第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇（第二輪）通知
權(quán)威專家與知名藥企代表相約第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇
--9月30日之前報(bào)名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。
引言：
藥品新政難理解，指導(dǎo)實(shí)踐有困難？
行業(yè)案例缺溝通，開發(fā)試驗(yàn)有挫折？
行業(yè)案例缺溝通，開發(fā)試驗(yàn)有挫折？
· CFDA、中國(guó)食品藥品檢定研究院、中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所、國(guó)家藥典委員會(huì)、北京市藥品檢驗(yàn)所以及藥品評(píng)審中心等多位權(quán)威機(jī)構(gòu)專家匯聚，帶來最新法規(guī)動(dòng)態(tài)！
· 拜耳、強(qiáng)生、默克、羅氏、輝瑞等知名外企代表與百濟(jì)神州、貝達(dá)、華海、東陽(yáng)光、以嶺、復(fù)星、蘇州晶云、佳生等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)代表匯聚一堂，共同探討化學(xué)藥開發(fā)新進(jìn)展！
會(huì)議信息：
會(huì)議名稱：第二屆中國(guó)國(guó)際化學(xué)藥開發(fā)高峰論壇
會(huì)議主題：合規(guī)、高效、低成本地開發(fā)化學(xué)藥物
會(huì)議時(shí)間：2016年11月10日-11日
會(huì)議地點(diǎn)：北京金茂萬麗酒店
主辦單位：上海商圖信息咨詢有限公司 | 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)
優(yōu)惠信息：9月30日之前報(bào)名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。
會(huì)議網(wǎng)站：www.bmapglobal.com/wcpf2016
重磅嘉賓：
會(huì)議議程：
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2016年11月10日 星期四
北京金茂萬麗酒店 | ||
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
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08:50-09:00 |
歡迎致辭 | |
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近期法規(guī)熱點(diǎn)解析 | ||
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09:00-09:45 |
新藥品上市許可人制度對(duì)中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)影響的解讀 |
楊悅 沈陽(yáng)藥科大學(xué)教授； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院客座教授 |
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09:45-10:30 |
新《藥品注冊(cè)管理辦法》解析 |
張澤峰 前藥品評(píng)審中心專家 邀請(qǐng)中 |
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10:30-11:00 |
茶歇 | |
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11:00-11:45 |
新版藥典變化解讀及與歐美藥典的比較 |
錢忠直 國(guó)家藥典委員會(huì)首席專家 |
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11:45-12:30 |
臨床實(shí)驗(yàn)自查關(guān)鍵點(diǎn)剖析 |
張震 前藥品評(píng)審中心專家 邀請(qǐng)中 |
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12:30-14:00 |
午餐 | |
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14:00-14:45 |
新版cGMP實(shí)踐過程中的重點(diǎn)要點(diǎn)分享 |
孟曉峰 人福普克總經(jīng)理 |
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領(lǐng)先企業(yè)實(shí)踐案例分享 | ||
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14:45-15:30 |
國(guó)內(nèi)外熱點(diǎn)化學(xué)藥品種和熱點(diǎn)疾病領(lǐng)域分析 |
向贊助商開放 |
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15:30-16:00 |
茶歇 | |
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16:00-16:45 |
專題討論：中國(guó)藥品申報(bào)美國(guó)/歐洲主要挑戰(zhàn)和成功案例分享 |
主持：趙大川華海/美國(guó)普霖斯通制藥公司執(zhí)行總監(jiān)；普霖貝利生物制藥公司高級(jí)副總經(jīng)理
討論嘉賓：
習(xí)寧 廣東東陽(yáng)光藥業(yè)首席科學(xué)官
陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng) |
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16:45-17:30 |
高層圓桌討論：企業(yè)研發(fā)戰(zhàn)略思考與思路，以應(yīng)對(duì)日益嚴(yán)格的法規(guī)環(huán)境 |
主持：
討論嘉賓：
吳飚 中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)
郞志慧 拜耳處方藥事業(yè)部中國(guó)副總裁及醫(yī)學(xué)
部總監(jiān)
夏明德 美國(guó)強(qiáng)生集團(tuán)亞太創(chuàng)新中心資深總監(jiān)
吳振平 和記黃埔醫(yī)藥資深副總裁 |
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17:30 |
會(huì)議結(jié)束 | |
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2016年11月11日 星期五
北京金茂萬麗酒店 | ||
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仿制藥分論壇：確保與原研藥的一致性 | ||
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
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一致性評(píng)價(jià) | ||
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09:00-09:45 |
一致性評(píng)價(jià)審核方評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)和申報(bào)程序解讀 |
張志軍 中國(guó)食品藥品檢定研究院副院長(zhǎng)
邀請(qǐng)中 |
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09:45-10:30 |
基于雜質(zhì)譜的仿制藥質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)研究進(jìn)展 |
劉學(xué)軍 上海復(fù)星醫(yī)藥研究院副院長(zhǎng) |
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10:30-11:00 |
茶歇 | |
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11:00-11:45 |
輔料與包材的質(zhì)量控制與一致性評(píng)價(jià) |
孫會(huì)敏 中國(guó)食品藥品檢定研究院包裝材料與藥用輔料檢定所所長(zhǎng) |
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11:45-12:30 |
溶出曲線測(cè)定的方方面面 |
余立 北京市藥品檢驗(yàn)所所長(zhǎng)助理； 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和北京市藥品審評(píng)專家 |
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12:30-14:00 |
午餐 | |
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14:00-14:45 |
從臨床基地出發(fā)-成功達(dá)成一致性評(píng)價(jià)的生體等效性試驗(yàn)策略 |
曾宣凱 徐醫(yī)佳生醫(yī)藥科技(徐州)有限公司臨床研究發(fā)展處總監(jiān) |
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14:45-15:30 |
如何確保數(shù)據(jù)完整性及數(shù)據(jù)完整性證明產(chǎn)品一致性問題分析 |
王志良 華北制藥集團(tuán)制劑有限公司總經(jīng)理 |
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15:30-16:00 |
茶歇 | |
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仿制藥中的晶型/手性研究 | ||
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16:00-16:45 |
晶型在化學(xué)藥開發(fā)中的重要角色 |
陳敏華 蘇州晶云藥物科技有限公司首席執(zhí)行官 |
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仿制藥的反向工程研究 | ||
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16:45-17:30 |
如何利用反向工程提高仿制藥品質(zhì) |
陳洪 以嶺研究院藥物研發(fā)副院長(zhǎng) |
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2016年11月11日 星期五
北京金茂萬麗酒店 | ||
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創(chuàng)新藥分論壇：高效、低成本地開發(fā)化學(xué)新藥 | ||
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時(shí)間 |
演講題目 |
演講嘉賓 |
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化合物創(chuàng)新 | ||
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09:00-09:45 |
更加高效、低成本的化合物發(fā)現(xiàn)和篩選策略 |
Zhaokui Wan美國(guó)強(qiáng)生制藥化學(xué)部負(fù)責(zé)人 |
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09:45-10:30 |
探索一種安全、綠色、高效和穩(wěn)定的原料藥生產(chǎn)工藝 |
杜爭(zhēng)鳴 百濟(jì)神州高級(jí)副總裁，藥學(xué)部首席總監(jiān) |
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10:30-11:00 |
茶歇 | |
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創(chuàng)新劑型/給藥途徑改變與藥效 | ||
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11:00-11:45 |
早期制劑研發(fā)注意事項(xiàng) |
陸明秋 羅氏研發(fā)（中國(guó)）制劑部負(fù)責(zé)人 |
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11:45-12:30 |
長(zhǎng)效GLP-1和胰島素口服給藥最新進(jìn)展 |
胡邵京 浙江貝達(dá)藥業(yè)副總兼首席化學(xué)家 |
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12:30-14:00 |
午餐 | |
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14:00-14:45 |
長(zhǎng)效靶向制劑的研發(fā)思路分享 |
李又欣 綠葉制藥集團(tuán)高級(jí)副總裁、研發(fā)負(fù)責(zé)人 |
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臨床前/臨床研究 | ||
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14:45-15:30 |
量身定制的新藥早期研發(fā)策略 |
黃悅 默克雪蘭諾全球早期發(fā)展部中國(guó)臨床藥理部負(fù)責(zé)人 |
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15:30-16:00 |
茶歇 | |
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16:00-16:45 |
案例分享--新藥臨床數(shù)據(jù)的設(shè)計(jì)思路探索及如何確保數(shù)據(jù)完整性和準(zhǔn)確性 |
蘭章華 輝瑞（武漢）研發(fā)中心負(fù)責(zé)人 |
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工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制 | ||
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16:45-17:30 |
制劑工藝研究與產(chǎn)品開發(fā)中技術(shù)關(guān)鍵點(diǎn) |
TBD |
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17:30-18:15 |
影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵物料屬性與關(guān)鍵工藝參數(shù) |
尹放東 禮來蘇州制藥有限公司技術(shù)與科學(xué)制造總監(jiān) 邀請(qǐng)中 |
會(huì)議五大亮點(diǎn)：
1.議程中心--力求法規(guī)權(quán)威與實(shí)踐完美結(jié)合；
2.會(huì)議構(gòu)成--力求政府機(jī)關(guān)與企業(yè)良好溝通；
3.1對(duì)1會(huì)議預(yù)約系統(tǒng)更保障您直接建立聯(lián)系；
4.最大化吸引核心買家，最大化實(shí)現(xiàn)商業(yè)合作；
5.中國(guó)醫(yī)藥質(zhì)量管理協(xié)會(huì)與上海商圖共同傾情打造。
邀請(qǐng)函：
電子邀請(qǐng)函：
9月30日之前報(bào)名可節(jié)省1000元，此為最后一次優(yōu)惠，僅剩4天。
聯(lián)系電話：+86 21 6052 9507
郵箱： wcpf@bmapglobal.com
郵箱： wcpf@bmapglobal.com
網(wǎng)站：www.bmapglobal.com/wcpf2016
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