近日

鑫聯(lián)生物正式獲得了

由英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI頒發(fā)的

ISO13485:2016質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書(shū)

BSI英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)成立于1901年，并于1929年獲得英國(guó)皇家特許，成為世界上第一個(gè)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)，同時(shí)也是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織 ISO 的創(chuàng)始成員之一，發(fā)展至今已是全球領(lǐng)先的商業(yè)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)機(jī)構(gòu)。目前有49%的世界500強(qiáng)公司使用BSI認(rèn)證服務(wù)，BSI頒發(fā)的認(rèn)證證書(shū)在國(guó)際市場(chǎng)上具有權(quán)威信譽(yù)和廣泛的國(guó)際認(rèn)可效力，被業(yè)內(nèi)稱為“標(biāo)準(zhǔn)之源”。

一直以來(lái)，鑫聯(lián)生物高度重視質(zhì)量管理體系建設(shè)，早在成立之初便建成十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵車(chē)間，且通過(guò)了ISO9001、ISO13485、GMP等體系的認(rèn)證。

相較于以往ISO13485認(rèn)證，英國(guó)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)BSI審核更加嚴(yán)格，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程控制、企業(yè)質(zhì)量管理提出了更高要求；此外，此次審核將公司無(wú)菌產(chǎn)品納入審核范圍，優(yōu)化了產(chǎn)品線。

此次證書(shū)的獲得，標(biāo)志著鑫聯(lián)生物在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售等各方面全面符合ISO13485：2016醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的要求，并且達(dá)到相應(yīng)國(guó)際水準(zhǔn)，是鑫聯(lián)生物在質(zhì)量管理體系建設(shè)方面的一次大升級(jí)、大突破，有助于鑫聯(lián)生物海外市場(chǎng)的進(jìn)一步拓展。