SCIENION和Pictor Limited合作將高通量SARS-CoV-2抗體檢測(cè)系統(tǒng)商業(yè)化,以支持當(dāng)前大流行防治工作。這項(xiàng)合作將把SCIENION的sciREADER CL2系統(tǒng)納入PictArray SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)系統(tǒng),該測(cè)試不久將開(kāi)始臨床試驗(yàn),以獲得美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的歐盟市場(chǎng)許可。
德國(guó)柏林 - 2021年9月28日 - BICO公司旗下的SCIENION公司宣布,與診斷生物技術(shù)公司Pictor Limited達(dá)成戰(zhàn)略合作,將高通量SARS-CoV-2抗體檢測(cè)系統(tǒng)商業(yè)化。在這次合作中,兩家公司將把SCIENION公司的sciREADER CL2系統(tǒng)整合到PictArray SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)系統(tǒng)中,從而建立起唯一能夠在一次反應(yīng)中同時(shí)檢測(cè)抗核抗體的平臺(tái)。這項(xiàng)分析將是支持持續(xù)抗擊該大流行病的關(guān)鍵,因?yàn)樗梢酝ㄟ^(guò)自然感染和疫苗接種來(lái)衡量人群的群體免疫水平。
"SCIENION GmbH公司的聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官Holger Eickhoff博士說(shuō):"由于COVID-19仍然是一個(gè)廣泛關(guān)注的問(wèn)題,檢測(cè)不同人群的抗體水平對(duì)于公共衛(wèi)生官員阻止新的變異激增至關(guān)重要。"我們很榮幸能與Pictor合作,幫助進(jìn)一步開(kāi)發(fā)這項(xiàng)重要技術(shù)"。
該組合系統(tǒng)將采用96孔板形式提供一種高度自動(dòng)化的微型多重免疫分析測(cè)試,能夠?qū)Σ∪说目贵w水平進(jìn)行快速分析。該系統(tǒng)還利用Pictor Ltd.開(kāi)發(fā)的專(zhuān)利軟件,為個(gè)人生成風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,以確定其攜帶COVID-19感染的可能性。
"Pictor Ltd.公司首席執(zhí)行官
Thomas Schlumpberger表示:"我們很高興能與SCIENION公司開(kāi)展這項(xiàng)戰(zhàn)略合作。"利用 sciREADER 掃描儀的高性能和準(zhǔn)確性,Pictor 能夠?yàn)槭袌?chǎng)帶來(lái)高通量、高性能和低成本的 SARS-CoV-2 多重抗體檢測(cè)。我們渴望深入了解該病毒的流行病學(xué)傳播情況,以便更好的制定預(yù)防措施"。
PictArray SARS-CoV-2血清學(xué)測(cè)試在2021年9月進(jìn)入臨床試驗(yàn),目標(biāo)是獲得FDA緊急使用授權(quán)(EUA)并在2022年初推向市場(chǎng)。兩家公司還計(jì)劃尋求英國(guó)和歐盟人類(lèi)使用藥物委員會(huì)(CHMP)的積極意見(jiàn)。
對(duì)利用PictArray SARS-CoV-2血清學(xué)檢測(cè)進(jìn)行抗體檢驗(yàn)感興趣的公司可以在以下網(wǎng)站了解更多信息:
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