由于新冠疫情的持續(xù)影響，由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“2021 ICH M7指導(dǎo)原則下的雜質(zhì)基因毒性軟件評(píng)估研討會(huì)——暨Lhasa中國(guó)第三屆用戶會(huì)”將于9月23-24日通過(guò)網(wǎng)絡(luò)在線方式舉辦。
 

基因毒性雜質(zhì)是藥品質(zhì)量研究的重點(diǎn)之一，隨著中國(guó)藥監(jiān)局2017年加入ICH組織后，國(guó)內(nèi)藥品質(zhì)量研究針對(duì)遺傳毒性雜質(zhì)的控制也有了明確的指導(dǎo)原則。近幾年，制藥行業(yè)接連從纈沙坦、雷尼替丁、二甲雙胍等藥物中發(fā)現(xiàn)亞硝胺類雜質(zhì)殘留，致使醫(yī)藥界和監(jiān)管部門對(duì)此高度重視。
 

康昱盛從成立至今十余年，一直為中國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開(kāi)發(fā)的化合物毒性預(yù)測(cè)軟件解決方案。由Lhasa Limited開(kāi)發(fā)的化合物致突變性預(yù)測(cè)軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導(dǎo)原則，為世界上絕大部分制藥公司所采用，并得到了各監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可。
 

本次研討會(huì)將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品在ICH M7指導(dǎo)原則中的應(yīng)用，也會(huì)以案例的形式為大家講解如何根據(jù)Derek、Sarah軟件提供的大量毒理知識(shí)對(duì)雜質(zhì)的基毒做最終判斷。同時(shí)，我們邀請(qǐng)到了山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院的祝清芬博士分享其在基毒雜質(zhì)研究中經(jīng)驗(yàn)。另外，針對(duì)M7指導(dǎo)原則中的提及的“關(guān)注隊(duì)列”物質(zhì)亞硝酸胺類雜質(zhì)，我們將和Lhasa專家一起來(lái)探討如何對(duì)此類雜質(zhì)進(jìn)行評(píng)估、控制。我們也邀請(qǐng)到了明捷醫(yī)藥副總經(jīng)理朱子豐，分享他們?cè)谒幬镏衼喯醢奉愲s質(zhì)的研究經(jīng)驗(yàn)。
 

在此，我們誠(chéng)摯地邀請(qǐng)您參與我們的盛會(huì)，一起探討對(duì)基因毒雜質(zhì)的研究，助力國(guó)內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對(duì)雜質(zhì)基因毒的研究水平。
 

主辦單位： 上�？店攀⑿畔⒖萍加邢薰�司  英國(guó)Lhasa Limited
時(shí)間： 2021年9月23、24日（15:00 – 17:15）
地點(diǎn)： 在線論壇
費(fèi)用： 免費(fèi)

會(huì)議日程：

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關(guān)于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領(lǐng)域科學(xué)信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學(xué)咨詢、服務(wù)以及產(chǎn)品研發(fā)的科學(xué)家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過(guò)多年的技術(shù)積累并得益于我們與國(guó)內(nèi)頂級(jí)科研機(jī)構(gòu)的緊密合作，目前我們擁有一支一流的技術(shù)服務(wù)團(tuán)隊(duì)和資深的專家咨詢團(tuán)隊(duì)，針對(duì)生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各種公司、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)以及政府部門，提供從生物信息學(xué)、化學(xué)信息學(xué)、藥物設(shè)計(jì)、代謝與毒性預(yù)測(cè)到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實(shí)驗(yàn)室信息管理等一系列國(guó)際領(lǐng)先的科研軟件產(chǎn)品、平臺(tái)以及成熟的科學(xué)信息解決方案。目前，公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務(wù)，為中國(guó)生命科學(xué)的科研發(fā)展做出積極的貢獻(xiàn)。
 

關(guān)于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營(yíng)利機(jī)構(gòu)，旨在促進(jìn)化學(xué)和生命科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)的計(jì)算機(jī)輔助推理的應(yīng)用。作為專家知識(shí)系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者，30多年來(lái)，Lhasa Limited始終走在前列，創(chuàng)造技術(shù)領(lǐng)先、用戶友好的計(jì)算機(jī)預(yù)測(cè)和數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅(jiān)信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營(yíng)利性及會(huì)員的機(jī)制旨在為了促進(jìn)各個(gè)機(jī)構(gòu)之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學(xué)術(shù)單位，以及監(jiān)管機(jī)構(gòu)保持合作，不斷推進(jìn)預(yù)測(cè)方法，造福公眾。