會議介紹

 

隨著近兩年來生物制藥的蓬勃發(fā)展，特別是國內(nèi)生物制藥企業(yè)PD-1、生物類似藥陸續(xù)上市，一次性生物反應(yīng)器技術(shù)日漸成熟，中國生物制藥行業(yè)中更多的項(xiàng)目從上游工藝開發(fā)進(jìn)入了工藝放大優(yōu)化和生產(chǎn)階段。例如在一次性技術(shù)的條件下如何實(shí)現(xiàn)工藝的穩(wěn)健性和技術(shù)轉(zhuǎn)移；在這個(gè)過程中，如何做好大分子藥物生產(chǎn)的培養(yǎng)基與細(xì)胞系的開發(fā)和優(yōu)化；如何采用QbD理念，有效的實(shí)施一次性技術(shù)評估一次性組件的生物相容性，保證其完整性；如何更高效率實(shí)現(xiàn)分批補(bǔ)料培養(yǎng)工藝的放大生產(chǎn)；如何跟進(jìn)灌流工藝的腳步等一系列問題一直引發(fā)業(yè)內(nèi)同行的深思。

 

帶著這些問題，2020艾貝泰生物工藝研討會將圍繞上游生產(chǎn)之工藝開發(fā)、放大和優(yōu)化。旨在助力專業(yè)的生物工藝人士更好地理解上游細(xì)胞培養(yǎng)工藝，提高表達(dá)量、增加產(chǎn)量、節(jié)約成本、讓工藝更穩(wěn)健。邀請業(yè)內(nèi)知名技術(shù)專家分享專題演講，為上述顧慮解決提供思路。我們期待您的關(guān)注與參與！

 

時(shí)間：12月8日

地點(diǎn)：上海浦東綠地鉑驪酒店

 

會議日程

08:30-09:00

會議簽到

09:00-09:10

歡迎致辭與介紹

羅林，總經(jīng)理，艾貝泰

09:10-09:40

中國生物制藥行業(yè)工藝研發(fā)的機(jī)會和挑戰(zhàn)

羅順，創(chuàng)始人兼董事長，澳斯康生物制藥&健順生物

09:40-10:10

國內(nèi)外雙特異性抗體產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢

王明晗，總裁兼首席執(zhí)行官，凡恩世生物

10:10-10:40

生物藥GMP生產(chǎn)的控制策略

戚波，總經(jīng)理，億一生物

10:40-11:00  

茶歇

11:00-11:30

生物工藝中的自動取樣方案

孫衛(wèi)華，應(yīng)用專家，艾貝泰

11:30-12:00

新冠抗體細(xì)胞株構(gòu)建策略討論加速CMC開發(fā)

張崢，細(xì)胞株構(gòu)建部副主任，藥明生物

12:00-13:30

商務(wù)交流與午餐

13:30-14:00

ICB:Future of Biomanufacturing

Chris Hwang,首席技術(shù)官，創(chuàng)勝集團(tuán)

14:00-14:30

生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)化的藥學(xué)開發(fā)策略

魏紫萍，共同創(chuàng)始人&董事長&CEO,百力司康

14:30-15:00

中國生物藥報(bào)產(chǎn)的質(zhì)量管理要求現(xiàn)狀與趨勢

李孟捷，質(zhì)量總監(jiān)，三生國健

15:00-15:30
Applikon智能化工廠的解決方案

趙洪，項(xiàng)目經(jīng)理，艾貝泰

15:30-16:00

茶歇

 

16:00-16:30

動物細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)及其未來發(fā)展

譚文松，教授，華東理工大學(xué)

16:30-17:00

圓桌討論：中國生物藥生產(chǎn)制造技術(shù)的發(fā)展現(xiàn)狀及未來發(fā)展面對的挑戰(zhàn)

----如何推動生物醫(yī)藥生產(chǎn)技術(shù)的創(chuàng)新、促進(jìn)創(chuàng)新生產(chǎn)技術(shù)在中國的探索與應(yīng)用

討論嘉賓：下午會議發(fā)言嘉賓

17:00-17:30

抽獎活動&會議結(jié)束

 

 

報(bào)名方式

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會議免費(fèi)、含午餐，報(bào)名成功后，我們將發(fā)送確認(rèn)郵件到您的郵箱

聯(lián)系方式

 

Carrie

艾貝泰市場部活動負(fù)責(zé)人

電話：020-34821111

郵箱：carrie@applitechpharma.com

 

 

12月9-10日，第四屆中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會（BIFT2020）將在浦東綠地鉑驪酒店舉行，參加艾貝泰研討會的客戶同樣享有聽會權(quán)利。

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（BIFT2020）峰會背景

從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路

 

生物藥研發(fā)是一個(gè)高投入，長周期，大風(fēng)險(xiǎn)的行業(yè)，近年來，在中國政府的大力支持下，通過持續(xù)引進(jìn)具有豐富海外經(jīng)驗(yàn)的生物技術(shù)人才，中國生物科技產(chǎn)業(yè)迎來了巨大的發(fā)展機(jī)遇。2019年，首個(gè)國產(chǎn)生物類似藥利妥昔單抗和首個(gè)國產(chǎn)阿達(dá)木單抗獲批上市；9個(gè)細(xì)胞治療產(chǎn)品和4個(gè)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請獲得CDE受理。投融方面，去年我國生物藥領(lǐng)域共產(chǎn)生融資75.51億元，7家生物藥創(chuàng)新企業(yè)赴港IPO，其中抗體藥融資額占比超60%高達(dá)49.57億元、細(xì)胞和基因治療20.29億元。

 

2020年是中國生物藥領(lǐng)域蓬勃發(fā)展的一年，也是法律法規(guī)、監(jiān)管體系不斷完善的一年。隨著一些領(lǐng)先企業(yè)PD-1/PD-L1為代表的創(chuàng)新藥陸續(xù)獲批上市，中國生物藥市場正在向商業(yè)化全速前進(jìn)，相信更多藥企將從IND進(jìn)入BLA階段。然而，新藥研發(fā)、臨床研究、工藝開發(fā)以及產(chǎn)業(yè)化發(fā)展仍存在諸多階段性挑戰(zhàn)。

 

為幫助藥企解讀最新國內(nèi)外藥政法規(guī)，審評與監(jiān)管政策，助力加速企業(yè)研發(fā)，臨床申報(bào)與上市，推動中國生物藥的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展，GECEvents攜手知名行業(yè)協(xié)會等機(jī)構(gòu)將與2020年12月在上海舉辦第四屆中國生物制藥創(chuàng)新與前沿技術(shù)峰會（BIFT2020）。峰會將致力于為立足創(chuàng)新前沿、取得突破性進(jìn)展的生物科技公司，制藥公司，細(xì)胞或基因治療公司的同仁們提供思想碰撞的平臺。

 

本次會議以“從實(shí)驗(yàn)室到產(chǎn)業(yè)化，探索中國生物藥的創(chuàng)新與商業(yè)化之路”為主題，匯聚海內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)軍人士，會議將圍繞生物藥國際前沿趨勢，最新法規(guī)政策，新型治療性生物制品（雙/多抗、ADC、細(xì)胞制品、基因治療病毒制品）的設(shè)計(jì)，抗體工程、臨床方案設(shè)計(jì)與申報(bào)；下一代細(xì)胞與基因治療的創(chuàng)新與CMC開發(fā)；生物藥領(lǐng)先工藝開發(fā)、分析與驗(yàn)證；生物藥建廠策略與質(zhì)控等問題進(jìn)行深入探討。將為您帶來生物藥從研發(fā)到上市全周期的最新動態(tài)與前沿技術(shù)，提供高品質(zhì)交流機(jī)會，推動生物藥商業(yè)化發(fā)展。

 

主要議題

 

●腫瘤免疫性抗體的全球研發(fā)策略及進(jìn)展

●創(chuàng)新藥物單抗、雙抗、ADC, PD-1等熱門靶點(diǎn)概述

●雙特異性抗體創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化

●新一代抗體偶聯(lián)藥物的開發(fā)進(jìn)展

●細(xì)胞與基因治療從技術(shù)創(chuàng)新到產(chǎn)業(yè)和和商業(yè)化的探索

●國內(nèi)外前沿療法的突破-基因編輯、溶瘤病毒、AAV基因治療在腫瘤、罕見病

●生物藥的大規(guī)模生產(chǎn): 質(zhì)量與經(jīng)濟(jì)性的平衡

●從批次模式到連續(xù)生物工藝：病毒過濾如何適應(yīng)連續(xù)工藝

●一次性灌裝系統(tǒng)在連續(xù)生產(chǎn)中生中的應(yīng)用

● 人工智能技術(shù), 數(shù)字化,自動化與模塊化廠房的應(yīng)用與實(shí)踐

 

 

更多會議詳情請?jiān)L問：https://mp.weixin.qq.com/s/sSdcNDuQq9ylzRWSLJjG8A