大會主旨論壇
權威機構專家為您解讀最新法規(guī)制度,知名藥企高管和您一起探討申報美國/歐洲的主要挑戰(zhàn),探討企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略。 | |
國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授楊悅教授為你解讀新藥品上市許可人制度; | |
國家藥典委員會首席專家錢忠直教授將闡述新版藥典變化以及與歐美藥典的比較; | |
上海復星醫(yī)藥研究院副院長劉學軍博士和您分享藥企投資并購案例; | |
華海/美國普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)、普霖貝利生物制藥公司高級副總經(jīng)理趙大川博士、廣東東陽光藥業(yè)首席科學官習寧博士以及以嶺研究院藥物研發(fā)副院長陳洪博士將和您共同探討中國藥品申報美國/歐洲的主要挑戰(zhàn),并分享成功案例; |
仿制藥論壇
我國仿制藥質量和療效一致性評價工作已全面展開,如何縮小仿制藥與原研藥的距離,如何確保仿制藥與原研藥的一致性?請聽權威專家為您解讀! | |
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國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評專家余立老師將為您全面闡述溶出曲線測定; |
中國食品藥品檢定研究院專家張啟明教授將為您分享基于雜質譜的仿制藥質量一致性評價研究進展 | |
以嶺研究院藥物研發(fā)副院長陳洪博士將和您探討如何利用反向工程快速提高仿制藥品質。 |
創(chuàng)新藥論壇
近年來,我國政府大力推動創(chuàng)新藥的研發(fā)。國家“863計劃”、“973計劃”、“自然科學基金”都將生物醫(yī)藥作為最優(yōu)先發(fā)展的項目。我國藥品研發(fā)已經(jīng)進入仿、創(chuàng)結合的新局面,國內制藥企業(yè)紛紛從生產(chǎn)仿制藥為主轉型為創(chuàng)新制藥為主。 | |
百濟神州高級副總裁杜爭鳴博士和您一起探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝; | |
羅氏研發(fā)(中國)制劑部負責人陸明秋博士將全面闡述早期制劑研發(fā)注意事項; | |
浙江貝達藥業(yè)副總兼首席化學家胡邵京博士為您介紹長效GLP-1和口服給藥最新進展; | |
默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國臨床藥理部負責人黃悅博士為您量身定制的新藥早期研發(fā)策略; | |
強生制藥有限公司中國臨床研發(fā)總負責人申華瓊博士和您分享臨床試驗模型案例; | |
和記黃埔醫(yī)藥工藝研發(fā)執(zhí)行總監(jiān)Bo Liu博士將詳細介紹原料藥物工藝優(yōu)化與質量控制; |