HBsAg膠體金診斷試劑漏檢原因分析
瀏覽次數(shù):1317 發(fā)布日期:2015-4-22
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目前,為避免血液浪費,保證血液質(zhì)量,越來越多的血站采用膠體金試紙條進行獻血員HBsAg篩查,該方法簡單快捷,不需要特殊儀器,特異性高,但在工作中筆者發(fā)現(xiàn)該方法存在漏檢,對漏檢原因進行分析,現(xiàn)報告如下。
1 材料與方法
1.1 標本來源 街頭無償獻血者血樣共計13937份。
1.2 材料 HBsAg膠體金診斷試劑由艾康生物技術(shù)有限公司生產(chǎn),初復(fù)檢HBsAg診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)分別由英科新創(chuàng)(廈門)科技有限公司和北京萬泰生物藥業(yè)有限公司生產(chǎn)。
2 結(jié)果
13937名獻血者經(jīng)HBsAg膠體金診斷試劑篩查為陰性,經(jīng)初、復(fù)檢兩遍ELISA試驗檢出強陽性36例,弱陽性15例。
3 討論
造成陽性標本漏檢的原因如下。
3.1 采血深度不夠 為取得足夠量的血樣用力擠壓,組織液混入血液,造成抗原濃度降低,弱陽性標本漏檢,因此采血深度要適度,約2~3mm,防止用力擠壓。
3.2 操作不規(guī)范 標本血液黏稠不能滲析時,可加入1滴緩沖液加速血液滲析,若在加入血液前提前在試條上加入緩沖液,會造成陽性標本的漏檢。
3.3 觀察時間不夠 強陽性標本2min可檢出,5ng標準品5min可檢出,1ng標準品15min可檢出。觀察時間過短會造成HBsAg弱陽性標本的漏檢。當街頭獻血者較多時,為縮短獻血者等待時間,觀察時間短,造成弱陽性漏檢。
3.4 試驗條件不良 試驗溫度應(yīng)保持在10℃以上,避免風(fēng)吹,在高溫高度潮濕的環(huán)境中應(yīng)盡快使用。在街頭無償獻血,有時試驗條件難以保證,這就要求檢驗人員嚴格按照試劑盒要求進行試驗,并可根據(jù)外界溫度變化適當延長反應(yīng)時間,以免漏檢。
3.5 加樣量控制不佳 加樣量不足或過多,都會影響檢驗結(jié)果。加樣量不足,會造成陽性漏檢,加樣量過多,檢測試紙條濾膜無法有效阻擋血細胞,血細胞和血清一起向檢測線移動,造成檢測區(qū)模糊,影響結(jié)果判讀[1]。
3.6 試劑靈敏度差異 HBsAg膠體金試紙條靈敏度比ELISA試驗低,膠體金試紙條可檢出≥1ng/ml的HBsAg,對<1ng/ml的標本存在漏檢。
[參考文獻]
1 劉福昌.HBsAg全血金標檢測試紙條漏檢原因分析.中國輸血雜志,2002,15(3):188.
作者單位: 266071 山東青島,青島市中心血站