近年來(lái),生物技術(shù)迅速發(fā)展,促進(jìn)了免疫細(xì)胞治療藥物的研發(fā),為一些嚴(yán)重及難治性疾病提供了新的治療理念和思路。免疫細(xì)胞療法是一種全新的藥物開(kāi)發(fā)模式,目前生物醫(yī)藥行業(yè)中有多種主流和新興免疫細(xì)胞療法,包括CAR-T、STAR-T、CAR-NK、CAR-M、TCR-T、iNKT等。簡(jiǎn)而言之,免疫細(xì)胞療法就是用先進(jìn)的技術(shù)手段,對(duì)健康優(yōu)質(zhì)的免疫細(xì)胞進(jìn)行篩選改造,在添加試劑(如 IL-2、IL-7、IL-15、磁珠等)的輔助下將其激活、擴(kuò)增,然后再回輸至病人體內(nèi)進(jìn)行“戰(zhàn)斗”。隨著國(guó)內(nèi)外多個(gè)免疫細(xì)胞治療藥物的不斷獲批上市及國(guó)家政策的逐步完善與大力支持,免疫細(xì)胞治療已進(jìn)入發(fā)展的快車(chē)道。免疫細(xì)胞治療藥物的開(kāi)發(fā)帶來(lái)了新突破的同時(shí)也面臨著諸多挑戰(zhàn)與機(jī)遇,我們應(yīng)如何應(yīng)對(duì),才能走得更快更遠(yuǎn)?
基于此,2022年11月17日(周四)下午15:30,同立海源聯(lián)合生物制品圈共同舉辦《免疫細(xì)胞治療藥物的開(kāi)發(fā)策略研討》線上分享,共聚免疫細(xì)胞治療行業(yè)資深專家,針對(duì)免疫細(xì)胞治療藥物開(kāi)發(fā)面臨的困難與挑戰(zhàn),采用基本原理講解、案例分析和互動(dòng)答疑等方式,圍繞行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,對(duì)免疫細(xì)胞治療藥物的開(kāi)發(fā)策略展開(kāi)研討,共促免疫細(xì)胞治療藥物行業(yè)發(fā)展。
博生吉醫(yī)藥科技(蘇州)有限公司創(chuàng)始人/董事長(zhǎng)/CEO、蘇州大學(xué)唐仲英血液學(xué)研究中心特聘教授/博士生導(dǎo)師;曾兼任美國(guó)MD安德森癌癥研究中心淋巴瘤/骨髓瘤系兼職教授。擁有20余年全球頂級(jí)癌癥研究中心研發(fā)經(jīng)驗(yàn),是腫瘤生物學(xué)和免疫治療領(lǐng)域的專家。榮獲江蘇省高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領(lǐng)軍人才、江蘇省六大高峰人才團(tuán)隊(duì)、中國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽二等獎(jiǎng)等多項(xiàng)榮譽(yù)。在《Cancer Cell》、《Cancer Research》、《Oncogene》等學(xué)術(shù)雜志發(fā)表論文100余篇。楊林博士致力于突破性 CAR-T細(xì)胞新藥的研發(fā),率先在中國(guó)建設(shè)了以全自動(dòng)CART細(xì)胞生產(chǎn)工藝為基礎(chǔ)的、具有國(guó)際先進(jìn)水平的產(chǎn)業(yè)化基地,并帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)研發(fā)多個(gè)first-in-class 潛力的CAR-T細(xì)胞藥物,適應(yīng)癥涵蓋臨床上亟待滿足的惡性血液腫瘤和實(shí)體腫瘤類型。
劉英富博士
畢業(yè)于軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院,滄州市納米抗體技術(shù)創(chuàng)新中心主任,擔(dān)任北京同立海源生物科技有限公司研發(fā)總監(jiān)。同立海源專注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游,為CGT用戶提供一站式核心試劑與技術(shù)服務(wù),致力于成為細(xì)分領(lǐng)域最專業(yè)的領(lǐng)軍品牌。產(chǎn)品管線占CGT藥物制備成本的70%。
劉英富博士多年來(lái)一直從事基因工程藥物及免疫磁珠的開(kāi)發(fā)研究工作,承擔(dān)省市級(jí)科研項(xiàng)目多項(xiàng),主持天津市自然科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目1項(xiàng),河北省重點(diǎn)研發(fā)項(xiàng)目1項(xiàng),發(fā)表科研學(xué)術(shù)論文數(shù)十篇,著作出版3部。在基因設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、重組蛋白的開(kāi)發(fā)、抗體制備、生物標(biāo)志物檢測(cè)、細(xì)胞發(fā)酵培養(yǎng)、免疫細(xì)胞分選檢測(cè)、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物模型制備等技術(shù)研究方面具有豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)完成數(shù)十種重組蛋白,多種與mRNA疫苗、基因編輯相關(guān)工具酶及免疫磁珠的開(kāi)發(fā)。近期團(tuán)隊(duì)成功開(kāi)發(fā)出一款集分選和激活功能于一體,既可高效分選出人T細(xì)胞群,還可用以后續(xù)T細(xì)胞激活擴(kuò)增,省時(shí)高效,國(guó)內(nèi)首創(chuàng)的免疫磁珠,性能達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。
張鴻聲(Alex H. Chang)博士
現(xiàn)為同濟(jì)大學(xué)醫(yī)學(xué)院兼職教授,上海雅科生物科技有限公司創(chuàng)始人,中國(guó)研究型醫(yī)院學(xué)會(huì)生物治療學(xué)專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員、CAR-T19細(xì)胞免疫生物治療學(xué)學(xué)組組長(zhǎng),中國(guó)醫(yī)藥教育協(xié)會(huì)造血干細(xì)胞移植及細(xì)胞治療專業(yè)委員會(huì)常委,基因技術(shù)教育部工程研究中心技術(shù)委員會(huì)委員,中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)血液病轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)專業(yè)委員會(huì)委員, 上海生物工程學(xué)會(huì)細(xì)胞治療專委會(huì)副主委。曾入選上海市浦江人才計(jì)劃,獲得過(guò)年國(guó)家自然基金面上項(xiàng)目,參與過(guò)國(guó)家重大科學(xué)研究計(jì)劃(973)和科技部重大慢性非傳染性疾病防控研究的重點(diǎn)專項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目,并指導(dǎo)研發(fā)團(tuán)隊(duì)成員獲得過(guò)2015年國(guó)家自然基金青年項(xiàng)目。
張鴻聲在加拿大不列顛哥倫比亞大學(xué)(University of British Columbia)獲得博士學(xué)位,并先后在紐約的康奈爾大學(xué)醫(yī)學(xué)院(Weill Medical College of Cornell University)和斯隆凱特琳癌癥中心(Memorial Sloan-Kettering Cancer Center)長(zhǎng)期從事腫瘤細(xì)胞免疫治療和基因治療方面的前沿性研究工作,曾經(jīng)在早期采用嵌合抗原受體T細(xì)胞進(jìn)行實(shí)體瘤的治療研究,該項(xiàng)結(jié)果于2007年發(fā)表在知名雜志《Nature Medicine》上。還在《Nature Biotechnology》和美國(guó)基因協(xié)會(huì)的官方雜志《Molecular Therapy》上發(fā)表過(guò)多篇作為通訊作者、第一作者或署名作者的相關(guān)文章和綜述。
張博士創(chuàng)辦的雅科生物科技秉承“研發(fā)為醫(yī)療和健康服務(wù)”的宗旨,瞄準(zhǔn)國(guó)際一流水平的技術(shù),不斷為腫瘤細(xì)胞免疫治療提供有效的治療手段。目前,雅科生物科技研發(fā)的CAR-T 細(xì)胞治療已有重大突破,開(kāi)發(fā)70多項(xiàng)針對(duì)惡性腫瘤疾病的CAR-T治療,其中包括B細(xì)胞白血病、淋巴瘤,多發(fā)性骨髓瘤,霍奇金淋巴瘤,急性髓性白血病等疾病。
特別值得一提的是,雅科生物科技最新發(fā)展出來(lái)的CD7 CAR-T細(xì)胞技術(shù)治療難治復(fù)發(fā)性T淋巴細(xì)胞白血病在臨床轉(zhuǎn)化研究上取得了世界領(lǐng)先的成果,于2022年初被評(píng)為“2021年中國(guó)血液學(xué)十大研究進(jìn)展”之一。相關(guān)工作已由合作醫(yī)院在近幾年的歐洲骨髓移植年會(huì)和美國(guó)血液年會(huì)上多次以口頭發(fā)言的方式進(jìn)行了成果展示。現(xiàn)已有30余篇臨床轉(zhuǎn)化合作文章發(fā)表在Journal of Clinical Oncology、Blood、Leukemia、Molecular Therapy和Journal of Hematology & Oncology等國(guó)際知名學(xué)術(shù)期刊上。除此之外,雅科生物科技作為中國(guó)研究型醫(yī)院協(xié)會(huì)的CD19 CAR-T臨床研究學(xué)組組長(zhǎng)單位成功在上海、舟山和深圳組織了2017-2019三屆全國(guó)腫瘤細(xì)胞免疫治療峰會(huì),為推動(dòng)CAR-T細(xì)胞治療在中國(guó)的發(fā)展起到了促進(jìn)的作用。雅科生物科技于2019年被評(píng)為上海市高新技術(shù)企業(yè)、上海市楊浦區(qū)專精特新中小企業(yè)。
北京同立海源生物科技有限公司,成立十余年專注細(xì)胞和基因治療(CGT)上游GMP級(jí)原料試劑研發(fā),致力于為生命科學(xué)提供可靠的產(chǎn)品與服務(wù)。產(chǎn)品涉及真核重組蛋白、細(xì)胞分選試劑、無(wú)血清培養(yǎng)基、細(xì)胞培養(yǎng)試劑盒、工具酶。為細(xì)胞和基因治療、mRNA開(kāi)發(fā)、抗體藥物開(kāi)發(fā)、細(xì)胞儲(chǔ)存等生物制藥和IVD領(lǐng)域提供核心原料試劑與服務(wù)。
公司建有符合cGMP標(biāo)準(zhǔn)的萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間,包括哺乳動(dòng)物細(xì)胞表達(dá)蛋白質(zhì)工程平臺(tái)、細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)開(kāi)發(fā)平臺(tái)、體外診斷試劑生產(chǎn)平臺(tái),通過(guò)ISO13485和ISO9001雙認(rèn)證,部分產(chǎn)品已獲美國(guó)FDA DMF備案。