世界各地的生物制藥研發(fā)團(tuán)隊(duì)在生物藥和疫苗研發(fā)中都面臨同一困境:他們必須提高生產(chǎn)率,以符合嚴(yán)格的預(yù)算和截止期限,同時(shí)需保持或提高數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。
為了滿足市場(chǎng)需求,生物制藥公司越來越多地采用生物反應(yīng)器技術(shù),該技術(shù)可通過高通量工藝開發(fā)來優(yōu)化微生物發(fā)酵和細(xì)胞培養(yǎng)過程。
本文從開發(fā)者需克服的最常見障礙是工藝運(yùn)行故障和生產(chǎn)減速問題分析,發(fā)現(xiàn)自動(dòng)化已從一種“可有可無”的技術(shù),發(fā)展為保持生物藥和疫苗工藝開發(fā)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的必要技術(shù)。ambr®250是一款獲獎(jiǎng)的一次性高通量全自動(dòng)生物反應(yīng)系統(tǒng)。有12個(gè)或24個(gè)反應(yīng)器配置可選。該系統(tǒng)被視為“生物工藝技術(shù)的重大突破”,最近獲得了兩項(xiàng)重要的生物工藝國際(BPI)大獎(jiǎng):最佳上游技術(shù)應(yīng)用獎(jiǎng)和最佳合作獎(jiǎng)(Tap Biosystems和默沙東之間的合作)。ambr®250旨在改變您研發(fā)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行模式,不僅提高生產(chǎn)效率、人員和實(shí)驗(yàn)室 的快速整合、卓越的可放大性、僅一年內(nèi)便得到了投資回報(bào)。
隨著生物藥和疫苗的研發(fā)面臨更激烈的競(jìng)爭(zhēng)和縮減的預(yù)算,您必須采用能夠加速工藝開發(fā)和優(yōu)化的技術(shù)。 富士膠片迪奧欣生物技術(shù)的上游工藝研發(fā)運(yùn)營部負(fù)責(zé)人西蒙·杜瓦博士(SimonDewar)稱:“ambr®250是微生物發(fā)酵的最前沿技術(shù)。我從事發(fā)酵工作25年,這是我見過的唯一最好的工藝縮放發(fā)酵系統(tǒng),它的設(shè)計(jì)如此完美,改變了一切
內(nèi)容概要
1. 引言
2. 代價(jià)巨大的故障和生產(chǎn)減速
3. 進(jìn)入ambr®250時(shí)代
4. 提高生產(chǎn)率
5. 人員和實(shí)驗(yàn)室的快速整合
6. 卓越的放大性
7. 要點(diǎn):什么是投資回報(bào)(ROI)?
8. 結(jié)論