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講座:ICH M7指導下的雜質(zhì)基因毒性軟件評估研討會

瀏覽次數(shù):2944 發(fā)布日期:2020-10-21  來源:本站 本站原創(chuàng),轉(zhuǎn)載請注明出處
隨著中國加入ICH(人用藥品注冊技術(shù)要求國際協(xié)調(diào)會),中國藥典也越來越貼近ICH的相關(guān)要求以及指導原則。于今年7月2日正式發(fā)布的2020版《中國藥典》新增了《9306遺傳毒性雜質(zhì)控制指導原則》,該指導原則即是參考了ICH M7指導原則,用于指導藥物遺傳毒性雜質(zhì)的危害評估、分類、定性和限值制定,以控制藥物中遺傳毒性雜質(zhì)潛在的致癌風險。

因此,新版藥典的發(fā)布使得國內(nèi)廣大制藥企業(yè)對于藥品生產(chǎn)過程中雜質(zhì)的基因毒評估的關(guān)注度越來越高?店攀⒃谶@一領(lǐng)域已深耕十余年,一直為中國的醫(yī)藥企業(yè)提供由Lhasa Limited公司開發(fā)的化合物毒性預測軟件解決方案。Lhasa Limited作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者,30多年來始終走在前列,用戶友好的計算機預測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。由Lhasa Limited開發(fā)的化合物致突變性預測軟件系統(tǒng)Derek Nexus + Sarah Nexus可以很好地滿足ICH M7指導原則,為世界上絕大部分制藥公司所采用,并得到了各監(jiān)管機構(gòu)的認可。
由于受COVID-19的疫情影響,由康昱盛和Lhasa Limited公司聯(lián)合舉辦的“ICH M7指導原則下的雜質(zhì)基因毒性軟件評估研討會——暨Lhasa中國第二屆用戶會”將于11月18-19日通過網(wǎng)絡在線方式舉辦。本次研討會將由Lhasa和康昱盛的專業(yè)人員為大家介紹Lhasa的系列產(chǎn)品,以及在M7中的應用,也會以案例的形式為大家講解如何去解讀軟件提供的大量毒理知識。同時,我們邀請到了廣東東陽光藥業(yè)的蔡少瑜博士,以及來自阿斯利康的Adrew Teasdale博士分享他們的使用經(jīng)驗。
在此,我們誠摯地邀請您參與我們的盛會,一起探討對基因毒雜質(zhì)的研究,助力國內(nèi)各醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)不斷提升對雜質(zhì)基因毒的研究水平。

活動日程(更新中):

如何報名:
如果您計劃參加,建議您提前報名!
1、點擊進入康昱盛官方網(wǎng)站,左下角點擊“我要報名sign up”,收到您的報名后我們會聯(lián)系您報名的郵箱!
2、添加官方客服為好友,發(fā)送“M7+姓名+單位+郵箱+電話”報名或咨詢!

報名成功后,我們將于11月16日將會議鏈接發(fā)到您報名的郵箱,請及時查收~

聯(lián)系方式:
Email:  marketing@cloudscientific.com
電話: 021- 54975000
 
關(guān)于CloudScientific康昱盛
康昱盛是一家專門提供生物制藥領(lǐng)域科學信息整體解決方案的公司。
公司由一批多年從事科學咨詢、服務以及產(chǎn)品研發(fā)的科學家于2009年創(chuàng)立。經(jīng)過多年的技術(shù)積累并得益于我們與國內(nèi)頂級科研機構(gòu)的緊密合作,目前我們擁有一支技術(shù)服務團隊和資深的專家咨詢團隊,針對生物醫(yī)藥領(lǐng)域的各種公司、學術(shù)機構(gòu)以及政府部門,提供從生物信息學、化學信息學、藥物設計、代謝與毒性預測到臨床前、臨床的數(shù)據(jù)分析以及實驗室信息管理等一系列科研軟件產(chǎn)品、平臺以及成熟的科學信息解決方案。目前,公司已經(jīng)為800多家的研究型單位提供我們優(yōu)秀的產(chǎn)品或服務,為中國生命科學的科研發(fā)展做出積極的貢獻。
 
關(guān)于Lhasa Limited
Lhasa Limited是一家非營利機構(gòu),旨在促進化學和生命科學領(lǐng)域內(nèi)的計算機輔助推理的應用。作為專家知識系統(tǒng)產(chǎn)品的先驅(qū)者,30多年來,Lhasa Limited始終走在前列,創(chuàng)造用戶友好的計算機預測和數(shù)據(jù)庫管理系統(tǒng)。Lhasa Limited堅信“Shared Knowledge, Shared Progress”。其非營利性及會員的機制旨在為了促進各個機構(gòu)之間的協(xié)同工作和數(shù)據(jù)共享。Lhasa Limited與各大企業(yè)、學術(shù)單位,以及監(jiān)管機構(gòu)保持合作,不斷推進預測方法,造福公眾。
 
相關(guān)公司:上?店攀⑿畔⒖萍加邢薰
聯(lián)系電話:021-54975000
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