新一代生物技術藥物國際論壇
單克隆抗體及疫苗類藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化面對的挑戰(zhàn)
FORUM ON CHALLENGES IN MONOCLONAL ANTIBODIES AND VACCINES
DEVELOPMENT AND MANUFACTURING

主辦單位：中國生物工程學會

協(xié)辦單位：安瑪西亞（中國）有限公司

支持媒體
中國生物工程雜志
中國高新技術產(chǎn)業(yè)導報新醫(yī)藥周刊

會議地點
北京　怡生園國際會議中心

會議時間
2002年10月14－15日，會期一天半


從1982年第一個基因工程藥物重組人胰島素問世以來，新的生物技術藥物相繼被開發(fā)和投入市場。自80年代末，利用基因工程手段構建嵌合抗體或人源化抗體為發(fā)展治療性單抗藥物帶來突破。90年代中，美國Genetech、IDEC、Ortho Biotech、Centocor、Immunex公司、德國Roche、寶靈曼公司的多個治療性單抗藥物獲批準后僅兩三年便創(chuàng)下幾十億美金的銷售額，且每年增長近50%，預計到2003年可達500億美元，100種以上的單抗正在進行臨床實驗，占整個生物藥品數(shù)量的一半。顯而易見，單抗藥物已代替重組蛋白藥物成為生物技術藥品的主導產(chǎn)品。另一方面，基因工程技術也為開發(fā)新一代疫苗類藥物帶來突破。葛蘭素史克的多個重組蛋白疫苗、聯(lián)合疫苗、多家制藥公司針對艾滋病的核酸疫苗也已被批準上市或進入后期臨床�！�9.11 ”事件后，各國政府更投入了龐大的資金購買及開發(fā)新疫苗作為國防儲備。在我國，生物技術已列入“十五”計劃發(fā)展重點，全國各地也開始籌建單抗藥物研究及產(chǎn)業(yè)化平臺。

為交流國內(nèi)外在基因工程抗體及疫苗方面的新技術，提高我國在這一領域的整體技術水平，促進研究成果產(chǎn)業(yè)化，中國生物工程學會特邀美洲、歐洲、東南亞及國內(nèi)具有領先水平的單抗與疫苗研發(fā)機構與藥物生產(chǎn)商的有關專家、學術帶頭人、藥審官員進行大會演講，以使更多國內(nèi)同行了解這一領域的前沿工作并進行深入的探討與交流。會議主要內(nèi)容：

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物最新進展與前景展望；

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的國際、國內(nèi)市場狀況；

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術：包括上游表達技術、細胞培養(yǎng)技術、抗體嵌合技術、抗體人源化技術、下游純化技術、單抗及疫苗類藥物新的制劑方法等。

新一代單克隆抗體、疫苗類藥物產(chǎn)業(yè)化配套技術，檢測手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認證。

與單克隆抗體檢測試劑有關的新技術：如抗體的篩選、試紙的制造等。

疫苗研究的最新進展。

會議主題
1. 新一代單克隆抗體、疫苗類藥物最新進展與前景展望；
2. 新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的國際、國內(nèi)市場狀況；
3.新一代單克隆抗體、疫苗類藥物生產(chǎn)的新工藝和新技術：包括上游表達技術、細胞培養(yǎng)技術、抗體嵌合技術、抗體人源化技術、下游純化技術、單抗及疫苗類藥物新的制劑方法等。
4.新一代單克隆抗體、疫苗類藥物的產(chǎn)業(yè)化配套技術，檢測手段，病毒、朊病毒滅活，工藝認證等。
5.與單克隆抗體檢測試劑有關的新技術：如抗體的篩選、試紙的制造等。
6.疫苗研究的最新進展。

為加強此領域的學術交流，會議還將進行征文活動，與會代表可就上述主題撰寫有關學術論文摘要并編入大會文集，會議擬從中選擇安排大會發(fā)言。

參會單位
生物工程與新藥研究開發(fā)機構，有關管理部門，醫(yī)療機構，生物技術、制藥及相關領域的企業(yè)，相關儀器設備公司，生物醫(yī)藥投資機構等。參會單位如有有關抗體、疫苗的項目希望轉讓或?qū)で蠛献�、投資，會議可安排項目發(fā)布活動，為與會代表尋求產(chǎn)業(yè)化合作伙伴。


通信地址：北京市中關村北四環(huán)西路33號，郵政編碼：100080

電話：010-82624544，82626611轉6631，傳真：010-82624544

電子信箱：[email protected], [email protected]

聯(lián)系人：壽景依 張宏翔

大會報告專家與演講主題

Dr Joachim Walter，美國AG Technology首席科學家，前德國寶靈曼制藥公司開發(fā)部總監(jiān)
Process development considerations to match technical production scale of 13000L for monoclonal antibodies － 規(guī)模為13000升的單抗藥物的工藝開發(fā)

Dr Alain Balland，美國Amgen Inc高級科學家，前美國Immunex Corporation高級科學家
Analytical characterization, purification and post-translational modifications of therapeutic monoclonal antibodies － 新一代單抗藥物的特性檢定、純化及后轉錄修飾

Dr Dr Peter Schu (待定)，比利時葛蘭素史克　　Recent updates and approaches in the design, development and manufacturing of vaccines － 疫苗藥物在設計、開發(fā)、生產(chǎn)方面的新進展

Dr Stanford Lee，新加坡生物技術藥物生產(chǎn)中心總裁
Facility Design for Process Development an cGMP Manufacturing for Mab and Vaccine － 如何設計用以開發(fā)新一代單抗及疫苗藥物的cGMP 生產(chǎn)廠房

Dr Nazlee Kamal，印度Amersham Biosciences公司　　Challenges and improvement in cell culture fermentation and recovery processes － 提高細胞培養(yǎng)發(fā)酵及收獲工藝所面對的挑戰(zhàn)

Dr John Bray，英國Q-one Biotech公司
Regulatory Approaches to Mab & Vaccines － 新一代單抗藥物的藥審要求

Dr Andrei Zhukov，瑞典Biacore AB公司科學家
單克隆抗體動力學分析與檢測——SPR技術在單抗藥物研發(fā)與生產(chǎn)中的應用

Prof Ruwen Jou 周如文，臺灣“衛(wèi)生署”疾病管治局教授（題目待定）

沈倍奮，軍事醫(yī)學科學院研究員，中國工程院院士　　我國的抗體藥物研究開發(fā)

阮力，中國預防醫(yī)學科學院病毒所研究員，所長
疫苗研究的新策略

陳志南，第四軍醫(yī)大學教授，細胞研究中心主任
工程抗體研究進展與產(chǎn)業(yè)化

丁錫申，中國藥品生物制品檢定所研究員　　生物技術藥品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展

吳玉章，第三軍醫(yī)大學教授
治療性疫苗的現(xiàn)狀和未來

楊治華，中國醫(yī)學科學院腫瘤所研究員
治療用單克隆抗體藥物

馬嵐，云南大學單克隆抗體工程技術中心副教授
檢測用單克隆抗體的生產(chǎn)及其應用

沈新亮，衛(wèi)生部蘭州生物制品所研究員（主題待定）


（大會報告人如有個別調(diào)整，恕不另行通知，以大會正式文集中的內(nèi)容為準）

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