全球首個植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地開工建設(shè)
瀏覽次數(shù):1386 發(fā)布日期:2024-9-24
來源:武漢禾元
9月20日,禾元生物植物源重組人血清白蛋白注射液產(chǎn)業(yè)化基地項目正式開工。作為2024年三季度湖北省、武漢市重大項目集中開工活動主會場,湖北省省委書記、省長王忠林、武漢市市委書記郭元強(qiáng)、市長盛閱春、省委、省政府,市委、市政府及相關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo);禾元生物股東代表、項目建設(shè)單位代表等出席開工活動,王蒙徽書記和郭元強(qiáng)書記分別宣布省、市重大項目開工。
本次開工建設(shè)的植物源重組人血清白蛋白產(chǎn)業(yè)化基地規(guī)劃建設(shè)年產(chǎn)600-750噸奧福民®原液,生產(chǎn)線是按照無人化、數(shù)字化、智能化的“燈塔”工廠設(shè)計與建設(shè)。項目建成后,可實現(xiàn)奧福民商業(yè)規(guī)模化生產(chǎn),對于滿足我國國民健康需求,擺脫我國長期進(jìn)口依賴,確保國家供應(yīng)鏈安全具有重要戰(zhàn)略意義。
全球首個植物源重組人血清白蛋白注射液(奧福民®)已經(jīng)完成臨床研究,經(jīng)國家藥審中心評定為具有明顯的臨床價值,已納入優(yōu)先審評審批程序;公司已提交新藥注冊(NDA)申請并獲受理,奧福民®有望在2025年獲批上市。