賽多利斯助力全球首創(chuàng)系統(tǒng)性紅斑狼瘡生物新藥商業(yè)化
瀏覽次數(shù):6094 發(fā)布日期:2021-5-28
來源:賽多利斯
- 賽多利斯合作伙伴榮昌生物研制的全球首個雙靶治療系統(tǒng)性紅斑狼的生物新藥——泰它西普獲得國家藥監(jiān)局上市批準。
- 雙方簽訂總價值近4億元的設(shè)備訂單助力加速規(guī);a(chǎn),目前第一、二批設(shè)備順利到貨安裝。
近期,賽多利斯13年的合作伙伴榮昌生物自主研制的創(chuàng)新藥泰它西普獲得了國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的上市批準,以及美國FDA快速審批通道資格,啟動了海外商業(yè)化進程。
這是60年來全球首個獲批用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的雙靶生物新藥,在增加治療有效性的同時提升了藥物的安全性,預計將為全球數(shù)以百萬的患者帶來治療新希望。泰它西普的獲批上市也標志著我國在治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡新藥研發(fā)領(lǐng)域走在了世界前列。
賽多利斯為榮昌生物提供了提升生產(chǎn)效率的細胞培養(yǎng)反應(yīng)器等工藝設(shè)備。此次榮昌生物訂購的幾十條生產(chǎn)線,一部分將用于生產(chǎn)泰它西普。截止今年5月,賽多利斯前兩批設(shè)備已經(jīng)順利安裝完成,并將陸續(xù)投入使用。整個項目預計在2023年底完成所有設(shè)備的交付。
該項目獲得了賽多利斯集團管理層的高度重視。為排除全球疫情影響,項目團隊由60多位來自世界各地不同職能部門的核心人員組成,為榮昌生物提供全方位的技術(shù)指導、現(xiàn)場及遠程服務(wù)。"
我們對這個戰(zhàn)略性項目迄今的進展非常滿意。我們很重視與賽多利斯十多年來的伙伴關(guān)系,非常高興能有這樣一個值得信賴的行業(yè)領(lǐng)先的合作伙伴,協(xié)助我們共克醫(yī)學難關(guān),造福更多患者",榮昌生物總裁傅道田先生說。
賽多利斯作為生命科學研究和
生物制藥行業(yè)領(lǐng)先的國際合作伙伴,
不斷助力我們的客戶,
一起共克各類醫(yī)學難關(guān),
推進人類健康事業(yè)的發(fā)展!
關(guān)于紅斑狼瘡
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種系統(tǒng)性自身免疫疾病,尚無法治愈,癥狀表現(xiàn)多樣,如面部出現(xiàn)紅斑、關(guān)節(jié)腫痛、對光過敏、口腔潰瘍等,隨著病情的進展可導致腎臟、心血管等全身多系統(tǒng)、多器官的不可逆損害,嚴重威脅生命。目前,我國該疾病的患病人數(shù)超過100萬,位居全球之首,且多發(fā)于15-45歲的年輕女性,女性患病率為男性的10.1倍,而全球患者人口約770萬人。