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確保Molecular Devices微孔板讀板機(jī)的持續(xù)合規(guī)

瀏覽次數(shù):16402 發(fā)布日期:2017-10-12  來(lái)源:本站 僅供參考,謝絕轉(zhuǎn)載,否則責(zé)任自負(fù)

我們?nèi)娴碾娮覫Q/OQ/PM服務(wù)支持隨時(shí)進(jìn)行核查新推出的UV OQ服務(wù)

現(xiàn)在,GLP 或 GMP環(huán)境下的Molecular Devices微孔板讀板機(jī)的合規(guī)過(guò)程可以更可靠,更安全和更方便,F(xiàn)推出的符合性保證的電子IQ/OQ/PM服務(wù)是Molecular Devices特有的驗(yàn)證解決方案,其將傳統(tǒng)的合規(guī)服務(wù)的文檔以合規(guī)的電子形式保存,并可以遠(yuǎn)程訪問(wèn)。

符合性保證的儀器驗(yàn)證

每次現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證過(guò)程中,培訓(xùn)過(guò)的Molecular Devices硬件工程師會(huì)按照IQ/OQ需求校準(zhǔn)和電子記錄儀器操作。所有的校準(zhǔn)和定期維護(hù)方案均通過(guò)自動(dòng)化加速每次驗(yàn)證的進(jìn)程,同時(shí)保證數(shù)據(jù)和結(jié)果分析的完整性。我們的服務(wù)包括:

新推出的UV OQ服務(wù)

歡迎咨詢我們最新推出的包括220 nm到350 nm 的UV驗(yàn)證服務(wù),服務(wù)驗(yàn)證和確認(rèn)

- 光度準(zhǔn)確性,精確性和線性
- 波長(zhǎng)準(zhǔn)確性
- 雜散光

通過(guò)安裝驗(yàn)證(IQ)

檢驗(yàn)和記錄所有的安裝必須的材料已接收并按照Molecular Devices ISO 17025認(rèn)證要求正確安裝。

通過(guò)操作驗(yàn)證(OQ)

檢測(cè)每臺(tái)儀器的機(jī)械,電學(xué)和光學(xué)元件,檢驗(yàn)儀器是否會(huì)按照制造商規(guī)格正常運(yùn)行。

預(yù)防性維護(hù)(PM)

通過(guò)全面的多點(diǎn)檢查確保每臺(tái)儀器符合運(yùn)行要求。通過(guò)主動(dòng)處理潛在的隱患因素,PM確保每臺(tái)儀器都維持在最佳的運(yùn)作狀態(tài)。

確保隨時(shí)可進(jìn)行核查

服務(wù)當(dāng)場(chǎng)會(huì)建立一份全面的電子或打印的報(bào)告,便于隨時(shí)進(jìn)行核查。每份報(bào)告可按照企業(yè)的工作流程進(jìn)行定制,包括:

- 定量結(jié)果
- 硬件服務(wù)報(bào)告
- 驗(yàn)證板質(zhì)檢報(bào)告
- 驗(yàn)證報(bào)告

所有的檢驗(yàn)和定期維護(hù)方案均為遵守USP<1058> Analytical Instrument Qualification(AIQ)準(zhǔn)則的符合性保證的電子服務(wù)。最終的全部報(bào)告提供了所有核查必須的驗(yàn)證信息,便于隨時(shí)審計(jì),并有以下的特色:

- 符合SAFE-BioPharma標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名
- 日期和時(shí)間戳
- 提供預(yù)先驗(yàn)證遵從US Pharmacopeia準(zhǔn)則的算法

電子報(bào)告安全存儲(chǔ)于中心位置中并支持遠(yuǎn)程訪問(wèn),確保你有所有必須的材料隨時(shí)用于審核。

核心優(yōu)勢(shì)

- 符合US和EU藥企準(zhǔn)則
- 以電子形式安全存儲(chǔ)IQ/OQ報(bào)告,按需訪問(wèn)
- 針對(duì)合規(guī)提供具有日期/時(shí)間戳的電子簽名
- 驗(yàn)證計(jì)算過(guò)程自動(dòng)化,加速了驗(yàn)證過(guò)程和提升驗(yàn)證準(zhǔn)確性

合作共贏

如需要更多的維護(hù)計(jì)劃,增值服務(wù)和支持信息,請(qǐng)登錄www.moleculardevices.com/Support.或聯(lián)系Molecular Devices讓您的實(shí)驗(yàn)室的安全性和可靠性提升到全新的水平。

來(lái)源:美谷分子儀器(上海)有限公司
聯(lián)系電話:4008203586
E-mail:info.china@moldev.com

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