創(chuàng)坤15型HPV分型檢測PCR試劑盒獲泰國FDA注冊證書!
瀏覽次數(shù):1957 發(fā)布日期:2023-1-6
來源:創(chuàng)坤生物
喜訊!上海創(chuàng)坤生物15型HPV分型檢測PCR試劑盒,獲得泰國FDA注冊證書!
近日,上海創(chuàng)坤生物科技有限公司15型HPV分型檢測PCR試劑盒,獲得泰國FDA注冊證書,這標志著創(chuàng)坤生物的產(chǎn)品得到了泰國FDA的認可,為創(chuàng)坤生物進一步開拓國際市場提供了強有力的支撐。 據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計,宮頸癌在全世界范圍內(nèi),女性惡性腫瘤中宮頸癌的發(fā)生率
僅次于肺癌、乳腺癌,位居
第三位。全世界每年約
50萬婦女患宮頸癌,約
20萬婦女死于這種疾病。宮頸癌是人類惡性腫瘤中唯一可知病因的惡性腫瘤。研究顯示,人乳頭狀瘤病毒(human papilloma virus, HPV)感染是宮頸癌及其癌前病變(宮頸上皮內(nèi)瘤變(CIN))的主要病因。2020年11月17日,世界衛(wèi)生組織(WHO)啟動了加速消除宮頸癌全球戰(zhàn)略,強調(diào)HPV檢測篩查的重要性。2021年7月6日,WHO更新發(fā)布了宮頸癌預(yù)防中宮頸癌前病變的篩查和治療指南,
推薦以人乳頭瘤病毒(HPV)DNA檢測作為宮頸癌篩查的首選篩查方法。
創(chuàng)坤生物的HPV核酸分型檢測試劑盒在基于多重PCR-熒光探針技術(shù),適用于常規(guī)的四通道熒光PCR儀。產(chǎn)品采用全組分凍干的生產(chǎn)工藝,試劑盒可常溫運輸和儲存,解決了常規(guī)液體試劑需要冷鏈運輸?shù)耐袋c,并能大幅降低海外銷售的物流運輸成本。該產(chǎn)品主要用于體外檢測宮頸脫落細胞中人乳頭瘤病毒,其覆蓋15種高危型,特異性鑒別16、18高危型分型。產(chǎn)品具有高靈敏度(檢測靈敏度可達500copies/ml)、高特異性和高通量等特點,采用免提取直擴技術(shù)并配合創(chuàng)坤生物的Thunder系列快速熒光PCR儀檢測設(shè)備可以40分鐘完成16~96個樣本的快速檢測工作,結(jié)果精準可靠。
此次獲得泰國FDA注冊證書,是對創(chuàng)坤生物產(chǎn)品的充分認可與肯定。將進一步提升了創(chuàng)坤產(chǎn)品在國際市場上的知名度,未來,創(chuàng)坤將繼續(xù)堅持以市場為導(dǎo)向,以科技創(chuàng)新為支撐,不斷提升企業(yè)核心競爭力,用全球化視野打造優(yōu)勢品牌,通過不懈努力和堅持,為推動大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展,為實現(xiàn)人類的健康夢想而拼搏奮斗!