生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展態(tài)勢與對策
蘇　月¹   劉　楠²

（１中國生物技術(shù)發(fā)展中心　北京）
（２天津市環(huán)境與食品安全風(fēng)險監(jiān)控技術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室／軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院衛(wèi)生環(huán)境醫(yī)學(xué)研究所　天津）

摘要　當(dāng)今許多國家政府已經(jīng)把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育，通過采取不同政策和措施加速生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在我國政府相關(guān)利好政策的鼓勵和資金扶持下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加快走出經(jīng)濟(jì)危機(jī)的低谷，迎來快速發(fā)展期；在政府的引導(dǎo)下，構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，推進(jìn)資源整合和優(yōu)勢互補(bǔ)；多個高科技生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)蓬勃，形成和集聚了一批具有較強(qiáng)實(shí)力的創(chuàng)新型企業(yè)，有力地帶動了全國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重點(diǎn)是在產(chǎn)學(xué)研結(jié)合、前沿生物技術(shù)方面、市場準(zhǔn)入政策和規(guī)范市場競爭秩序，以及高素質(zhì)人才隊(duì)伍的建設(shè)方面。根據(jù)市場導(dǎo)向，國家出臺和制定相應(yīng)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃和政策，鼓勵生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，加快國家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)；制定有關(guān)優(yōu)惠政策，鼓勵生物
技術(shù)企業(yè)多種渠道和形式解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金問題；建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源共享的機(jī)制，加強(qiáng)溝通與公共平臺建設(shè)；發(fā)揮龍頭企業(yè)的作用，支持大企業(yè)的收購兼并；加強(qiáng)相關(guān)法律法規(guī)建設(shè)，完善生物安全法和知識產(chǎn)權(quán)制度等一些措施來應(yīng)對我國生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

關(guān)鍵詞　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)　生物技術(shù)　產(chǎn)業(yè)園區(qū)

引領(lǐng)生物經(jīng)濟(jì)的制高點(diǎn)已成為各國特別是大國經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展戰(zhàn)略的重點(diǎn)，發(fā)達(dá)國家把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)來培育，紛紛采取加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)、爭奪人才、增加收入、建立園區(qū)等重大措施，加速生物技術(shù)及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已成為世界新一輪發(fā)展競爭的焦點(diǎn)。全球生物科技與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在向全球分布的同時，在某一特定區(qū)域集聚了相互關(guān)聯(lián)的公司和相關(guān)機(jī)構(gòu)，包括產(chǎn)品生產(chǎn)商，服務(wù)供應(yīng)商，供應(yīng)商，大學(xué)和貿(mào)易協(xié)會，其產(chǎn)業(yè)的聚集化有越來越明顯的趨勢。

１　世界各國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r

１．１　全球生物產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展
從世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨來看，目前正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開始階段，預(yù)計到２0２0年之后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)�，F(xiàn)代生物科技和產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地美國，占生物科技世界市場的主導(dǎo)地位，擁有世界上最高的研究水平、最成熟的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)、最多的從業(yè)人員、最大的產(chǎn)業(yè)利潤，并繼續(xù)保持世界優(yōu)勢。不爭的事實(shí)是，美國擁有世界領(lǐng)先的五大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)區(qū)：波士頓、舊金山、圣迭戈、華盛頓和北卡羅來納研究三角園，為美國牢牢奠定了世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)界的領(lǐng)袖地位。美國的這５大生物產(chǎn)業(yè)區(qū)都擁有實(shí)力雄厚的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)作為科技和物質(zhì)支撐；美國有１４５２家生物科技公司，其中３３６家是公開持有，公開上市的生物科技公司總市值達(dá)到３６００億美元。歐洲生物制藥產(chǎn)業(yè)占全球市場份額的３０％以上，呈穩(wěn)健增長態(tài)勢。２００６年年收入增長１３％，高于２００５年的７％，上市企業(yè)的產(chǎn)品線新增１６３種新 藥，到年底，總治療產(chǎn)品數(shù)量增加到６９２種 。

生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)已不再僅僅集中于美國和歐洲。隨著支持生物技術(shù)的國家越來越多，該行業(yè)的成熟意味著人力及技術(shù)資源競爭在不斷加劇。世界各國都寄希望于生物技術(shù)能夠給未來帶來顯著變化。亞太地區(qū)作為世界上最具發(fā)展?jié)摿�、充滿活力的地區(qū)，其生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展已經(jīng)引起全球關(guān)注。雖然亞太地區(qū)生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)規(guī)
模較小，但已經(jīng)顯示出極大的潛力，這與美國、歐洲制藥公司在亞太地區(qū)所進(jìn)行的長期的、頗有力度的科研開發(fā)及生產(chǎn)活動分不開。具有代表性的是日本，自２００２年實(shí)施生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略以來，國家研發(fā)預(yù)算在五年內(nèi)增長兩倍，優(yōu)先和集中研發(fā)高級藥品領(lǐng)域、信息技術(shù)相關(guān)領(lǐng)域以及測量和分析設(shè)備的開發(fā)；其發(fā)展速度在全球處于領(lǐng)先地位；在日本政府對生物技術(shù)研究的大力支持下，日本的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在科技文獻(xiàn)、專利申請量分別居全球第四位和第二位，生物科技市場持續(xù)高速增長，從１９８０年的２０００億日元增加到２００５年的６．６７萬億日元 ，２０１０年生物技術(shù)的相關(guān)產(chǎn)值預(yù)計將達(dá)到２５萬億日元；２００２～２００５年，日本生物產(chǎn)業(yè)市場的發(fā)展速度每年約為１３９％，生物技術(shù)企業(yè)達(dá)５３１家。作為七大新興醫(yī)藥市場， ２００８年，中國、巴西、墨西哥、韓國、印度、土耳其和俄羅斯的市場總規(guī)模將增長１２％～１３％，達(dá)到８５０億～９００億 美元.

１．２　全球市場扭虧為盈兩極分化趨勢明顯
在目前的世界醫(yī)藥市場中，源源不斷上市的新藥催生藥物市場的高速增長，大企業(yè)、國際化、暢銷產(chǎn)品已成為當(dāng)代世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的顯著性標(biāo)志。北美、歐盟、日本是全球最大的３個藥品市場，約占全球藥品市場份額的８７．７％。由于發(fā)展中國家的經(jīng)濟(jì)持續(xù)增長，將促使醫(yī)療市場焦點(diǎn)由傳染性疾病向心血管疾病、糖尿病和其他慢性疾病轉(zhuǎn)移，我國成為亞洲太平洋地區(qū)的最大亮點(diǎn)，增速達(dá)到２０．４％，連續(xù)３年超過 ２０％。一方面，北美、歐洲等成熟市場保持低速增長；另一方面，亞洲（日本除外）、拉丁美洲等新興市場釋放潛力增勢強(qiáng)勁，２００６年的增幅繼續(xù)保持在１０％以上，尤其是近幾年我國醫(yī)藥工業(yè)增長迅猛，已經(jīng)躋身于全球重要醫(yī)藥市場之一 。雖然２００８年金融風(fēng)暴的 陰影同樣籠罩著全球生物技術(shù)行業(yè)，但經(jīng)過４０多年的盤整，整個行業(yè)終于由虧損轉(zhuǎn)變?yōu)橛�利，�?biāo)志著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的復(fù)蘇終于在２００８年經(jīng)濟(jì)并不景氣的時刻到來了，并且全球生物技術(shù)醫(yī)藥行業(yè)以私人公司作為主導(dǎo)的局面逐漸形成。

１．３　生物醫(yī)藥研發(fā)投入不斷增長
生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是研發(fā)密集型產(chǎn)業(yè)，據(jù)投資咨詢公司的數(shù)據(jù)表明，生物制藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)投入逐年遞增，２００６
年全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在新藥開發(fā)上投入５５０億美元，比２００５年增長８％。２００７年度，美國生物醫(yī)藥研發(fā)投入再創(chuàng)新高，達(dá)到５８８億美元。同期，生物技術(shù)類公司在全球范圍募集了近３００億美元的創(chuàng)紀(jì)錄的資金。通過巨額的研發(fā)投入，不斷出現(xiàn)高新技術(shù)產(chǎn)品，以美國正在研發(fā)的六百余種生物藥物產(chǎn)品為例，疫苗類藥物為２２３種，近４０％，位居第一。

１．４　市場并購重組高潮迭起
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)一個非常重要的特征是集群化發(fā)展，以科學(xué)研究機(jī)構(gòu)、高校、制藥企業(yè)、生物技術(shù)企業(yè)及其相關(guān)機(jī)構(gòu)在特定地域內(nèi)集中分布、相互作用、相互聯(lián)系構(gòu)成的產(chǎn)業(yè)集群為特征；戰(zhàn)略性技術(shù)同盟成為生物醫(yī)藥開發(fā)的成功模式，以產(chǎn)品為核心的聯(lián)盟與并購保持在歷史最高水平，美國２００６年企業(yè)戰(zhàn)略聯(lián)盟的數(shù)量比２００５年增加一倍，交易的總值達(dá)２３０億美元，增幅６０％，為推動生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)可持續(xù)發(fā)展提供了重要的資金來源。

２　典型生物醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品狀況
醫(yī)藥生物技術(shù)的突破和發(fā)展，正在使人類疾病的預(yù)防、診斷、治療等產(chǎn)生革命性的變化，并開啟了個體化診斷、治療和再生醫(yī)學(xué)等新的領(lǐng)域，推動了醫(yī)學(xué)史上繼公共衛(wèi)生制度建立、麻醉術(shù)和疫苗接種、抗生素應(yīng)用之后的第四次革命，將在人類預(yù)防及戰(zhàn)勝一系列重大疾病、保障身體健康的進(jìn)程中發(fā)揮越來越重要的作用使人類的健康水平再度邁上新臺階。

２．１　傳統(tǒng)疫苗研發(fā)不斷推陳出新
在甲型Ｈ１Ｎ１流感席卷全球的時刻，世衛(wèi)組織專家宣稱利用甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗預(yù)防和控制該爆發(fā)性傳
染病，是最有效的、最經(jīng)濟(jì)的技術(shù)手段，我國的甲流控制措施已經(jīng)得到世界各國的廣泛關(guān)注；目前從流行病
學(xué)調(diào)查研究的角度出發(fā)，中國注射自主研發(fā)的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗控制疫情爆發(fā)的措施已經(jīng)證明是安全、
有效的。２００６年全球疫苗產(chǎn)業(yè)達(dá)９４億美元，預(yù)計２００７～２０１２年，世界疫苗市場的年復(fù)合增長率為８．５％，２０１２年銷售總額將超過１５０億美元 。一方面，由于疫苗領(lǐng)域的研究熱點(diǎn)持續(xù)升溫，新型疫苗佐劑和遞送系統(tǒng)、多聯(lián)多價等系統(tǒng)不斷涌現(xiàn)；另一方面，一些傳染病和新發(fā)傳染病，如流感、丙肝、艾滋病和瘋牛病等還沒有十分有效的疫苗，這些都促進(jìn)了疫苗產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。我國有些疫苗品種是我國獨(dú)自研究成功的，在目前世界上也是獨(dú)家產(chǎn)品，具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)；如乙型腦炎減毒活疫苗等。有些疫苗品種在國際上具有同類產(chǎn)品，但是我國的產(chǎn)品仍有自主知識產(chǎn)權(quán)，如２３價肺炎疫苗等。有些疫苗并不是我國率先研制的，但是我國走在了世界的最前面，并取得了自主知識產(chǎn)權(quán)，如幽門螺桿菌疫苗等。我國的疫苗產(chǎn)業(yè)在疫苗品種數(shù)量上與發(fā)達(dá)國家差距較小，在疫苗生產(chǎn)工藝關(guān)鍵技術(shù)上、在部分疫苗（甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗）的質(zhì)量上已經(jīng)與發(fā)達(dá)國家處于同一水平。目前，我國生產(chǎn)廠家有數(shù)十個，主要分布于蘭州、成都、沈陽、長春、北京、杭州、武漢、昆明、上海等地，常州、石家莊、鄭州、深圳、大連等地也有一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)，廈門、重慶等地也在籌建新 的疫苗生產(chǎn)廠。

２．２　重組蛋白占據(jù)生物醫(yī)藥市場主導(dǎo)
２００５年，全球基因重組蛋白總銷售額為５１０億美元，單抗、促紅細(xì)胞生成素、生長因子和胰島素引領(lǐng)了 基因重組蛋白市場，預(yù)計到２０１０年增加到８７０億美元。腫瘤治療、抗炎和促紅細(xì)胞生成素方面的產(chǎn)品
成為研發(fā)重點(diǎn)。我國重組蛋白領(lǐng)域起步于１９８９年，第一個重組人干擾素α１ｂ的批準(zhǔn)標(biāo)志著我國基因工程 藥物的突破。目前，我國重組蛋白藥物已達(dá)２０多種，批準(zhǔn)上市的有１０余種。國產(chǎn)藥品不斷開發(fā)上市，打破 了國外進(jìn)口產(chǎn)品長期壟斷國內(nèi)市場的局面。我國重組蛋白產(chǎn)品的發(fā)展需從進(jìn)下游技術(shù)的開發(fā)和加強(qiáng)生物仿制藥的跟蹤上逐步提高我國的生物制藥能力。

２．３　單克隆抗體成為各方競爭焦點(diǎn)
單克隆抗體是生物醫(yī)藥的重要組成部分，抗體藥物是近年來復(fù)合增長率最快的一類生物技術(shù)藥物，具有巨大的經(jīng)濟(jì)價值和社會價值。治療性抗體的發(fā)展經(jīng)歷了從多抗到單抗再到基因工程抗體三步。從２００２年第一個全人源化抗體Ｈｕｍｉｒａ上市，至２００６年ＦＤＡ已批準(zhǔn)了２１種單抗藥物上市。抗體藥物在腫瘤診治、治療自身免疫病、心血管疾病、感染性疾病等多方面都獲得了舉世矚目的成就。２００７年，全球已經(jīng)有５種抗體藥物的單品種銷售額超過３０億美元。但目前的抗體靶抗原的不確定性、抗體自身的抗原性和抗體藥物生產(chǎn)成本過高、價格昂貴等問題面臨著巨大的挑戰(zhàn)。我國的抗體產(chǎn)業(yè)在數(shù)量上、質(zhì)量上與發(fā)達(dá)國家間都存 在著較大差距 。我國在某些抗體產(chǎn)品的研發(fā)已經(jīng)取得突破，在目前世界上也是獨(dú)家產(chǎn)品，具有獨(dú)立自主產(chǎn)權(quán)，如利卡汀等。有些抗體藥物其同類產(chǎn)品非我國首創(chuàng)，但是我國已經(jīng)取得了結(jié)構(gòu)類似物的自主知識產(chǎn)權(quán)，如益賽普等。我國單抗的發(fā)展需要圍繞關(guān)鍵技術(shù)建設(shè)人才隊(duì)伍、以靶標(biāo)為切入點(diǎn)和以重點(diǎn)企業(yè)創(chuàng)新為核心等展開。

３　我國的生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
伴隨著新中國成立六十周年和中國改革開放三十年，中國生物技術(shù)主體的多元化及醫(yī)藥科技得到迅猛發(fā)展，為中國生物醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ)。生物技術(shù)是我國與發(fā)達(dá)國家差距較小、有可能實(shí)現(xiàn)跨越發(fā)展的領(lǐng)域。加速生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展不僅對維護(hù)我國國家安全、改善國際經(jīng)濟(jì)格局和增強(qiáng)綜合國力具有極為深遠(yuǎn)和重要的戰(zhàn)略意義，而且對突破我國中長期經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的約束、推動經(jīng)濟(jì)增長方式的深刻變化以及大幅度提高人民生活質(zhì)量都有重大作用。在國家各有關(guān)部門的大力支持和共同努力下，極大地推動了生物醫(yī)藥領(lǐng)域重點(diǎn)關(guān)鍵技術(shù)和共性技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，建設(shè)了一批工程研究中心、國家級企業(yè)技術(shù)中心創(chuàng)新能力項(xiàng)目建設(shè)和一批重要高技術(shù)成果產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目；重大疾病防治技術(shù)研發(fā)取得重要突破，建成了一批生物醫(yī)藥高技術(shù)產(chǎn)業(yè)化示范工程；一批產(chǎn)業(yè)特色鮮明、集聚度較高、產(chǎn)業(yè)鏈條比較完善的生物產(chǎn)業(yè)集聚地初具規(guī)模；全國生物產(chǎn)業(yè)正在逐步形成長江三角洲地區(qū)、珠江三角洲地區(qū)和京津冀地區(qū)三個綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地，同時東北地區(qū)、中西部地區(qū)若干專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地的總體格局已基本形成，以企業(yè)為主體、產(chǎn)學(xué)研結(jié)合的創(chuàng)新體系建設(shè)日趨完善。

目前，我國的生物醫(yī)藥技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r主要表現(xiàn)在以下三方面。
第一，在國家相關(guān)利好政策的鼓勵刺激和資金扶持下，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有望加快走出經(jīng)濟(jì)危機(jī)的低谷，迎來快速發(fā)展期。為積極應(yīng)對國際金融危機(jī)，在黨中央、國務(wù)院整個大的經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇戰(zhàn)略的引導(dǎo)下和相關(guān)促進(jìn)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策的支持下和在國家將４萬億的一部分投入醫(yī)療醫(yī)藥情況下，中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)面臨良好的發(fā)展機(jī)遇，政策的扶持與資金的保證，將引領(lǐng)生物產(chǎn)業(yè)步入快速發(fā)展的軌道。國務(wù)院在近期通過的《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》中指出，要引導(dǎo)技術(shù)、人才、資金等資源向生物產(chǎn)業(yè)集聚，促進(jìn)生物技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，加速生物產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�、集聚化和國際化發(fā)展。

第二，構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟。在政府的引導(dǎo)下，構(gòu)建生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，根據(jù)各自的重點(diǎn)領(lǐng)域和資源特點(diǎn)，推進(jìn)資源整合和優(yōu)勢互補(bǔ)，探索生物資源開放整合、合作互補(bǔ)、集約共享的產(chǎn)業(yè)鏈模式。多個企業(yè)、高等院校和科研院所，以及若干國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地在戰(zhàn)略層面正在有機(jī)和有效地整合，集成創(chuàng)新要素，聚焦生物產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新鏈，爭取實(shí)現(xiàn)核心產(chǎn)業(yè)技術(shù)的重大突破，加快生物技術(shù)創(chuàng)新成果的商業(yè)化運(yùn)用，加速提升我國生物技術(shù)創(chuàng)新能力，提高我國生物產(chǎn)業(yè)在全球的核心競爭力。

第三，各大高科技生物產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)蓬勃發(fā)展，生物產(chǎn)業(yè)基地初現(xiàn)集聚示范效應(yīng)。經(jīng)國家發(fā)改委認(rèn)定的生物領(lǐng)域國家高技術(shù)產(chǎn)業(yè)基地達(dá)到２２個，生物產(chǎn)業(yè)基地在生物醫(yī)藥領(lǐng)域初步形成和集聚了一批具有較強(qiáng)實(shí)力的創(chuàng)新型企業(yè)，集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)，有力地帶動了全國生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展和技術(shù)創(chuàng)新能力的提高。 北京生物醫(yī)藥上市企業(yè)已達(dá)１４家，已有１００多家專注研發(fā)服務(wù)的企業(yè)和機(jī)構(gòu)，已成為國內(nèi)生物研發(fā)服務(wù)業(yè)的核心城市。中國首家生物技術(shù)外包聯(lián)盟（Ｂｉｏｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｏｕｔｓｏｕｒｃｉｎｇ Ａｌｌｉａｎｃｅｓ，ＡＢＯ）、中關(guān)村ＣＲＯ （Ｃｏｎｔｒａｃｔ Ｒｅｓｅａｒｃｈ Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ，合同研究組織，也稱為 合作研發(fā)外包）聯(lián)盟、北方抗體產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟、北京腫瘤研究聯(lián)盟是北京生物研發(fā)產(chǎn)業(yè)的代表。融資總額達(dá)２２０億元，其中海外上市企業(yè)數(shù)量約占一半，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)在疫苗、診斷試劑、抗體藥物等生物技術(shù)領(lǐng)域具有國際先進(jìn)水平，萬泰生物研制出首個基因工程重組戊肝疫苗和禽流感檢測試劑；北京科興的ＳＡＲＳ疫苗和人用禽流感疫苗研發(fā)實(shí)力處于世界前列，同時北京在甲肝、甲乙肝聯(lián)合、乙肝、乙腦、麻風(fēng)腮聯(lián)合疫苗等生物制品居于國內(nèi)主導(dǎo)地位。 ２００７年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在政府的積極扶持下繼續(xù)保持兩位數(shù)的增長，總收入為９０９．８億，同比增長１５．９％，主要經(jīng)濟(jì)和技術(shù)指標(biāo)均處于全國前列。上海張江生物醫(yī)藥基地的招牌已打向了世界，集聚生物醫(yī)藥骨干企業(yè)四百多家；近年來，上海部分研發(fā)型企業(yè)和研究機(jī)構(gòu)抓住歐美發(fā)達(dá)國家生物醫(yī)藥研發(fā)外包業(yè)務(wù)向亞洲、東歐轉(zhuǎn)移的機(jī)遇，加快發(fā)展醫(yī)藥研發(fā)外包等現(xiàn)代高技術(shù)服務(wù)業(yè)的發(fā)展。 江蘇泰州醫(yī)藥高新區(qū)成為中國目前唯一的國家級醫(yī)藥高新區(qū)，也是中國最專業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈最完整、核心競爭能力最強(qiáng)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，集科研開發(fā)、生產(chǎn)制造、會展交易、康健醫(yī)療、教育教學(xué)、綜合配套等功能于一體、產(chǎn)業(yè)鏈最完善的新型醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之城。 建設(shè)遼寧（本溪）生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的建設(shè)是隨著國家振興東北老工業(yè)基地戰(zhàn)略的實(shí)施而進(jìn)行的，成為遼寧省舉全省之力推進(jìn)的特色產(chǎn)業(yè)集群之一，本溪醫(yī)藥目前已形成了包括中藥農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)、生命健康產(chǎn)業(yè)等在內(nèi)的較為完整的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系�；�地截止到目前已有９５個項(xiàng)目簽約落地，總投資額１００億元，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)后年銷售收入３００億元；目前，藥業(yè)基地的產(chǎn)業(yè)集聚效應(yīng)初步顯現(xiàn)，產(chǎn)業(yè)集群已具雛形。本溪市政府力爭在三到五年時間，形成２００戶企業(yè)的產(chǎn)業(yè)聚集，實(shí)現(xiàn)千億元的 產(chǎn)業(yè)規(guī)模，打造成為獨(dú)具中國北方特色、國內(nèi)一流、世界先進(jìn)的國家級生命健康產(chǎn)業(yè)基地。

４　我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)
近年來，我國加快了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展，顯現(xiàn)出前所未有的機(jī)遇。特別是黨的“十七大”后，黨中央、國務(wù)院高度重 視生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為我國生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造了良好的發(fā)展環(huán)境；在項(xiàng)目扶持方面，重大新藥創(chuàng)制、轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物新 品種、重大傳染病防治３個國家科技重大專項(xiàng)的實(shí)施，對中國生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要促進(jìn)作用 ；在產(chǎn)業(yè)基地建 設(shè)方面，２００５年以來國家大力支持基地公共服務(wù)體系的條件建設(shè)，增強(qiáng)基地集聚能力，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)集聚，推動產(chǎn)業(yè)與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展相結(jié)合。目前，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的趨勢和重點(diǎn)主要集中在以下幾個方面：
４．１　加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、完善生物產(chǎn)品市場準(zhǔn)入、營造良好政策環(huán)境
優(yōu)秀企業(yè)的成長需要良好的市場環(huán)境，加強(qiáng)專利保護(hù)才能鼓勵科技創(chuàng)新，目前的生物制藥市場還缺乏完善的市場準(zhǔn)入政策，使得一些優(yōu)秀的企業(yè)成長緩慢，國家的促進(jìn)政策將有助于優(yōu)質(zhì)行業(yè)龍頭的長期發(fā)展。進(jìn)一步規(guī)范市場競爭秩序，突出自主創(chuàng)新，研究制定加 強(qiáng)自主創(chuàng)新的激勵政策。

４．２　重點(diǎn)突破影響我國國計民生和經(jīng)濟(jì)發(fā)展的高新生物技術(shù)
這些技術(shù)包括：功能基因組與重要性狀相關(guān)基因的研究、蛋白質(zhì)組與重要蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)與功能研究、代謝組與系統(tǒng)生物學(xué)研究、干細(xì)胞與治療性克隆、組織工程與再生醫(yī)學(xué)、基因工程藥物、疫苗和基因治療、納米生物技術(shù)和納米藥物等重大技術(shù)。

４．３　促進(jìn)外包研發(fā)服務(wù)拓寬國際合作渠道
ＣＲＯ代表了當(dāng)前國際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)研發(fā)轉(zhuǎn)移的新趨勢，中國正承擔(dān)越來越多的技術(shù)外包項(xiàng)目。我國醫(yī)藥企業(yè)承擔(dān)研發(fā)外包不僅是積累自主創(chuàng)新能力的過程，而且在積累創(chuàng)新藥研發(fā)智力資本的同時更能學(xué)到國際先進(jìn)的管理運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)，掌握國際新藥研發(fā)動向，提高國際競爭力。

４．４　加強(qiáng)領(lǐng)軍人才培養(yǎng)造就高素質(zhì)人才隊(duì)伍
根據(jù)市場需求調(diào)整生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)下的專業(yè)結(jié)構(gòu)和人才類型結(jié)構(gòu)，并依托高等院校、科研院所建立一批生物醫(yī)藥技術(shù)人才培養(yǎng)基地，加強(qiáng)對原始創(chuàng)新人才、生物技術(shù)工程人才、尤其是復(fù)合型人才（生物技術(shù)與企業(yè)管理技能兼?zhèn)洌┑呐囵B(yǎng)。另外，要實(shí)施全球化人才戰(zhàn)略， 吸引海外留學(xué)人員回國創(chuàng)業(yè)；并完善人才評價標(biāo)準(zhǔn)和
收入分配激勵機(jī)制，營造有利于生物醫(yī)藥技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)優(yōu)秀人才脫穎而出的良好環(huán)境。

５　我國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展對策

２００９年６月２６～２８日在天津舉辦的２００９國際生物經(jīng)濟(jì)大會上，與會專家對我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提 供了許多寶貴的對策建議，歸納起來有以下幾方面：
（１）編制全國生物技術(shù)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加快建設(shè)國家生物產(chǎn)業(yè)基地。加強(qiáng)對各城市和區(qū)域的生物產(chǎn)業(yè)功能分工的指導(dǎo)，推動全國生物產(chǎn)業(yè)的合理布局，建生物業(yè)基地，逐步形成幾個生物產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)。配合具有自主知識產(chǎn)權(quán)、獨(dú)特性的重大項(xiàng)目的實(shí)施，加速商業(yè)化、產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。
（２）針對生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)和我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段，研究制定傾向性較大的、符合中國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)律的產(chǎn)業(yè)政策。生物技術(shù)創(chuàng)新、科研成果的產(chǎn)業(yè)化開發(fā)是一個系統(tǒng)工程，要靠有效的政策來整合。生物產(chǎn)業(yè)是知識創(chuàng)新（應(yīng)用基礎(chǔ)研究）、技術(shù)創(chuàng)新 （應(yīng)用開發(fā)）、成果轉(zhuǎn)化、規(guī)模化生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)的整合，
而這些環(huán)節(jié)都不是一個機(jī)構(gòu)完成的，任何一個機(jī)構(gòu)，包括作為產(chǎn)業(yè)化主體的企業(yè)，不可能起這種系統(tǒng)整合的
作用，必須發(fā)揮政府的組織協(xié)調(diào)功能，建立促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的機(jī)制和政策環(huán)境，充分發(fā)揮企業(yè)作為生
物產(chǎn)業(yè)發(fā)展主體作用，加快生物技術(shù)的發(fā)展并快速實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。
（３）建議制定有關(guān)鼓勵生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的優(yōu)惠政策。由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有大投資、長周期、高風(fēng)險
的特點(diǎn)，并且需要多學(xué)科的合作及嚴(yán)格的準(zhǔn)入審批，在制定生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策時，應(yīng)整體上優(yōu)于軟件行
業(yè)，以便吸引更多的資金。
（４）建議政府鼓勵生物醫(yī)藥技術(shù)企業(yè)拓寬外資渠道，充分運(yùn)用金融信貸、引外資、政府財政支持、資本市
場風(fēng)險投資等多渠道多形式解決醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展資金問題，建立多家生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展基金，支持重點(diǎn)生物項(xiàng)
目建設(shè)；加大國家生物工程技術(shù)科研經(jīng)費(fèi)投入，對生物技術(shù)企業(yè)貸款實(shí)行財政貼息的政策，引導(dǎo)銀行貸款向
生物產(chǎn)業(yè)傾斜。
（５）建議建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)資源共享的機(jī)制，加強(qiáng)溝通與公共平臺建設(shè)。生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化設(shè)備價格昂貴，建立關(guān)鍵技術(shù)平臺的工作顯得尤為重要。關(guān)鍵技術(shù)平臺要突出通用性、輻射性與先進(jìn)性。同時加大對以企業(yè)為主的綜合性技術(shù)平臺支持力度，扶植結(jié)構(gòu)符合企業(yè)化、擁有骨干產(chǎn)品和骨干技術(shù)的骨干企業(yè)，使其運(yùn)行機(jī)制、組織結(jié)構(gòu)模式、技術(shù)轉(zhuǎn)化方式、市場運(yùn)作模式等均成為其他企業(yè)的示范。
（６）發(fā)揮龍頭企業(yè)的作用，支持大企業(yè)的收購兼并。生物產(chǎn)業(yè)要做大、做強(qiáng)，必須發(fā)揮龍頭企業(yè)的作用。國家應(yīng)積極引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)兼并、重組和聯(lián)合，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)鏈的形成。通過組建產(chǎn)學(xué)研技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新和體制創(chuàng)新，促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)整合仍是今后的重要任務(wù)。
（７）加強(qiáng)法律法規(guī)建設(shè)，尤其是完善相關(guān)生物安全法和知識產(chǎn)權(quán)制度。國家要盡快制定和完善生物安全管
理的法律、法規(guī)體系，加強(qiáng)對消費(fèi)者的宣傳和正確引導(dǎo)。鼓勵技術(shù)創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，以保護(hù)專利權(quán)和植物品 種權(quán)為重點(diǎn)，研究制定既符合我國國情，又與國際接軌的生物技術(shù)產(chǎn)品專利保護(hù)政策和法規(guī)，完善相關(guān)的保護(hù)政策，加大對侵權(quán)者的懲罰力度。在生物技術(shù)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售等諸多環(huán)節(jié)加強(qiáng)對知識產(chǎn)權(quán)的保護(hù)力度，不僅要保護(hù)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品，也要保護(hù)國 外的具有自主知識產(chǎn)權(quán)的技術(shù)和產(chǎn)品。

生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展得到了全社會的高度重視，是具有發(fā)展?jié)摿Φ男屡d高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，必將為應(yīng)對國際 金融危機(jī)和國民經(jīng)濟(jì)又好又快發(fā)展提供重要支撐。

（文章來源：中國生物工程雜志 ，２００９，２９-１１）