拓寬LLOQ和ULOQ,完美覆蓋不同濃度范圍的樣品
2. Gyrolab在疫苗開(kāi)發(fā)中的應(yīng)用
疫苗開(kāi)發(fā)過(guò)程中的生物分析在分析復(fù)雜性、樣品基質(zhì)、分析物類(lèi)型的多樣性以及對(duì)工作流程效率的要求等方面提出了許多挑戰(zhàn)。由于COVID-19疫苗開(kāi)發(fā)的項(xiàng)目時(shí)間表經(jīng)常被壓縮以縮短開(kāi)發(fā)時(shí)間,從而達(dá)到抗擊這一流行病的目的,因此對(duì)快速生成數(shù)據(jù)的需求也越來(lái)越大。Gyrolab平臺(tái)因?yàn)橄耸謩?dòng)ELISA長(zhǎng)時(shí)間孵化時(shí)間,能夠更大限度地提高免疫分析速度。
Customer example of improvements in analysis time, dynamic range, sample savings, and assay development time when transitioning from ELISA to Gyrolab immunoassay.
Gyrolab平臺(tái)免疫分析用于疫苗開(kāi)發(fā),以表征疫苗的滴度、純度、親和力和效力,以及它們?cè)趧?dòng)物和人類(lèi)中的免疫原性反應(yīng)。Gyrolab分析靈活性允許在單個(gè)Gyrolab Bioaffy CD上運(yùn)行多個(gè)分析,如下例所示。
Immunogenicity responses in a preclinical mouse study detecting IgG antibody subtypes simultaneously in a single run were analyzed with Gyrolab immunoassays to screen responses from different formulations.
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3. Gyrolab 其他應(yīng)用領(lǐng)域
Gyrolab免疫實(shí)驗(yàn)平臺(tái)能夠很好地滿足您在生物大分子藥物研發(fā)、臨床前、臨床、生產(chǎn)等各環(huán)節(jié)的免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)需求。
- PK/TK(藥/毒代動(dòng)力學(xué))
- ADA(抗藥抗體、免疫原性)
- biomarker(生物標(biāo)記物)
- PD(藥效動(dòng)力學(xué))
- bioprocess(HCP、Protein A、P24、AAV、IgG titer)
- 親和力檢測(cè)等生物分析
目前,Gyrolab被廣泛應(yīng)用于眾多生物制藥、CRO、CMO、高校和研究所,如需了解更多,歡迎聯(lián)絡(luò)我們。