西美杰正式推出USP/EP標(biāo)準(zhǔn)品采購服務(wù)

瀏覽次數(shù)：183　發(fā)布日期：2025-1-16　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處

參考標(biāo)準(zhǔn)品（Reference Standards）是用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，是采用化學(xué)方法對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行測量的一個(gè)重要基準(zhǔn)。進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是由國際藥典或其他國家藥典機(jī)構(gòu)如美國藥典（USP）、英國藥典（BP）、歐洲藥典（EP）等收錄并提供的現(xiàn)行批號(hào)的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。品質(zhì)可靠，可不經(jīng)標(biāo)定直接使用，可作為基準(zhǔn)物質(zhì)標(biāo)定工作標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。根據(jù)現(xiàn)行GMP藥品指南，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要通過法定認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如 USP、BP、EP)或者符合資質(zhì)的二級(jí)供應(yīng)單位等處采購。為了幫助用戶更加方便快捷地獲取進(jìn)口標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，西美杰正式推出美國藥典（USP）和歐洲藥典（EP）標(biāo)準(zhǔn)品采購服務(wù)，幫助您節(jié)省繁瑣的下單與進(jìn)口流程，節(jié)約人力與時(shí)間成本，真正實(shí)現(xiàn)降本增效！

美國藥典委員會(huì) (USP)是一家非營利性科研機(jī)構(gòu)，為全世界生產(chǎn)、經(jīng)銷、使用的藥品、食品成分和膳食補(bǔ)充劑的質(zhì)量、純度、鑒定和濃度設(shè)立標(biāo)準(zhǔn)。USP 的標(biāo)準(zhǔn)在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強(qiáng)制實(shí)施，全世界有 130 多個(gè)國家/地區(qū)也在制定和采用這些標(biāo)準(zhǔn)。USP對(duì)照品是美國藥典 (USP) 為處方及非處方藥物、食品補(bǔ)充劑和其他保健產(chǎn)品制訂質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)而生產(chǎn)出來的參照物。是經(jīng)過全面標(biāo)化的原料藥、輔料、主要雜質(zhì)、降解產(chǎn)物和性能校正用的樣品。主要用于美國藥典標(biāo)準(zhǔn)方法的檢測。

USP主要產(chǎn)品：美國藥典標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品目錄：https://store.usp.org/reference-standards/
隨貨可提供資料：USP產(chǎn)品證書（USP Certificate）、化學(xué)品安全說明書(MSDS)。

歐洲藥典（European Pharmacopoeia）簡稱EP，歐盟藥品質(zhì)量和可靠性的保證，EDQM實(shí)驗(yàn)室按EP理論規(guī)定方法選擇和檢查標(biāo)準(zhǔn)品批號(hào)及其制備，其官方報(bào)告由歐洲藥典委員會(huì)批準(zhǔn)。EDQM標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是經(jīng)過專門篩選的，并由歐洲藥典委員會(huì)對(duì)檢驗(yàn)后的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行確認(rèn)。根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的用途（如鑒別，純度檢驗(yàn)，含量測定），可能會(huì)作為國際協(xié)作研究的項(xiàng)目。根據(jù)ISO導(dǎo)則34基本原則建立與分發(fā)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。這些標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可在鑒別試驗(yàn)，有關(guān)物質(zhì)檢測，含量測定等藥物分析中用作對(duì)照品，也可用于儀器的校正。EDQM被指定為WHO抗生素國際標(biāo)準(zhǔn)品的協(xié)作標(biāo)定中心。

主要產(chǎn)品：歐洲藥典標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品目錄：https://crs.edqm.eu/
隨貨可提供資料：安全數(shù)據(jù)表（SDS）、原產(chǎn)證明（Origin of Goods）。

北京西美杰科技有限公司（Beijing XMJ Scientific Co.,Ltd，以下簡稱西美杰）于2006年由留美歸國生物領(lǐng)域?qū)I(yè)人才創(chuàng)辦，是一家集進(jìn)口試劑銷售、技術(shù)服務(wù)與合約開發(fā)于一體的高科技公司，旨在為生命科學(xué)發(fā)展提供一流的產(chǎn)品與服務(wù)。西美杰成立19年以來勤奮踏實(shí)地整合全球優(yōu)質(zhì)資源，為廣大客戶提供了豐富專業(yè)的產(chǎn)品與服務(wù)，包括細(xì)胞培養(yǎng)基基礎(chǔ)成分、GMP級(jí)轉(zhuǎn)染試劑、各類藥典級(jí)生化試劑、純化填料、GMP級(jí)核酸酶、HCP/HCD檢測試劑盒、Protein A/BSA/MVM等生物工藝雜質(zhì)殘留檢測試劑盒、CE-SDS蛋白分析試劑盒、注射級(jí)藥用輔料、抗原/抗體/底物，HCP抗體覆蓋率驗(yàn)證及專屬試劑盒開發(fā)服務(wù)等，滿足細(xì)胞培養(yǎng)、轉(zhuǎn)染、純化工藝、質(zhì)量控制、制劑、藥物評(píng)價(jià)等從研發(fā)到生產(chǎn)的一站式需求。

西美杰擁有進(jìn)出口資質(zhì)和自己的國際物流，與國內(nèi)外40余家試劑、儀器、原輔料及技術(shù)服務(wù)供應(yīng)商建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系，集結(jié)了Applichem、Cygnus、Pfanstiehl、c-LEcta、Mirus、Astrea Bioseparations、LGC-KPL、USP、EDQM、舟帆生物等數(shù)十家國內(nèi)外知名品牌。隨著業(yè)務(wù)的發(fā)展，西美杰相繼在上海、廣州、成都、武漢等城市建立了分支機(jī)構(gòu)，成為國內(nèi)生物制藥企業(yè)、診斷企業(yè)、知名跨國藥企及各大高校與科研院所采購平臺(tái)的指定供應(yīng)商，贏得了眾多客戶的支持與信賴。

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相關(guān)公司：北京西美杰科技有限公司
聯(lián)系電話：4000-50-4006,010-88597838，021-63599871/72(上海分公司）
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