同立海源直播：NK細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)展及工藝開發(fā)策略

瀏覽次數(shù)：1937　發(fā)布日期：2024-3-18　來源：本站　本站原創(chuàng)，轉(zhuǎn)載請注明出處

2023年，免疫細(xì)胞治療領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化步伐顯著加快，多種新型細(xì)胞治療藥物的上市進(jìn)程不斷推進(jìn)，為市場帶來了多元化和差異化的發(fā)展機(jī)遇。通用型免疫細(xì)胞產(chǎn)品、TCR-T、TIL等創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)，不僅豐富了治療選擇，還推動了整個(gè)行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步。

隨著NK細(xì)胞治療方案的臨床試驗(yàn)數(shù)量不斷走高，CAR-T療法的興起，基于CAR-T的設(shè)計(jì)思路并結(jié)合NK細(xì)胞自身特性而構(gòu)建的“抗癌新星”CAR-NK/NK細(xì)胞療法賽道迅速升溫。國內(nèi)已有近29家企業(yè)布局NK/CAR-NK療法，不同于T細(xì)胞，NK細(xì)胞無須抗原致敏，具有多種細(xì)胞毒作用機(jī)制，適應(yīng)癥廣。當(dāng)然也存在一些挑戰(zhàn)，體內(nèi)持久性，免疫抑制，抗原丟失，腫瘤歸巢等方面需要克服。

基于此，2024年3月21日（周四）15:00，同立海源生物直播課第2期，聯(lián)合景達(dá)生物、星奕昂生物，共同為大家?guī)碇黝}為“NK細(xì)胞藥物研發(fā)進(jìn)展及工藝開發(fā)策略”的線上分享，結(jié)合產(chǎn)業(yè)鏈上下游，從研發(fā)到生產(chǎn)，到工藝優(yōu)化策略等最前沿話題，共話免疫細(xì)胞治療藥物行業(yè)發(fā)展，屆時(shí)歡迎大家在線交流學(xué)習(xí)。

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嘉賓介紹

楊月峰 CEO/首席科學(xué)官/聯(lián)合創(chuàng)始人
北京景達(dá)生物科技有限公司

楊月峰，北京景達(dá)生物科技有限公司CEO/首席科學(xué)官/聯(lián)合創(chuàng)始人；北京市科技新星；北京市豐臺區(qū)“豐澤計(jì)劃”頂尖團(tuán)隊(duì)核心成員；中國醫(yī)藥生物技術(shù)協(xié)會再生醫(yī)學(xué)委員會、生物制藥技術(shù)分會、實(shí)驗(yàn)室建設(shè)與管理分會委員；曾任北京三有利和澤生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)、副總經(jīng)理等。先后承擔(dān)了國家“863”青年科學(xué)家課題、國家自然科學(xué)基金、北京市科技新星、浙江省自然基金、等8項(xiàng)省部級以上課題；第一作者或通訊作者發(fā)表SCI論文16篇；申請國家發(fā)明專利17項(xiàng)，其中授權(quán)13項(xiàng)；作為主要完成他人，參與3項(xiàng)基因治療藥物臨床前及臨床研究，均已獲藥物臨床試驗(yàn)批文；作為主要完成人，獲得牙髓間充質(zhì)干細(xì)胞的新藥IND批件，并獲準(zhǔn)4項(xiàng)臨床研究備案許可。

徐廷婷 CMC工藝科學(xué)首席科學(xué)家
星奕昂（上海）生物科技有限公司

上海交通大學(xué)生物工程專業(yè)獲得本科畢業(yè)后在美國田納西大學(xué)諾克斯維爾分校獲得博士學(xué)位, 博士后就職于美國橡樹嶺國家實(shí)驗(yàn)室和田納西大學(xué)聯(lián)合生物科學(xué)研究所, 之后在田納西大學(xué)擔(dān)任研究員，期間作為核心研究人員參與多個(gè)美國NIH、NSF、USDA研究項(xiàng)目。2021年加入星奕昂，擔(dān)任首席科學(xué)家，帶領(lǐng)CMC工藝科學(xué)團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)自主開發(fā)不依賴于滋養(yǎng)層細(xì)胞的誘導(dǎo)性多能干細(xì)胞(iPSC)分化成自然殺傷（NK）細(xì)胞的工藝開發(fā)，并與公司技術(shù)團(tuán)隊(duì)合作致力于通過自主創(chuàng)新研發(fā)為全球患者提供有效并可及的通用型現(xiàn)貨細(xì)胞藥物。

王志榮 高級研發(fā)經(jīng)理
北京同立海源生物科技有限公司

王志榮，北京同立海源生物科技有限公司高級研發(fā)經(jīng)理，擁有十余年細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，培養(yǎng)過數(shù)千份NK細(xì)胞和MSC細(xì)胞，熟知免疫細(xì)胞培養(yǎng)流程及培養(yǎng)關(guān)鍵點(diǎn)，在細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品開發(fā)及應(yīng)用領(lǐng)域具有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)，帶領(lǐng)培養(yǎng)基研發(fā)團(tuán)隊(duì)開發(fā)優(yōu)化免疫細(xì)胞、間充質(zhì)干細(xì)胞等培養(yǎng)基，完成了本公司NK試劑盒、MSC試劑盒、CIK試劑盒的優(yōu)化開發(fā)。

關(guān)于同立海源
北京同立海源生物科技有限公司，專注細(xì)胞和基因治療（CGT）GMP級原料試劑研發(fā)及生產(chǎn)，為CGT用戶提供產(chǎn)品與服務(wù)的整體解決方案。產(chǎn)品涉及細(xì)胞分選磁珠試劑、真核/原核重組蛋白、無血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒等。

公司建有3200m²的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室及GMP級潔凈車間，包括細(xì)胞分選磁珠開發(fā)平臺、真核與原核蛋白表達(dá)工程平臺、無血清培養(yǎng)基開發(fā)平臺，通過ISO13485和ISO9001雙質(zhì)量體系認(rèn)證，部分產(chǎn)品已獲美國FDA DMF備案。

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