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單克隆抗體技術的產(chǎn)生至今,技術已經(jīng)相對成熟。單克隆抗體具有靶向性強、特異性高和毒副作用低等特點,目前已經(jīng)成功用于治療免疫、癌癥等多種疾病領域。治療性單抗藥物已經(jīng)成為目前生物技術藥物中品種最多,銷售額最大的類型。全球在售單抗藥物在生物藥中的占比超過30%,在研單抗藥物在生物藥中的占比逾70%。與國際水平相比較,我國單抗藥物使用率還比較低,但過去10年我國單抗藥物市場年復合增長率接近50%。
單抗藥是世界范圍內(nèi)的研發(fā)熱點,目前全球有200多家公司從事抗體藥物研發(fā),已產(chǎn)生單抗分子幾萬種。即使如此,目前科研人員對新的單抗藥物的探尋還從未停止。如何快速、高效、準確的篩選到高親和性的單克隆,以及如何挑選細胞株提高產(chǎn)量,成了眾多制藥企業(yè)最關心的問題。Namocell以其獨創(chuàng)的新型分離技術,在上述兩個問題上,都能給出圓滿的解決方案。
一、單克隆抗體篩選
傳統(tǒng)方法在挑選單克隆時,耗費的周期很長,效率比較低。另外,由于雜交瘤細胞會帶來很多不必要問題,所以大家都希望能夠避開這個環(huán)節(jié)。
用Namocell獨創(chuàng)的富集分選,能夠將極低含量的免疫B細胞挑選出來,從而使得整個流程大大縮短。通過該流程篩選可以得到高親和性的單克隆B細胞,此過程中無需再去融合瘤細胞。
二、高產(chǎn)細胞株挑選
傳統(tǒng)的有限稀釋法:操作繁瑣,時間周期長,單克隆率低,鋪板時無法挑選高產(chǎn)細胞。
半固體培養(yǎng)基挑選方法:單克隆率大大提高了。不足之處在于,生長環(huán)境不同,細胞生產(chǎn)抗體會有差別。在半固體培養(yǎng)基上挑選出來的高產(chǎn)細胞,在大規(guī)模生產(chǎn)的懸浮環(huán)境中不一定也有高的產(chǎn)量。
流式細胞儀挑選方法:分選速度快。不足之處在于鞘液壓力較大,對細胞的損傷比較重,細胞生長率低。
Namocell挑選方法:采用微流控技術,能夠在一個溫和的低壓力環(huán)境下(2psi以下),完成細胞的分析分選。利用激光激發(fā),熒光接收的檢測原理,能夠挑選到高產(chǎn)高活性的細胞。高效的分選能力,使得分離一塊96孔板在1min以內(nèi),單克隆率高達90%。使用Naomcell單細胞分離儀挑選高產(chǎn)細胞株,直接室溫染色,無需離心洗滌,快速挑到高產(chǎn)單細胞。