2019年,瑞沃德第一款植入式緩釋泵成功上市的時候,不少第一批試用的客戶都不約而同地問了我們同樣的問題“為什么會想到要自己做緩釋泵這款產(chǎn)品?”因為大家都心知肚明,國外緩釋泵產(chǎn)品研發(fā)在上世紀七十年代便已開始,八十年代就逐漸應用于市場。而國內(nèi)緩釋泵產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)一直處于空白狀態(tài),國內(nèi)緩釋泵市場一直被國外品牌壟斷。國內(nèi)企業(yè)在沒有任何經(jīng)驗和技術(shù)可借鑒的情況下,要想自主研發(fā)出緩釋泵產(chǎn)品,背后的困難可想而知。
植入式緩釋泵是一種微型輸藥泵,體積只有膠囊大小,可植入實驗動物皮下或腹腔內(nèi),針對特定部位以精確可控的速率持續(xù)給藥。通過滲透緩釋泵持續(xù)給藥可以建立多種動物疾病模型,以及進行藥物及分子篩選、藥理藥代藥效等眾多領(lǐng)域的研究。
購買國外品牌的產(chǎn)品,自然要付出更高的代價。客戶要支付更高的費用,花費更多的精力去購買,且不一定買到適合自己的產(chǎn)品。另外,產(chǎn)品一旦有質(zhì)量問題,售后反饋更是讓人頭疼。售后申請時間長,售后退換貨周期長……既影響產(chǎn)品體驗感,更影響科研效率。“我們曾多次看到客戶做相關(guān)動物給藥實驗時,人工連續(xù)周期給藥的困難和麻煩,也曾多次聽到客戶抱怨現(xiàn)有國外品牌產(chǎn)品購買和使用的諸多問題。幫助客戶真正解決科研設(shè)備問題是我們成立緩釋泵項目組的動力之一”瑞沃德產(chǎn)品經(jīng)理如是說道。
作為一家在生命科學研究領(lǐng)域深耕數(shù)十年的本土民族企業(yè),瑞沃德一直以客戶需求為中心進行產(chǎn)品自主研發(fā)。植入式緩釋泵產(chǎn)品雖然小到微乎其微,但對研究人員動物給藥的實驗效率提升的作用無可替代。打造一款高性價比國產(chǎn)植入式緩釋泵產(chǎn)品,瑞沃德勢在必行!
植入式緩釋泵主要是通過滲透原理,將泵體埋植于實驗動物體內(nèi)實現(xiàn)固定周期下恒定速率給藥的目的。這就要求產(chǎn)品采用生物相容性材質(zhì),并且制成所需形狀,才能確?蛻粼谑褂卯a(chǎn)品植入動物體內(nèi)時,不會出現(xiàn)免疫排斥或炎癥反應,并保持泵送速率穩(wěn)定和泵送周期精確可控。因此,我們選擇了擁有良好的生物相容性材質(zhì)—半透膜。但由于半透膜現(xiàn)有市場應用場景的需求,一般的半透膜生產(chǎn)工藝都是將半透膜制成平面狀態(tài),而我們產(chǎn)品所需的特殊形狀的生產(chǎn)工藝在市面上并不多見。
當更好滿足客戶需求的目標與現(xiàn)有生產(chǎn)條件發(fā)生沖突時,當然是滿足客戶需求目標至上。于是,我們義無反顧地投入到半透膜生產(chǎn)工藝研究中。從書籍和文獻資料中尋找理論支撐,同時,不斷去市場上尋找和搜集現(xiàn)有生產(chǎn)工藝,找尋類似相關(guān)產(chǎn)品工藝實現(xiàn)的方法。在三個多月的摸索和反復推敲中,我們最終尋找到了適合產(chǎn)品的最佳工藝成型方案,并在模具實驗中,獲得了理想的半透膜外形。
在順利地解決產(chǎn)品成型工藝的問題后,為更好提升客戶科研實驗效率,更好保障實驗數(shù)據(jù)的準確性和可靠性,嚴格控制緩釋泵體積大小成了解決問題的關(guān)鍵。緩釋泵體積太大,容易影響客戶實驗中動物的自由活動,進而影響實驗效率。緩釋泵體積太小,動物的藥物注射量不足也容易影響客戶實驗結(jié)果。
產(chǎn)品鑄造試驗開始的時候,我們并未預見鑄造過程的困難。理所當然地認為鑄造無非就是做一個合適的模具,然后將原料融化注射進去即可實現(xiàn)。但我們在實際操作過程中卻進退兩難,原料始終注射不進,加大壓力強制推進去,產(chǎn)品便耐受不住。但更好地滿足客戶的需求是我們項目成立時的目標。產(chǎn)品鑄造有困難,我們便解決鑄造困難。我們引入更精密實驗儀器進行實驗輔助,不斷對產(chǎn)品鑄造工藝進行設(shè)計和實驗。針對產(chǎn)品鑄造工藝進行了500多次方案設(shè)計和模具材質(zhì)優(yōu)化,以及1000多次的試驗驗證,最終成功解決緩釋泵產(chǎn)品鑄造工藝問題。
從瑞沃德第一款緩釋泵產(chǎn)品上市到至今,瑞沃德緩釋泵已經(jīng)從初代升級到了第五代?偣11款產(chǎn)品覆蓋100μl、200μl、2ml 等3個容量規(guī)格,3天、1周、2周、4周等四個泵送周期規(guī)格,最大范圍覆蓋客戶多重實驗場景需求。為從根本上改善產(chǎn)品性能,提升客戶產(chǎn)品使用體驗,針對緩釋泵11款產(chǎn)品型號,我們對每款產(chǎn)品進行了半透膜工藝和配方的升級,11款緩釋泵產(chǎn)品,就有11款不一樣的半透膜,每一款半透膜都是全新的開發(fā)和調(diào)整,升級后的產(chǎn)品泵送速率更穩(wěn)定、體積也更加適合客戶不同場景實驗使用需求。
不斷滿足客戶需求,辦客戶所需,讓我們在不斷研發(fā)和提升產(chǎn)品性能的同時,收獲了來自不同客戶的專業(yè)認可。來自南京醫(yī)科大學的客戶說道:“瑞沃德生產(chǎn)的這款緩釋泵輕巧方便,直接埋置在皮下就行,完全可以滿足我們做心腦血管蛋白酶的研究。”南方醫(yī)科大學的客戶也給予了我們高度的評價。“我們使用這款緩釋泵做顱內(nèi)動脈瘤課題研究,給藥周期久,不需要人工重復給藥了,實驗效果也很棒。”南京大學客戶更是夸贊我們“瑞沃德緩釋泵這種給藥方式很巧妙,調(diào)節(jié)器設(shè)計很好,給藥速度穩(wěn)定。”
瑞沃德緩釋泵產(chǎn)品,從客戶需求中而來,到客戶需求中而去。小東西卻真有大作為。它是瑞沃德眾多創(chuàng)新產(chǎn)品一個代表,也是科研之路上國產(chǎn)自主品牌崛起的一個縮影。
以客戶需求為中心,用更優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和更好的服務面向客戶,是瑞沃德一直堅守的研發(fā)準則。20年來,瑞沃德在生命科學的道路上持續(xù)奮勇向前,不斷加大產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)力度,提升自我技術(shù)創(chuàng)新能力,為客戶提供可信賴的產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務,助推生命科學事業(yè)進步,為生命品質(zhì)的提升貢獻智慧和力量。