基于二代測序準(zhǔn)確率較高以及假陽性率極低的特點，基因檢測熱度近年來不斷走高。今年7月，我國基因檢測巨頭華大基因上市，之后迎來連續(xù)19個漲停，基因檢測的關(guān)注度可見一斑。8月，諾華針對B細(xì)胞白血病的基因療法CAR-T獲得美國FDA批準(zhǔn)，業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)為，這種通過基因修飾手段的精準(zhǔn)療法將為其他癌癥的治療帶來重大突破，這一事件再次升了基因技術(shù)行業(yè)關(guān)注熱度。

然而，基因技術(shù)行業(yè)作為輿論的寵兒在我國現(xiàn)狀究竟如何呢？行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)會帶來怎樣的模式借鑒？對于創(chuàng)投，有哪些機(jī)遇還有哪些坑呢？獵云研究院將從行業(yè)驅(qū)動力、現(xiàn)狀、主要企業(yè)、投資趨勢及建議幾大方面討論今年我國基因技術(shù)行業(yè)的具體情況以及未來行業(yè)的發(fā)展走向，為創(chuàng)投提供參考。

基因檢測作為醫(yī)學(xué)發(fā)展的關(guān)鍵創(chuàng)新技術(shù)，國內(nèi)近幾年連續(xù)發(fā)布幾項重要政策使該產(chǎn)業(yè)上升到國家戰(zhàn)略地位。

以下為2015年至今我國基因檢測主要政策盤點：

2015年7月《關(guān)于實施新興產(chǎn)業(yè)重大工程包的通知》：“快速推進(jìn)基因檢測臨床應(yīng)用以及基因檢測儀器試劑的國產(chǎn)化，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點，推動基因檢測等先進(jìn)健康技術(shù)普及惠民。”

2016年3月《“十三五”規(guī)劃草案》：基因組學(xué)被列入未來五年中國計劃實施的100個重大工程及項目。

2016年7月《“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃》：“重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)�！�

2017年1月《“十三五”生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》：基因檢測能力（含孕前、產(chǎn)前、新生兒）覆蓋出生人口50%以上。

2016年7月，衛(wèi)計委評估公布了批高通量測序技術(shù)臨床應(yīng)用示范單位，覆蓋全國23省。根據(jù)文件，此次臨床應(yīng)用試點共分3個專業(yè)，分別為遺傳病診斷、產(chǎn)前篩查與診斷、植入前胚胎遺傳學(xué)診斷。

而本次開放基因測序試點是2014年2月基因檢測因行業(yè)亂象全面叫停之后首次面向全國大面積開放政策，行業(yè)在監(jiān)管下將更加規(guī)范化。獵云研究院認(rèn)為，政策開放及行業(yè)規(guī)范化將促使基因行業(yè)迎來新一輪爆發(fā)。

除了政策利好外，基因檢測技術(shù)的不斷發(fā)展也為基因檢測的大規(guī)模商業(yè)化帶來驅(qū)動。

2001年在一代測序技術(shù)日益完善的背景下，進(jìn)行全基因組測序需要近1億美元。而2014年在第四代納米孔測序已經(jīng)發(fā)明但二代測序仍為主流手段的背景下，全基因組測序成本下降至1000美元�，F(xiàn)有基因測序市場均價為3000元，據(jù)估計，未來十年，隨著技術(shù)再一次升級，市場價格將下降到600元，屆時基因檢測將擁有更多的用戶和更廣泛的應(yīng)用。

基因技術(shù)在醫(yī)學(xué)中主要的應(yīng)用場景包括產(chǎn)前篩查代表的生殖健康檢測、癌癥和慢性病代表的復(fù)雜疾病基因服務(wù)、基礎(chǔ)研究以及藥物研發(fā)等。二胎政策開放為生殖健康帶來了巨大需求，而復(fù)雜疾病類隨著發(fā)病率的逐年升高則擁有著更大的基礎(chǔ)人群。

2017年數(shù)據(jù)統(tǒng)計每天約1萬人確診癌癥，平均每分鐘就有7人。與2012年相比，癌癥新發(fā)人數(shù)從358萬躍增到368萬，增幅3%。除了和空氣水源污染影響有關(guān)，癌癥作為一種多基因病具有一定的遺傳可能性，預(yù)防是最關(guān)鍵的一點。發(fā)病率同樣越來越高的“三高”也具有這樣的特點，據(jù)統(tǒng)計今年我國三高人群數(shù)量已達(dá)3億，死亡率30%。國民也因此對癌癥和三高等慢性病擁有可觀的預(yù)防與治療需求，也因此，基因技術(shù)應(yīng)用市場大大增加。

基因檢測行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈由上游的儀器與試劑制造商，中游的基因檢測服務(wù)供應(yīng)商以及下游的患者、醫(yī)院、藥廠等需求方構(gòu)成。

其中在上游領(lǐng)域，國外基因檢測儀器開發(fā)商Illumina長期處于壟斷地位，2016年該公司市場份額已達(dá)86%，排名第二的Roche羅氏市場份額進(jìn)一步壓縮。而國內(nèi)獲批的全部157基因測序公司中，自主研發(fā)基因測序儀的僅占4%，目前較有競爭力的僅有華大基因一家，其他公司均采用與國外企業(yè)合作的方式合作開發(fā)設(shè)備或直接利用其設(shè)備進(jìn)行檢測。

中游的基因檢測服務(wù)方面，我國上世紀(jì)九十年代，以華大基因為首的我國首批基因測序企業(yè)主要為研究機(jī)構(gòu)提供基因組測序服務(wù)，這項服務(wù)也成為了華大基因十余年來的主要收入來源。隨后，以基因組測序積累的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，產(chǎn)前篩查、遺傳病檢測癌癥早篩、藥物分子篩選技術(shù)不斷涌現(xiàn)。我國國家層面上也先后密集展開相關(guān)技術(shù)試點，使基因技術(shù)精細(xì)化應(yīng)用落地得以實現(xiàn)。

國內(nèi)基因檢測服務(wù)相關(guān)企業(yè)目前共有200余家，主要分布在北上廣深。其中華大基因與貝瑞基因（貝瑞和康）遙遙領(lǐng)先，分別以100萬與70萬的檢測量傲視群雄。博奧生物、迪安診斷、達(dá)安基因等業(yè)內(nèi)實力較強(qiáng)的公司市場占有率的總和不及貝和瑞康，基因檢測行業(yè)呈現(xiàn)出兩超多強(qiáng)的態(tài)勢。

好大夫在線有關(guān)“基因檢測”咨詢記錄顯示基因檢測在2016年開始需求激增。需求人群數(shù)量未來將以20%-25%的增長率穩(wěn)定增加，獵云研究院估算今年基因檢測用戶能夠達(dá)到200萬人，而到2020年，基因檢測需求量將達(dá)到350萬。

而目前基因檢測需求的遺傳病和癌癥基因檢測價格介于2000元到數(shù)萬元之間，考慮到基因檢測成本將進(jìn)一步下降，以均價3000元估算，2020年基因檢測市場規(guī)模將突破百億大關(guān)。

基因檢測發(fā)展多年，國內(nèi)外行業(yè)龍頭初現(xiàn)，以23andME和華大基因最為聞名。

2017年擁有全球基因數(shù)據(jù)庫的23andME獲紅杉資本融資2.5億美元，融資總額4.8億美元，估值也達(dá)到15億美元。23andME除了傳統(tǒng)依靠降價吸引用戶之外，2011還另與知名在線教育機(jī)構(gòu)合作普及基因檢測相關(guān)知識。由上圖可見，在2011年利用在線教育粉絲經(jīng)濟(jì)之后，23andME檢測量呈指數(shù)型爆發(fā)。

華大基因成立于1998年，為我國基因測序行業(yè)龍頭，于今年7月14日上市，之后至8月4日，華大基因連收19個漲停。

華大基因的快速發(fā)展主要依靠三點因素：

1、科研影響力：成立之初合作完成人類基因組計劃中國部分等重大項目基因測序，在《Nature》、《Science》多次發(fā)表論文，迅速提高影響力。

2、融合新技術(shù)：18年間多次與國外進(jìn)行技術(shù)交流，取長補(bǔ)短。

3、業(yè)務(wù)布局：招股書中顯示，華大成立之初的主要收入來源基礎(chǔ)研究服務(wù)2014年觸頂，然而華大的多點布局使其在二胎政策開放之后生育健康服務(wù)迎來重大利好，2016華大產(chǎn)前篩查收入達(dá)56%。以癌癥為代表的復(fù)雜疾病服務(wù)市場收入也在逐年增加，華大基因因業(yè)務(wù)多樣化助其營收驅(qū)動力不斷。

我國初創(chuàng)公司中以布局藥物研發(fā)領(lǐng)域的明碼科技和利用公眾號進(jìn)行成功營銷的23魔方最具特點。

9月8日，明碼科技獲得紅杉資本領(lǐng)投的2.4億美元B+輪融資。而該公司由國內(nèi)藥物研發(fā)外包領(lǐng)先公司藥明康德并購大數(shù)據(jù)公司后所創(chuàng)辦，去年中旬繼華大基因后發(fā)布了“明碼云”精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)云平臺。該公司以傳統(tǒng)公司通過并購新興科技公司拓展業(yè)務(wù)為特征，未來將在藥物研發(fā)領(lǐng)域具有較強(qiáng)優(yōu)勢。

23魔方成立于2015年3月，目前融資總額達(dá)到7500萬元，兩輪融資時間間隔平均為7個月，檢測樣本在成立一年后累計達(dá)2.7萬，成績在初創(chuàng)公司中比較突出。除了一些檢測更為精準(zhǔn)外，23魔方收獲大量用戶的主要助力來源于推廣與營銷，其公眾號10萬+軟文屢見不鮮。據(jù)不完全統(tǒng)計，23魔方檢測用戶當(dāng)中的30%使用該產(chǎn)品的原因是受公眾號軟文所吸引。

然而看起來一片大好的基因技術(shù)行業(yè)今年在資本上的表現(xiàn)卻略顯頹勢。截至9月末，2017年醫(yī)療健康領(lǐng)域融資共193起，其中基因檢測獲投15起，占全部比重7%。而2016年基因領(lǐng)域共45起融資，比重達(dá)14%。今年基因檢測融資數(shù)量及占醫(yī)療行業(yè)比重均不及去年。

獵云研究院分析基因檢測的降溫有以下原因：

1、巨頭壟斷：目前華大基因與貝和瑞康市場份額總和達(dá)85%，剩余市場空間有限，初創(chuàng)公司獲取檢測量有限。

2、服務(wù)同質(zhì)化使市場進(jìn)一步壓縮：現(xiàn)有基因檢測公司業(yè)務(wù)集中在產(chǎn)前篩查和遺傳病檢測領(lǐng)域，賽道擁擠。

3、資本更謹(jǐn)慎：2017年融資數(shù)量較去年同比減少25%，醫(yī)療領(lǐng)域熱度也有所下降。

2016年至今，基因技術(shù)投資前三位的投資機(jī)構(gòu)分別是聯(lián)想之星、禮來亞洲基金和Temasek淡馬錫。Temasek淡馬錫今年投資基因技術(shù)相關(guān)公司達(dá)三起，其中兩起投給了藥明康德旗下的明碼科技。禮來亞洲基金今年在該領(lǐng)域的投資數(shù)量較去年有所下降。

而今年的基因檢測獲投公司中，基因大數(shù)據(jù)分析公司占比25%，比重較去年進(jìn)一步增加。

同時，華大基因、博奧生物、達(dá)安基因等傳統(tǒng)基因檢測公司也向大數(shù)據(jù)領(lǐng)域擴(kuò)展，先后發(fā)布精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)云平臺，其中也可以看到BAT阿里的身影。資本目光由單純基因檢測服務(wù)轉(zhuǎn)向基因數(shù)據(jù)分析的趨勢愈發(fā)明顯。

基因技術(shù)行業(yè)經(jīng)歷緩慢發(fā)展的初期過后在2014年迎來創(chuàng)業(yè)熱潮。2014年，該領(lǐng)域創(chuàng)業(yè)公司數(shù)量達(dá)33家，隨后成立數(shù)量逐年下降，今年至9月末僅有兩家公司成立。

獵云研究院整理全部基因技術(shù)企業(yè)的融資情況發(fā)現(xiàn)C輪成為了基因技術(shù)企業(yè)的主要分水嶺�，F(xiàn)有的基因技術(shù)企業(yè)中獲得融資的占80%，而獲得融資的項目中，87%取得了Pre-A輪、A輪和B輪這類早期融資，獲得C輪以上融資的僅占13%。

現(xiàn)有的基因檢測服務(wù)商也紛紛布局人工智能，國內(nèi)外基因檢測專家認(rèn)為，人工智能的深度學(xué)習(xí)功能除了能夠更快的出具基因檢測報告之外，還能夠降低基因突變與疾病關(guān)系推斷的難度，利于加速基因組學(xué)研究和藥物研發(fā)。

資本針對基因技術(shù)愈發(fā)謹(jǐn)慎也意味著目前基因檢測領(lǐng)域并不是遍地黃金。

基因檢測下游包括：產(chǎn)前篩查、癌癥基因檢測等檢測的需求人士、藥廠、醫(yī)院及科研機(jī)構(gòu)。而目前，基因檢測服務(wù)中以NIPT為代表的生育健康類服務(wù)占據(jù)了一半以上的市場，但NIPT市場華大基因和貝瑞和康已經(jīng)形成壟斷。華大作為基因檢測龍頭一定程度上代表了整個行業(yè)的現(xiàn)狀，

根據(jù)華大上市招股書來看，具有更大市場復(fù)雜疾病服務(wù)以及科研服務(wù)盈利總和尚與生育健康類服務(wù)差距甚遠(yuǎn)。獵云研究院認(rèn)為，隨著癌癥精準(zhǔn)用藥需求的增高，癌癥基因檢測在內(nèi)的復(fù)雜疾病服務(wù)擁有更大的盈利空間。

個性化治療是基因技術(shù)應(yīng)用的重要分支，目前個性化醫(yī)療包括基于基因檢測的精準(zhǔn)用藥以及基于基因修飾技術(shù)的個性化免疫療法。

今年三月，幾組臨床試驗數(shù)據(jù)顯示出一些腫瘤患者使用被譽(yù)為“抗癌神藥”的PD-1抗體治療之后病情發(fā)生了惡化，而后來通過基因檢測分析發(fā)現(xiàn)他們存在相似的MDM2基因擴(kuò)增，雖然存在樣本量較小，缺乏對照組對比的問題，但這一發(fā)現(xiàn)也引起了業(yè)內(nèi)人士的警惕。若該結(jié)論未來被研究證明廣泛成立，基于基因檢測的精準(zhǔn)用藥恐成為醫(yī)療剛需環(huán)節(jié)。

目前個性化免疫療法中擁有較好成果和市場的的主要是癌癥免疫療法CAR-T，，這一療法針對B細(xì)胞腫瘤（白血病、淋巴瘤等）有很好的療效。

今年7月13日，諾華CAR-T療法獲批引發(fā)了國內(nèi)咨詢激增。好大夫在線查詢“CAR-T”詞條統(tǒng)計得到7月13日至9月19日，詢問量以近25%的速度直線增加。CAR-T療法目前定價為47.5萬美元，全球潛在市場達(dá)數(shù)百億美元。目前獲批的只有CART-19，CART-22以及CART-33都在研發(fā)階段，投資回報可觀。

目前實體瘤領(lǐng)域、老年病、康復(fù)、遺傳病等部分基因修飾療法研究也取得了一定的效果，但獵云研究院認(rèn)為這些疾病的應(yīng)用由于病理生理難點以及行業(yè)亂象等問題，短期技術(shù)較難實現(xiàn)，并且未來監(jiān)管可能性會加大，基因修飾在醫(yī)學(xué)的應(yīng)用仍處于起步階段。

本文轉(zhuǎn)載自獵云網(wǎng)（微信號：ilieyun），原文作者許夢翹