Repligen解決方案：從“基因”到“治療”

基因治療在改變遺傳疾病患者生活方面具有巨大的潛力。由于對(duì)質(zhì)粒和病毒載體的需求超過了目前的產(chǎn)能，基因治療產(chǎn)品需要大于10倍、甚至可能接近100倍的效率提升，才能滿足呈幾何級(jí)數(shù)增長(zhǎng)的需求。Repligen的解決方案旨在滿足工藝優(yōu)化、產(chǎn)量提升以及改進(jìn)工藝質(zhì)量的需要，為從“基因”到“治療”的現(xiàn)代化、可放大工藝設(shè)立新的標(biāo)準(zhǔn)。
 

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領(lǐng)導(dǎo)基因治療制造2.0

Repligen在領(lǐng)導(dǎo)基因治療制造2.0方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合我們的技術(shù)，在上游，可通過使用以灌流模式運(yùn)行的強(qiáng)化懸浮細(xì)胞培養(yǎng)，細(xì)胞可以連續(xù)地生產(chǎn)病毒載體，并通過安全且高效地下游工藝進(jìn)行純化。
 

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 在基因治療應(yīng)用領(lǐng)域，Repligen是技術(shù)和市場(chǎng)創(chuàng)新者

• 廣泛的客戶基礎(chǔ)，包括候選藥物處于臨床前到臨床III期的基因治療開發(fā)者、CDMO以及學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和醫(yī)院
• 產(chǎn)品已被不同技術(shù)平臺(tái)采用，包括質(zhì)粒、AAV、慢病毒、mRNA、CRISPR、CAR-T

提供獨(dú)特且適合基因治療的工作流解決方案

• 用于質(zhì)粒、病毒和非病毒載體的新型上游工藝強(qiáng)化以及下游工藝解決方案
• 封閉式系統(tǒng)生物工藝 - 一次性使用、伽馬輻照、全整合式流路
• 可放大的平臺(tái)，支持從實(shí)驗(yàn)室工藝開發(fā)到生產(chǎn)規(guī)模制造的放大
• 專注于質(zhì)量 - 生產(chǎn)符合ISO 9001:2015

登錄"https://www.repligen.com/resources/events#2019seminars"，立即注冊(cè)由來自Logic Bio Therapeutics的Matthias Heben主持Repligen基因治療制造2.0 線上研討會(huì)，演講嘉賓包括來自Catalent、Genopis、Oxford Biosciences等公司的行業(yè)專家。行業(yè)案例研究將討論基因治療制造2.0技術(shù)，包括病毒載體如何通過以灌流模式進(jìn)行的強(qiáng)化懸浮細(xì)胞培養(yǎng)連續(xù)產(chǎn)生，以及如何通過安全且高效的下游工藝進(jìn)行純化。

基因治療工作流解決方案

需求和挑戰(zhàn):

• 自動(dòng)化操作，標(biāo)準(zhǔn)化的硬件平臺(tái)
• 一次性使用技術(shù)，確保封閉系統(tǒng)生物工藝、消除交叉污染風(fēng)險(xiǎn)
• 工藝現(xiàn)代化/優(yōu)化，以提高產(chǎn)品產(chǎn)量和質(zhì)量
• 穩(wěn)健的分析工具