對在 scale-X™ 生物反應(yīng)器中生產(chǎn)外泌體的策略進(jìn)行概念驗(yàn)證，以證實(shí)強(qiáng)化的集成平臺(tái)的優(yōu)勢。RoosterBio 將利用可放大的連續(xù)生物工藝技術(shù)，以更短的時(shí)間和成本，提供再生療法，從而改善患者的可及性。
 
Univercells Technologies，一家創(chuàng)新生物制造技術(shù)的全球供應(yīng)商，今天宣布與 RoosterBio Inc.，一家人間充質(zhì)干/基質(zhì)細(xì)胞 (hMSC)、高度工程化培養(yǎng)基和hMSC 生物工藝系統(tǒng)的領(lǐng)先供應(yīng)商，建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。兩家公司將使用可放大且連續(xù)的生物工藝技術(shù)優(yōu)化細(xì)胞外囊泡(EV) 的生產(chǎn)，旨在以可負(fù)擔(dān)的成本推動(dòng)再生療法的商業(yè)化。
 
此次合作的目標(biāo)是利用 Univercells Technologies 的強(qiáng)化、集成式平臺(tái)以及 RoosterBio 的 hMSC 生物工藝以及高度工程化的培養(yǎng)基系統(tǒng)，為外泌體制造提供完整的解決方案。作為合作的一部分，RoosterBio將在 scale-X™ hydro固定床生物反應(yīng)器的微載體上使用其 hMSC建立 EV 生產(chǎn)工藝，該反應(yīng)器具有2.4 m2的細(xì)胞生長表面。在確認(rèn)細(xì)胞生長、生產(chǎn)力和產(chǎn)品質(zhì)量的初步優(yōu)化之后，Univercells Technologies 和 RoosterBio 將合作開發(fā)基于灌流模式的連續(xù)工藝。通過使用強(qiáng)化、集成式技術(shù)，這項(xiàng)合作將使開發(fā)商能夠通過可放大、商業(yè)可行的平臺(tái)加快時(shí)間、降低成本并制造他們的再生療法。
 
RoosterBio 首席執(zhí)行官Tim Kelly 表示：“我們一直在尋求顛覆性技術(shù)，以擴(kuò)大我們的創(chuàng)新 hMSC 和 EV 產(chǎn)品以及生物工藝解決方案的影響力。Univercells Technologies 和 RoosterBio 將共同利用我們的新技術(shù)和專業(yè)知識，來加速我們的客戶從臨床前開發(fā)到商業(yè)化的旅程，降低復(fù)雜性和成本，使所有患者都能獲得這些拯救生命的療法。”
 
“我們很榮幸能與 RoosterBio 合作，我們也在盡力做好我們產(chǎn)品 scale-X 生物反應(yīng)器產(chǎn)品組合，希望能夠快速提供可靠 、人人負(fù)擔(dān)得起的再生療法。”
   
Univercells Technologies 首席執(zhí)行官 Mathias Garny 表示：“外泌體已成為病毒疫苗和基因療法等先進(jìn)療法的有前途的技術(shù)。我們很榮幸能與 RoosterBio 合作，我們也在盡力做好我們產(chǎn)品 scale-X 生物反應(yīng)器產(chǎn)品組合，希望能夠快速提供可靠 、人人負(fù)擔(dān)得起的再生療法。”
 
兩家公司將考慮在 scale-X carbo生物反應(yīng)器（10 和30 m² 生長表面）中擴(kuò)展這項(xiàng)研究，該反應(yīng)器具有集成的在線產(chǎn)品濃縮，可實(shí)現(xiàn)連續(xù)的外泌體生產(chǎn)。
 
 

► Univercells Technologies S.A. (冘尼威思科技比利時(shí)有限公司)
 
Univercells Technologies S.A.冘尼威思科技比利時(shí)有限公司 (簡稱 “冘尼威思”) 是一家創(chuàng)新生物制造技術(shù)的全球供應(yīng)商，致力于在研發(fā)到商業(yè)規(guī)模過程中，實(shí)現(xiàn)具有成本效益的病毒產(chǎn)品生產(chǎn)。冘尼威思利用多元的技術(shù)背景，為全球提供全面的技術(shù)組合，強(qiáng)化制造流程，以滿足市場日益增長的病毒載體和病毒疫苗需求。冘尼威思致力于協(xié)助客戶以最小的場地面積和成本獲得最佳的性能提升，同時(shí)為其預(yù)測未來的市場需求。
 
冘尼威思的scale-X™生物反應(yīng)器和NevoLine™上游平臺(tái)作為靈活的技術(shù)解決方案，能用于將載體生產(chǎn)從實(shí)驗(yàn)室規(guī)格提升到小量制備，進(jìn)一步再到規(guī)�；�產(chǎn)出。冘尼威思憑借多年的專業(yè)知識和受世界領(lǐng)先領(lǐng)域認(rèn)可的技術(shù)，在冘尼威思集團(tuán)和Gamma Biosciences的支持下于2020年從冘尼威思集團(tuán)剝離，并于2020年在比利時(shí)注冊成立。
 
http://www.univercellstech.com
領(lǐng)英: Univercells Technologies
 

► RoosterBio
 
RoosterBio 旨在加速人間充質(zhì)干細(xì)胞/基質(zhì)細(xì)胞 (hMSC) 和細(xì)胞外囊泡(EV) 產(chǎn)品和工藝的開發(fā)，以推動(dòng)可放大的再生療法的快速商業(yè)化。我們的高質(zhì)量hMSC、生物工藝培養(yǎng)基、基因工程工具和EV 生產(chǎn)解決方案與專業(yè)的生物工藝知識相結(jié)合，可降低成本并提高生產(chǎn)力，加快療法開發(fā)商從概念到首次人體試驗(yàn)和商業(yè)化生產(chǎn)的進(jìn)程。憑借優(yōu)化且可放大的工藝、2 型藥物主文件和 cGMP 產(chǎn)品，我們使治療項(xiàng)目能夠在不到 1年的時(shí)間內(nèi)完成臨床轉(zhuǎn)化。 RoosterBio 以客戶的成功為動(dòng)力，目標(biāo)是創(chuàng)造一個(gè)安全有效的再生藥物可在全球范圍內(nèi)迅速開發(fā)并廣泛使用的世界。
 
http://www.roosterbio.com
領(lǐng)英: RoosterBio
 
  
相關(guān)閱讀：

• Univercells Technologies推出Nevoline上游平臺(tái)：集成式技術(shù) & 自動(dòng)方案
• 慢病毒和腺病毒載體生產(chǎn)的標(biāo)桿 – scale-X生物反應(yīng)器系統(tǒng)
• scale-X hydro 結(jié)構(gòu)化固定床生物反應(yīng)器：針對早期階段工藝開發(fā)的小規(guī)模生產(chǎn)
• 將病毒載體生產(chǎn)從塑料器皿向固定床生物反應(yīng)器轉(zhuǎn)變