隨著一系列國(guó)家藥品監(jiān)管法規(guī)和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的頒布實(shí)施,藥品質(zhì)量分析及控制面臨新的合規(guī)性挑戰(zhàn)。為進(jìn)一步提升藥品質(zhì)量人員的管理能力,建立與完善質(zhì)量體系,深入了解新政下相關(guān)法規(guī)要求及重點(diǎn),掌握最新技術(shù)應(yīng)用,促進(jìn)我國(guó)藥品質(zhì)量控制技術(shù)發(fā)展水平可持續(xù)創(chuàng)新。由中國(guó)社科院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心、北京中培科檢信息技術(shù)中心、賽多利斯共同主辦的
健康未來 “質(zhì)”尚“簡(jiǎn)”行——2021藥品質(zhì)量安全(夏季)巡講將于近期陸續(xù)舉辦,在此,誠(chéng)邀相關(guān)企業(yè)人員出席參加!
主辦單位
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展與監(jiān)管研究中心
北京中培科檢信息技術(shù)中心
【藥安會(huì)】學(xué)習(xí)平臺(tái)
承辦單位
藥安匯信息技術(shù)(北京)有限公司
賽多利斯(上海)貿(mào)易有限公司
首站·北京
8月5日(周四) 9:00 - 17:00
北京國(guó)際藝苑皇冠假日酒店宴會(huì)廳
北京東城區(qū)王府井大街48號(hào)(二環(huán)內(nèi))
會(huì)議日程
9:00- 9:10
開場(chǎng)致辭
9:10-9:55
新法規(guī)框架下藥品研發(fā)與QC質(zhì)量控制數(shù)據(jù)可靠性自查和防控
唐老師 國(guó)家藥品資深檢查員
9:55-10:40
藥品質(zhì)量檢測(cè)管理的關(guān)鍵誤區(qū)和應(yīng)對(duì)之策
孫小明 賽多利斯資深稱重技術(shù)專家
10:40-11:00
茶歇與交流
11:00-11:45
移液器計(jì)量技術(shù)法規(guī)解讀
佟林 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院高級(jí)工程師
11:45-12:15
淺談QC實(shí)驗(yàn)室用水風(fēng)險(xiǎn)
左偉 賽多利斯純水技術(shù)專家
12:15-13:30
午餐與交流
13:30-14:15
《中國(guó)藥典》2020年版通則1101無菌檢查法解析
曹曉云 天津市藥品檢驗(yàn)研究院抗生素室主任
14:15-14:45
基于熱失重法的藥品水分檢測(cè)
吳愛芳 賽多利斯稱重技術(shù)專家
14:45-15:00
茶歇與交流
15:00-15:45
生物制藥關(guān)鍵設(shè)備的計(jì)量校準(zhǔn)
傅博強(qiáng) 中國(guó)計(jì)量科學(xué)研究院前沿計(jì)量科學(xué)中心細(xì)胞計(jì)量研究室主任
15:45-16:30
基于qPCR法的藥品生產(chǎn)微生物快速檢測(cè)
張瑋 賽多利斯微生物檢測(cè)技術(shù)專家
16:30-17:00
基于結(jié)合活性的藥物質(zhì)量控制的分析方法
張甲 賽多利斯生物分析技術(shù)經(jīng)理
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參會(huì)說明
本次研討會(huì)免注冊(cè)費(fèi)并提供免費(fèi)午餐,參會(huì)代表交通及住宿費(fèi)請(qǐng)自理。
會(huì)議名額有限,我們會(huì)在收到注冊(cè)信息后三個(gè)工作日內(nèi)與您確認(rèn)是否報(bào)名成功。
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