2022年5月16日，北京——安捷倫科技公司（紐約證交所：A）近日宣布其PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）（貨號 SK006）現已獲得歐盟CE-IVD認證，可用于宮頸癌。
 
 PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）可用于幫助識別可接受KEYTRUDA^®（帕博利珠單抗）治療的宮頸癌患者[1]。KEYTRUDA是一種PD-1免疫治療藥物，由默克公司（美國與加拿大之外的國家/地區(qū)稱為默沙東）開發(fā)。
 
在歐洲，KEYTRUDA結合化療（使用或不使用貝伐單抗），適用于治療腫瘤表達PD-L1 [聯合陽性評分 (CPS) ≥ 1] 的持續(xù)性、復發(fā)性或轉移性宮頸癌成人患者[2]。
 
PD-L1表達是響應KEYTRUDA等抗PD-1療法的關鍵生物標志物，這類療法的治療價值在越來越多的癌癥類型中得以證實。
 
宮頸癌是全球女性中第四大常見癌癥[3]，2020年歐洲新確診的病例約為30447例[4]。
 
安捷倫高級副總裁、診斷和基因組學事業(yè)部總裁Sam Raha討論了擴展用于宮頸癌帶來的影響。他表示：“KEYTRUDA 等 PD-1/PD-L1靶向免疫療法已成為越來越多患者的重要癌癥治療選擇。隨著PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）在歐洲的適應癥擴展到宮頸癌，病理學家可以獲得可靠的診斷結果，更多癌癥患者將受益于靶向治療。”
 
目前，PD-L1檢測試劑盒（免疫組織化學法）是獲得CE-IVD認證的伴隨診斷產品，用于幫助識別可接受KEYTRUDA治療的宮頸癌患者（PD-L1 CPS ≥ 1）。
       
這一適應癥擴展使得更多患者可以通過檢測來確定是否適合KEYTRUDA療法，并進一步鞏固了安捷倫作為合作伙伴在開發(fā)基于IHC的靶向癌癥治療診斷方面的領導地位。
 
KEYTRUDA^®是默克子公司默沙東的藥品注冊商標。
 
 
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